谢红伟
- 作品数：9 被引量：21H指数：3
- 供职机构：南方医科大学南方医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体治疗中重度活动性类风湿关节炎的临床评价被引量：8
- 2010年
- 目的评价重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体(IFX)治疗中重度活动性类风湿关节炎(RA)的疗效及对其影像学的影响。方法采用随机、双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验研究,南方医院试验中心确诊的RA受试者30例按3∶1∶1比例入组A、B、C3组,A组、C组在0、2、6、14周接受IFX或安慰剂对照治疗,B组除第14周接受安慰剂对照治疗外余均同A组,基线用药均为甲氨蝶呤(MTX),疗程为18周,并进行临床评价。主要评价指标是ACR20;次要评价指标是ACR50/70、DAS28;评价IFX治疗中度活动和重度活动RA疾病活动度改善;并对治疗前后双手近端指间及掌指关节进行影像学Sharp评分。结果结束18周临床试验的受试者29例(A组18例,B组5例,C组6例)。14周时3组ACR20依次为83.33%、60%、33.33%(P<0.05);18周时3组ACR20为100%、100%、33.33%(P<0.05);次要疗效指标也反映出相似的改善程度及趋势(P=0.000);中度活动和重度活动RA14周时达DAS28<3.2及DAS28<2.6的受试者比例分别为100%、36.36%和66.67%、0(P<0.05);A组18周时关节侵蚀及狭窄评分均较基线期无显著变化(P>0.930),C组较基线期发生了影像学进展(P<0.044)。结论IFX对中、重度活动性RA患者均有较好的短期疗效,能迅速改善RA患者的病情,并有可能阻止或修复其影像学进展,尤其对于中度RA患者疗效更显著。
- 高国华李娟谢红伟吕卓
- 关键词：肿瘤坏死因子抑制剂
- 重组抗肿瘤坏死因子-α人鼠嵌合单克隆抗体治疗中重度类风湿关节炎临床疗效及生活质量评价
- 高国华李娟谢红伟吕卓杨少锋
- 依那西普治疗幼年脊柱关节病的临床疗效与安全性观察
- 谢红伟李娟高国华吕卓
- 30例伴乙型肝炎病毒感染或已治愈的风湿病患者接受肿瘤坏死因子拮抗剂长期治疗及随访
- 为了解肿瘤坏死因子拈抗剂(TNFBA)治疗伴HBV感染或已治愈的风湿病患者长期安全性。回顾性观察了30例伴HBV感染或已治愈的风湿病患者,其中强直性脊柱炎(AS)患者23例,类风湿关节炎(RA)患者5例,银屑病患者2例。...
- 李娟任洁李静夏冒李杨少峰昊婧谢红伟
- 停用依那西普后强直性脊柱炎病情复发相关因素分析及骨灵汤对其病情复发的影响
- 谢红伟吕卓高国华李娟
- 重组人白细胞介素-1受体拮抗剂联合甲氨蝶呤对类风湿关节炎病情、影像学影响的临床评价被引量：1
- 2009年
- 目的评价重组人白细胞介素-1受体拮抗剂(rhIL-1Ra)治疗活动性类风湿关节炎(RA)的24周疗效及对RA影像学的影响。方法采用多中心、随机、双盲、平行对照的临床试验研究,南方医院试验中心确诊的活动期RA受试者40例,依照方案以3:1比例,随机分为rhIL-1Ra组(治疗组)和MTX组(对照组),治疗组30例予rhIL-1Ra联合MTX治疗,对照组10例予MTX治疗,并进行随访观察,疗程均为24周。主要评价指标为12周和24周时较基线期达到RA疗效评价标准20(ACR20)的患者比例;次要评价指标包括随访12周及24周时较基线期达到RA疗效评价标准50、70(ACR50、ACR70)的患者比例、晨僵持续时间、关节肿胀和关节触痛计数、VAS评分、健康评估问卷(HAQ)、急性期反应物水平(ESR、CRP),并对患者治疗前后的双腕关节进行影像学Sharp评分。结果第12周时治疗组ACR20为73%、ACR50为37%、ACR70为13%,对照组ACR20为10%、ACR50为10%、ACR70为0%(P=0.000);第24周时治疗组ACR20为87%、ACR50为50%、ACR70为37%,对照组ACR20为50%、ACR50为10%、ACR70为0%(P=0.000);其他各项疗效指标也反映出相似的改善程度及趋势(P=0.000)。双腕关节Sharp评分:治疗组0周关节侵蚀评分平均值为2.33,治疗24周为2.23(P=0.795),0周关节狭窄评分的平均值为1.70,治疗24周为1.43(P=0.343);对照组0周关节侵蚀评分平均值为2.60,治疗24周为3.60(P=0.024),0周关节狭窄评分的平均值为1.70,治疗24周为2.50(P=0.019)。结论rhIL-1Ra联合MTX治疗RA24周的疗效明显优于单用MTX,能明显控制RA病程并提示rhIL-1Ra有可能阻止RA患者影像学的进展。
- 戴森华李娟高国华吕卓谢红伟
- 关键词：类风湿关节炎影像学活动性
- 停用依那西普后强直性脊柱炎病情复发相关因素分析及骨灵汤对其病情复发的影响
- 研究背景：
强直性脊柱炎(ankylosing spondylitis,AS)是一种常见的以骶髂关节炎、肌腱端炎为特点慢性炎症性血清阴性脊柱关节病,主要累及骶髂关节与脊柱,炎性腰痛及晨僵是其最为常见和突出的症状,严...
