王威
- 作品数：12 被引量：35H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家高技术研究发展计划艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 基于自主研发高通量测序仪BGISEQ-1000的无创产前基因检测技术开发及应用
- 牟峰黄杰徐讯尹烨徐扬杨爽蒋慧王威曲守方赵立见陈芳张伟张红云李浩白鸽
- “基于自主研发高通量测序仪BGISEQ-1000的无创产前基因检测技术开发及应用“项目属于人口与健康科学技术领域。主要内容如下：(1)BGISEQ-1000高通量测序仪及测序技术的开发；(2)基于BGISEQ-1000的...
- 关键词：
- 关键词：产前诊断体外诊断试剂
- 微量细胞病变法检测原料血浆中肠道病毒71型中和抗体水平被引量：6
- 2011年
- 目的应用微量细胞病变法检测原料血浆中肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)中和抗体水平,以确定可供EV71免疫球蛋白生产用的原料血浆筛选标准。方法建立检测EV71中和抗体效价的微量细胞病变法,检测3批质控血浆,验证该方法的重复性;并对1 238份原料血浆进行检测。结果微量细胞病变法检测高(1∶400)、低(1∶50)效价质控血浆EV71中和抗体效价的变异系数分别为22.7%和27.3%;约40%的原料血浆中和抗体效价<1∶8,约60%的中和抗体效价≥1∶8。结论微量细胞病变法可用于原料血浆中EV71中和抗体的检测,约23%的献浆员的EV71中和抗体效价达1∶32以上,可用于EV71免疫球蛋白的生产。
- 侯继锋孙思才王敏力王威
- 关键词：手足口病中和抗体
- 献浆员中新型冠状病毒SARS-CoV-2中和抗体检测分析被引量：6
- 2020年
- 目的:静注人免疫球蛋白(IVIG)和新冠肺炎恢复者的血浆已被推荐用于重症新冠肺炎患者的治疗。因此,血浆中新型冠状病毒(SARS-CoV-2)中和抗体水平需要得以及时评价。本研究利用不需要在生物安全三级实验室操作的SARS-CoV-2假病毒中和抗体检测方法,建立了快速检测中和抗体的策略。方法:采用新型冠状病毒SARS-CoV-2假病毒,对1080份健康献血员血浆及26批次IVIG的SARSCoV-2中和抗体进行检测。初筛采用1∶30倍稀释检测;对初筛阳性(抑制率≥50%为阳性)的样本进行复试,复试采用1∶30、1∶90和1∶270三个梯度;对于复试阳性的样本进行中和特异性分析,进一步检测针对水疱性口炎病毒(VSV)、严重急性呼吸道综合征冠状病毒(SARS-CoV)和中东呼吸综合征冠状病毒(MERS-CoV)的中和活性。结果与结论:在1∶30倍稀释时,26批次IVIG的SARS-CoV-2中和抗体均为阴性,1080份献血员血浆中SARS-CoV-2中和抗体阳性率为0.6%(6/1180);对6份阳性血浆的特异性分析显示均为对VSV、SRAS-CoV或MESR-CoV假病毒的非特异中和作用。本研究表明该假病毒中和抗体检测方法和快速检测策略可以用于IVIG、健康献血员和感染者恢复期血浆中的中和抗体检测,发现IVIG针对SARS-CoV-2无特异的中和抗体活性,IVIG在临床重症治疗中发挥的是非病毒特异的辅助治疗作用。
- 张黎聂建辉李倩倩吴佳静王威刘欢秦海洋王佑春黄维金侯继锋
- 关键词：中和抗体静注人免疫球蛋白血浆
- 第四批人凝血因子VIII国家标准品制备和标定被引量：5
- 2013年
