王艳伟
- 作品数：13 被引量：45H指数：4
- 供职机构：河南省食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金河南省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 麦味地黄胶囊质量标准提高研究被引量：2
- 2016年
- 目的：修订并提高麦味地黄胶囊的质量标准。方法：采用薄层色谱法鉴别处方中麦冬、酒萸肉、牡丹皮和茯苓；采用高效液相色谱法同时测定酒萸肉中的莫诺苷、马钱苷和醋五味子中的五味子醇甲的含量。结果：麦冬、酒萸肉、牡丹皮和茯苓的薄层鉴别方法专属性强；莫诺苷、马钱苷和五味子醇甲的线性范围分别为0．02-0．63μg（r=0．9999）、0．02～0．62μg（r=1）、0．01-0．24μg（r=0．9999），平均回收率分别为96．3％（RSD=0．6％）、97．7％（RSD=0．3％）、100．6％（RSD=1．9％）。结论：改进后的方法合理可行，重复性好，可用于控制麦味地黄胶囊的质量。
- 王艳伟
- 关键词：薄层色谱高效液相色谱
- HPLC波长切换法测定麦味地黄胶囊中5种有效成分的含量被引量：2
- 2017年
- 目的:建立HPLC波长切换法同时测定麦味地黄胶囊中5-羟甲基糠醛、莫诺苷、马钱苷、丹皮酚、五味子醇甲5种化学成分的含量。方法:采用Agela Venusil MP C_(18)(2)(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈(A)-0.2%磷酸溶液(B)为流动相,梯度洗脱(0~15 min,3%A;15~40 min,3%A→10%A;40~50 min,10%A→15%A;50~70 min,15%A→40%A;70~90 min,40%A),流速1.0 mL·min^(-1),柱温40℃,波长切换(0~30 min,在284 nm波长下检测5-羟甲基糠醛;30~70 min,在240 nm波长下检测莫诺苷和马钱苷;70~80 min,在274 nm波长下检测丹皮酚;80~90 min,在216 nm波长下检测五味子醇甲)。结果:5-羟甲基糠醛、莫诺苷、马钱苷、丹皮酚、五味子醇甲的线性范围分别为0.08~2.26μg(r=0.999 9)、0.02~0.63μg(r=0.999 9)、0.02~0.62μg(r=1.000)、0.05~1.49μg(r=1.000)、0.008~0.24μg(r=0.999 9),平均回收率(n=6)分别为96.8%(RSD=0.65%)、96.3%(RSD=0.61%)、97.7%(RSD=0.32%)、97.7%(RSD=1.4%)、100.6%(RSD=1.9%)。10批样品的含量测定结果分别为5-羟甲基糠醛3.194~10.27 mg·g^(-1),莫诺苷0.473 2~0.800 4 mg·g^(-1),马钱苷0.736 0~1.226 mg·g^(-1),丹皮酚1.562~2.499 mg·g^(-1),五味子醇甲0.035 22~0.143 7 mg·g^(-1)。结论:该方法合理可行,重复性好,可用于麦味地黄胶囊的质量控制。
- 王艳伟王青晓王晓伟代雪平
- 关键词：莫诺苷马钱苷五味子醇甲五味子
- 基于质量源于设计理念的上市冰硼散质量评价研究被引量：1
- 2019年
- 目的以质量源于设计(QbD)理念为指导,对冰硼散的质量状况进行分析与评价。方法按法定标准检验与探索性研究相结合,对评价工作进行详细的设计和落实。结果通过对收集来的样品进行现行法定标准检验,发现部分生产企业存在不严格执行生产工艺的情况,如存在过量投料的问题。根据冰硼散的实际质量情况,采用探索性研究的形式,对其安全性、有效性和稳定性进行评价,发现冰硼散存在可溶性汞元素含量过高及有人工合成色素染色等安全性问题;部分样品中存在主要成分硼砂(煅)和玄明粉含量过低引起的有效性问题。此外,不合适的包装材料会降低冰硼散的受热稳定性。最后,针对所发现的问题,分别对冰硼散的生产环节及质量标准提出了相关建议。结论本研究对于冰硼散药品的质量提升具有一定的意义,同时也是QbD理念指导药品质量评价的有益尝试。
- 王晓伟王艳伟刘亚楠代雪平王海波石岩
- 关键词：冰硼散
- 全国地黄饮片评价性抽验结果分析被引量：4
- 2020年
- 目的:开展地黄饮片的全国评价性抽验,不断完善和修订标准方法,保障公众的用药安全和有效。方法:依据法定标准进行检验,并开展探索性研究。结果:共收到187批地黄饮片,不合格率22.5%。建立了地黄饮片中7种糖类成分的含量测定方法,探索不同炮制时间对地黄糖类成分的影响。增加熟地黄中甘露三糖的含量测定,完善熟地黄的质量标准。结论:通过本次抽验,发现地黄饮片仍存在质量问题,建议加强监管;地黄、熟地黄的标准仍需完善,建议修订标准。
- 黄霞王晓燕李向阳李振国代雪平王艳伟张文静李桂本赵一擎
- 关键词：生地黄熟地黄高效液相色谱
- 六味地黄膏质量标准研究被引量：1
- 2015年
- 目的：修订完善六味地黄膏的质量标准。方法：用薄层色谱法鉴别牡丹皮和熟地黄；用高效液相色谱法测定山莱萸中的马钱苷和牡丹皮中的丹皮酚的含量。结果：牡丹皮和熟地黄薄层鉴别方法专属性强；马钱苷和丹皮酚分别在进样量O．09—1．3μg（r=0．9999）和0．05～2．15μg（r=0．9999）范围内线性关系良好，平均回收率分别为100．4％（RSD=0．4％）、101．2％（RSD=2．1％）。结论：改进后的标准合理可行，重复性好，能够更有效地控制六味地黄膏的质量。