- 谢红伟
- 关键词：依那西普复发因素COX回归
- 文献传递
- 重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白治疗幼年脊柱关节病的临床疗效与安全性观察被引量：5
- 2010年
- 目的:对重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白(依那西普)治疗幼年脊柱关节病(JSpA)的临床疗效与安全性进行评价。方法:所有患者均符合欧洲脊柱关节病研究组(ESSG)分类标准,年龄≤16岁,病情处于活动期,关节炎数≥2,肌腱端炎数≥3,总体疼痛VAS≥4(0～10),对NSAIDs和传统DMARDs疗效不佳,给予依那西普0.4mg/kg,每周2次(最大用量至50mg/w),疗程12周。评价指标为0、4、8、12周关节炎数、肌腱端炎数、总体疼痛评分VAS、晨僵时间及实验室炎症反应指标红细胞沉降率(ESR)和C反应蛋白浓度(CRP)等。并随访至48周,观察依那西普减量维持和停用依那西普后患者病情状况。随时记录观察期间不良事件。结果:26例患者完成了12周的观察。4周后,关节炎数和肌腱端炎数均减少,与各自基线水平比较差异有统计学意义(P<0.05),8、12周时这种情况继续改善;其他各项疗效指标也反映出相似的改善程度和趋势;实验室炎症反应指标12周后也明显下降(P<0.05)。随访过程中,16例患者降低依那西普剂量密度继续使用,病情维持稳定。停用依那西普的患者中,多数病情加重。不良反应均为轻度,未发现结核、严重感染等情况。结论:依那西普可以迅速改善JSpA的症状和体征,降低用药频率可维持疗效,安全性较好。
- 谢红伟李娟吕卓高国华盘晓燕戴森华
- 关键词：肿瘤坏死因子Α幼年脊柱关节病临床疗效
- 停用依那西普后强直性脊柱炎病情复发相关因素分析及骨灵汤对其病情复发的影响被引量：5
- 2010年
- 目的探讨停用依那西普后强直性脊柱炎(AS)病情复发情况及其相关因素,评价骨灵汤对病情复发的影响。方法 60例活动性AS随机分为两组,治疗1组(骨灵汤合依那西普组)30例,治疗2组(依那西普组)30例,基线均合用一种非甾体类抗炎药。治疗12周后达到ASAS20改善的患者,停用依那西普,基线药物继续使用,每2～4周定期随访,直至病情复发或至9个月。采用Cox比例风险模型评价与复发有关的因素,Log-rank检验比较两组之间的复发情况。结果 12周后共53例患者达到了ASAS20改善标准并进入随访研究。其中治疗1组28例,治疗2组25例,两组人口统计学资料、基线及12周时病情特征比较差异无统计学意义(P>0.05)。至研究结束时,有81.1%的患者病情复发。治疗1组复发率为71.4%,复发时间中位数为20周;治疗2组复发率为92.0%,复发时间中位数为14周,两组差异有统计学意义(P<0.05)。Cox回归模型分析显示,基线BASDAI和CRP高及髋关节受累是病情复发的危险因素(P<0.05),治疗方法为保护因素(P<0.05)。结论 AS停用依那西普后维持原药物治疗多数患者病情会复发,基线高BASDAI、CRP和髋关节受累是疾病复发的不利因素。早期联合使用骨灵汤能够有效维持疗效,延缓复发。
- 谢红伟李娟吕卓高国华
- 关键词：强直性脊柱炎依那西普复发因素COX回归模型