- 目的:建立经两步病毒灭活工艺制备的人凝血因子VIII国家标准品,以替代第三批人凝血因子VIII国家标准品。方法:按《中国药典》2010年版三部对人凝血因子VIII产品的生产工艺要求和质量标准,制备第四批人凝血因子VIII国家标准品(批号20100101),用WHO第七批人凝血因子VIII国际标准品(批号99/678),采用一期法进行协作标定,采用加速破坏试验进行稳定性考察。结果:批号20100101人凝血因子VIII国家标准品效价为12.1IU/支,稳定性好,其它项目指标均达到国家标准品的要求。结论:建立了符合国家标准品要求、并经病毒灭活的第四批人凝血因子VIII国家标准品。
- 王箐舟赵卉王威郝杰马力王坚曹立勤陶自泽
- 低pH孵放病毒灭活效果回顾性验证评价被引量：8
- 2016年
- 目的回顾和评价连续2次低pH病毒灭活工艺验证效果,为静注人免疫球蛋白制品病毒灭活工艺提供进一步技术支持。方法将一定量指示病毒加入IVIG中,在pH4.1±0.3,24±1℃条件下孵放24 d,并在灭活过程中的不同时间节点取样进行残余病毒滴度检测。结果低pH孵放法可有效灭活VSV、Sindbis、HIV指示病毒,3种指示病毒滴度下降均大于4个Logs,符合国药监注[2002]160号文件要求。结论低pH孵放病毒灭活工艺能有效地增加静注人免疫球蛋白的安全性。
- 梁婧张潇文李策生彭良俊王威刘思扬郑宵蓓刘春杰张智
- 关键词：静注人免疫球蛋白病毒灭活
- 冻干及静注人免疫球蛋白类制品中不溶性微粒含量测定研究被引量：5
- 2012年
- 目的选取全国14个企业报验的冻干、液体2种剂型的静注人免疫球蛋白(pH 4)及冻干、液体2种剂型的静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)制品,考察其不溶性微粒含量。方法按2010年版《中国药典》三部不溶性微粒光阻法,检测19批静注人免疫球蛋白(pH 4)、5批冻干静注人免疫球蛋白(pH 4)、5批静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4)和3批冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH 4),计算≥10和≥25μm两个粒径通道的不溶性微粒含量。遇光阻法结果不符合规定时,采用显微计数法复测。样本均为随机抽取,并比较测定结果与自检结果的一致性。结果抽验的32批供试品的不溶性微粒含量合格率为90.6%(29/32),其中3批冻干静注人免疫球蛋白的不溶性微粒检查结果不符合2010年版《中国药典》三部光阻法的相关要求,但显微计数法复验结果符合规定。结论目前国内冻干及静注人免疫球蛋白类制品中不溶性微粒质量总体情况较好,不同实验室间测定结果趋势一致;冻干、静注人免疫球蛋白(pH 4)不溶性微粒光阻法与显微计数法检查结果有呈现差异现象。
- 王敏力王威侯继锋
- 关键词：静注人免疫球蛋白不溶性微粒光阻法血液制品
- 供血浆者人巨细胞病毒中和抗体的流行病学调查被引量：2
- 2015年
- 目的了解我国山东、安徽及黑龙江省部分地区供血浆者人巨细胞病毒中和抗体效价的流行病学状况,为人巨细胞病毒特异性免疫球蛋白的研制提供科学依据。方法采用微量细胞病变中和试验方法,检测794份供血浆者血浆人巨细胞病毒中和抗体效价水平。结果 794份健康人血浆巨细胞病毒中和抗体效价主要分布在1∶8~1∶64,约71.7%供血浆者HCMV中和抗体效价高于1∶8;其中效价≥1∶181占0.38%,效价≥1∶45约占15%。结论通过筛选高中和效价血浆制备人巨细胞病毒特异性免疫球蛋白切实可行。
- 侯继锋管利东李曼王威宋修庆孙思才
- 关键词：巨细胞病毒中和抗体血清阳性率流行病学调查
- 静注人免疫球蛋白(pH 4)中肠道病毒71型中和抗体效价的筛查被引量：1
- 2012年
