张荷丽
- 作品数：2 被引量：1H指数：1
- 供职机构：重庆药友制药有限责任公司更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 一种基于干法制粒的非洛地平药用组合物
- 本发明涉及一种降压药非洛地平药用组合物及其制备方法。该组合物包含非洛地平、分散剂、填充剂、崩解剂、增溶剂、润滑剂和干粘合剂。该组合物的制备方法为先将非洛地平与分散剂一起微粉化后，再采用干法制粒制备非洛地平药物制剂，避免了...
- 曹呈勇张荷丽
- 文献传递
- UPLC-MS/MS法测定人全血中吲达帕胺浓度及其生物等效性研究被引量：1
- 2020年
- 目的:建立测定人全血中吲达帕胺浓度的超高效液相色谱联用质谱(UPLC-MS/MS)法,并应用于其生物等效性研究。方法:以氘3-吲达帕胺为内标,用乙腈对全血进行蛋白沉淀。色谱柱为Acquity UPLC BEH C18柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm);流动相为含0.001%甲酸和0.5 mmol/L甲酸铵的水溶液-乙腈(60∶40,V/V),流速为0.6 ml/min;进样量3μl。采用负离子多反应监测(MRM)扫描分析,离子通道分别为m/z 364.0→188.9(吲达帕胺),m/z 367.0→188.9(氘3-吲达帕胺)。结果:吲达帕胺的线性范围为3~300 ng/ml(r>0.999),准确率为93.11%~105.1%,批内、批间RSD均<5.76%。药动学参数cmax、AUC0~t、AUC0~∞几何均值比值的90%置信区间分别为113.00%~124.13%、99.49%~103.67%和99.00%~103.57%。重庆药友制药有限责任公司生产的吲达帕胺片(2.5 mg/片)与法国Les Laboratoires Servier公司生产的吲达帕胺片(2.5 mg/片)具有生物等效性。结论:本方法简便、快捷,特异性强,准确可靠,适用于吲达帕胺的生物等效性研究。
- 郑桂茹张梦琪张荷丽陆晓佩董春霞曹维锷
- 关键词：吲达帕胺生物等效性