- 王艳伟王海波李振国
- 关键词：薄层色谱高效液相色谱
- 柴胡配方颗粒的HPLC-DAD-ELSD指纹图谱研究被引量：2
- 2019年
- 目的采用高效液相色谱-二极管阵列检测器-蒸发光检测器(HPLC-DAD-ELSD)联用技术,建立柴胡配方颗粒的指纹图谱。方法使用Venusil XBP-C18(L)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-水为流动相进行梯度洗脱,流速1.0 mL·min^-1,柱温35℃,进样量20μL,DAD检测器采集波长为210 nm和254 nm;ELSD检测器漂移管温度105℃,载气流量2.5 L·min^-1。结果通过19批柴胡配方颗粒样品建立了指纹图谱的共有模式,其中HPLC-DAD(210 nm)指纹图谱共有峰14个,HPLCDAD(254 nm)指纹图谱共有峰9个;HPLC-ELSD指纹图谱共有峰10个。确认了柴胡皂苷a、柴胡皂苷b1、柴胡皂苷b2及柴胡皂苷c。结论本研究所建立的方法简便准确,为该品种的质量评价与控制提供了有力的技术支持,同时对其他配方颗粒质量标准研究也具有一定的参考意义。
- 王晓伟代雪平王海波王艳伟李杨刘瑞新石岩
- 关键词：指纹图谱柴胡皂苷A
- 一种中药检验用提取挥发油的装置
- 本实用新型涉及中药提取领域，具体说是一种中药检验用提取挥发油的装置，包括水蒸气发生器、提取器，水蒸气发生器和提取器通过蒸汽导入管连通，提取器的上方设置有蒸汽导出管，蒸汽导出管与冷凝器的进气口连通，冷凝器的出液口与挥发油分...
- 黄霞赵一擎蒋芦荻王艳伟代雪平王晓燕周继春茹庆国李珊
- 文献传递
- HPLC法测定益心通脉颗粒中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量被引量：12
- 2018年
- 目的建立同时测定益心通脉颗粒中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮和丹参酮ⅡA含量的HPLC法。方法采用Luna 5μm C18(2)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(67∶33);检测波长:270nm;流速:1.0mL·min^(-1);柱温:40℃。结果丹参酮Ⅰ、隐丹参酮和丹参酮ⅡA的线性范围分别为0.042~1.260(r=1.000),0.036~1.073(r=1.000)和0.032~0.948μg(r=1.000),平均回收率分别为97.4%(RSD=1.2%),99.5%(RSD=1.6%)和97.6%(RSD=0.8%)。结论经方法学验证,本方法合理可行、重复性好,可用于益心通脉颗粒中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮和丹参酮ⅡA的含量测定,为益心通脉颗粒的质量控制提供依据。
- 王艳伟代雪平王晓伟
- 关键词：隐丹参酮HPLC法
- 指纹图谱轮廓分析结合化学计量对柴胡配方颗粒质量差异特征性分析被引量：4
- 2020年
- 目的采用色谱轮廓及化学计量学结合的方法对不同生产企业生产的柴胡配方颗粒进行差异性研究,以促进柴胡配方颗粒的质量一致性。方法研究建立了柴胡配方颗粒高效液相210和254 nm指纹图谱,并且通过相似度分析、聚类分析、主成分分析以及偏最小二乘判别分析分别对双波长指纹图谱进行了质量差异特征性分析。结果建立了12批柴胡配方颗粒的指纹图谱。结果表明,所建立的双波长指纹图谱可以对不同生产企业生产的柴胡配方颗粒进行区分,也进一步明确了不同生产企业生产的柴胡配方颗粒指纹图谱特征色谱峰的位置。结论柴胡配方颗粒的210 nm指纹图谱的特征差异最大,建议双波长指纹图谱结合一起进行分析及应用;柴胡皂苷a、柴胡皂苷b2和柴胡皂苷b1为质量差异的关键组分,应在对柴胡配方颗粒进行质量评价与控制时重点关注。
- 王晓伟王艳伟王海波刘瑞新石岩
- 关键词：柴胡指纹图谱化学计量学
- 离子色谱法测定冰硼散中硫酸钠和氯化钠的含量被引量：1
- 2019年
- 目的建立离子色谱法测定冰硼散中硫酸钠和氯化钠含量的方法。方法采用Thermo Dionex IonPac AS11-HC离子交换色谱柱(250 mm×4 mm),Thermo Dionex IonPac AG11-HC保护柱(50 mm×4 mm),流动相为30mmol/L氢氧化钾溶液,等度洗脱,流速1.0 ml/min,柱温30℃;电导检测器,电导池温度35℃;进样量25μl。结果 10.0～100.0μg/ml范围内,硫酸根离子色谱峰峰面积与其浓度呈良好的线性关系(r=0.9997,n=6),平均回收率为100.6%;10.0～100.0μg/ml范围内,氯离子色谱峰峰面积与其浓度呈良好的线性关系(r=0.9998,n=6),平均回收率为102.6%。4家企业5批样品检出氯化钠,含量为0.19～0.44 g/g。结论本方法经方法学验证简便、快速、准确、重复性好,可用于冰硼散中硫酸钠、氯化钠的质量控制。
- 王艳伟王晓伟代雪平
- 关键词：冰硼散硫酸钠氯化钠离子色谱法