- 目的对目前市售静注人免疫球蛋白(Human intravenous immunoglobulin,简称IVIG)(pH 4)以及静注肠道病毒71型(Enterovirus 71,EV71)免疫球蛋白试验品中的EV71中和抗体效价进行筛查,为手足口病(Hand-foot-mouth disease,HFMD)的被动免疫治疗提供参考。方法采用微量细胞病变法,在2个实验室,采用2个毒株检测国内IVIG产品以及经原料血浆筛查后制备的静注EV71免疫球蛋白试验品的EV71抗体效价。结果实验室A采用毒株-01检测国内17个企业55批IVIG的EV71中和抗体效价范围为104～256,其中效价≥239的占23.64%(13/55),效价≥256的占12.73%(7/55),检测3批静注EV71免疫球蛋白试验品GMT为1 203。NIFDC实验室采用毒株-01检测国内8个企业12批IVIG的GMTs为335;检测3批静注EV71免疫球蛋白试验品的GMT为1 402,显著高于12批IVIG(P<0.05);采用毒株-02检测国内12个企业16批IVIG的EV71 GMT为332,与毒株-01检测结果差异无统计学意义(P>0.05)。结论来自全国各企业的IVIG中EV71中和抗体效价均为阳性,效价分布于104～630之间。经血浆筛查后投浆制备的静注EV71免疫球蛋白具有显著高于普通IVIG的EV71中和效价。
- 王敏力王威孙思才丁勇侯继锋
- 关键词：中和抗体肠道病毒A型
- 国产静注人免疫球蛋白制品中残留活化凝血因子Ⅺ活性检测
- 2021年
- 目的了解国产静注人免疫球蛋白制品(IVIG)中凝血因子Ⅺ(FⅪ)的活性水平,为提高我国IVIG制品的安全性及开展质量控制提供参考依据。方法利用显色底物法、凝固法,分析国内23个厂家(品牌)共71批次(其中半数为近效期)的IVIG送检制品的活化凝血因子Ⅺ(FⅪa)、FⅪ和非活化的部分凝血活酶时间(NAPTT)。结果 FⅪa活性(mIU/mL):15个厂家(品牌)的32批次IVIG为<0.1或定量限(0.02),12个厂家24批次IVIG为0.1~1(0.39±0.20),余下6个厂家15批次IVIG为1~47(13.27±15.61)。FⅪ活性(mIU/mL):21个厂家58批次低于检测限(10)未检出,其余6个厂家13批次IVIG为13~309(69.0±98.1),其FⅪa活性>1mIU/mL。NAPTT(s):6个厂家15批次IVIG为>150,NAPTT比值0.67~0.94(0.83±0.07),其中7个批次为≤0.8。结论国产不同品牌的IVIG制品中FⅪa和FⅪ活性存在较大差异,多数品牌IVIG制品的FⅪa和FⅪ活性较低。IVIG生产企业应加强对其生产工艺的验证和评估以及制品促凝活性的监测,以消除血栓形成风险。
- 管利东侯书婷马秋平王威
- 关键词：静注人免疫球蛋白风险评估
- 献浆员中呼吸道合胞病毒中和抗体效价分布及高效价血浆筛选被引量：2
- 2016年
- 目的分析献浆员中呼吸道合胞病毒(respiratory syncytial virus,RSV)中和抗体效价分布情况,筛选高效价RSV中和抗体血浆,用于制备特异性RSV免疫球蛋白。方法对600份血浆进行倍比稀释,采用微量中和试验法对血浆中的RSV中和抗体效价进行检测,选择合适稀释度作为大规模血浆检测稀释点。以单一稀释度对2 976份血浆的RSV中和抗体进行检测,并对高效价混合血浆进行检测和评价。结果 600份血浆中,血浆RSV抗体效价≥1∶64占65.5%,≥1∶180占18.3%,≥1∶256占11.2%。以1∶200稀释度对2 976份血浆进行筛选,共筛选出463份血浆,占15.5%。463份混合血浆的RSV中和抗体效价达到普通混合血浆的4倍。结论经本方法筛选出高效价的血浆,用于制备特异性RSV免疫球蛋白是可行的。
- 李曼管利东王威赵卉孙思才侯继锋
- 关键词：呼吸道合胞病毒血浆
