耿悦
- 作品数：2 被引量：6H指数：1
- 供职机构：江苏省食品药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生环境科学与工程更多>>
- 国产维A酸乳膏质量评价
- :评价国产维A酸乳膏的质量现状及存在的问题.方法:采用法定检验方法对150批样品进行常规的检验,并对检验结果进行聚类分析,根据分析结果,初步探讨了影响维A酸乳膏质量的因素；通过原料药的破坏试验,对维A酸的杂质谱进行考察,...
- 周小华赵恂黄敏文侯玉荣耿悦袁耀佐范青峰张玫
- HPLC-UV/MS^2法考察国产莫匹罗星软膏的杂质谱被引量：6
- 2013年
- 建立了同时适合莫匹罗星软膏杂质谱定性和定量研究的HPLC-UV/MS2方法。采用Agilent zorbax SB-C8色谱柱,以四氢呋喃-0.1 mol·L-1的乙酸铵溶液(28∶72)为流动相;检测波长240 nm;柱温35℃;流速1.0 mL·min-1;进样体积20μL。建立的色谱条件可以使莫匹罗星与相邻杂质基线分离,在0.50~200.0μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1.000);检测限为4.26 ng。对13批不同有效期的莫匹罗星软膏进行了有关物质测定,从中检出了16个杂质,采用LC-MS对主要杂质结构进行了推定,其中5个杂质为EP报道的杂质,方法简便,结果准确。
- 耿悦赵恂袁耀佐谭力张玫
- 关键词：莫匹罗星软膏
