董春霞
- 作品数：4 被引量：6H指数：2
- 供职机构：上海市徐汇区中心医院更多>>
- 发文基金：国家科技型中小企业技术创新基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 液相色谱-串联质谱法测定晚期实体癌患者静脉滴注紫杉醇胶束后的药动学被引量：2
- 2015年
- 目的建立测定人血浆中紫杉醇浓度的液相色谱-串联质谱（LC—MS／MS）法。方法8例晚期实体癌患者，进行单次静脉滴注注射用紫杉醇胶束（300mg·m-2），采集血浆样本并测定其中紫杉醇的浓度。血浆样本以氘5-紫杉醇为内标，血浆经直接沉淀后进样分析，选用CAPCELLPAKC18MGⅢ（100mm×2．0mm,5μm）为分析柱，以0．2％甲酸的水溶液-乙腈溶液=40：60（V/V）为流动相，流速为0．4mL·min-1。选用三重四级杆串联质谱仪的多重反应监测（MRM）扫描方式进行监测，电喷雾离子化源，正离子方式。并采用PhoenixWinNonlin6．2软件对数据进行处理，计算药动学参数。结果血液中紫杉醇的线性范围10～20000μg·L-1。日内、日间RSD均小于8％，平均提取回收率在89．5％～97．7％范围内。内标校正基质因子为0．8887～1．033，RSD〈4％。应用此法，检测8例晚期实体癌患者静脉滴注注射用紫杉醇胶束（300mg·m-2）所得主要药动学参数：ρmax为（3872±1062）μg·L-1，AUC0-∞为（14603±3390）μg·h．L-1，t1/2为（18．3±6．4）h，CL为（22．0±5．0）L·h-1·m-2。结论建立的LC—MS／MS测定人血浆中紫杉醇浓度的方法灵敏度高、专一性好、操作简单。
- 茅晓寅张梦琪周沁逸董春霞沈薇薇刘罡一贾晶莹余琛史美祺
- 关键词：高压液相串联质谱法药动学
- 高效液相色谱-串联质谱法测定人血浆中异烟肼、利福平及其在健康男性体内的药物代谢动力学研究被引量：3
- 2021年
- 目的建立可靠的测定人血浆中异烟肼(INH)和利福平(RFP)浓度的高效液相色谱-串联质谱法,用于研究健康男性体内的药物代谢动力学特征。方法以稳定同位素作为内标,血浆样品经甲醇沉淀蛋白质处理后检测。INH采用Atlantis HILIC(50 mm×2.1 mm,3μm)色谱柱,以水和5 mmol/L甲酸铵90%乙腈水溶液(均含0.01%甲酸)为流动相;RFP采用Syncronis C18(50 mm×2.1 mm,5μm)色谱柱,以乙腈和50%乙腈水溶液为流动相;二者均为梯度洗脱。使用电喷雾离子源,正离子多反应监测方式进行检测。结果INH、RFP分别在5~5000 ng/mL、10~10000 ng/mL范围内线性关系良好(r>0.99)。方法专一性强,精密度以变异系数表示,均小于7%,无明显基质效应。结论本方法操作简便,特异性高,可用于人体药物代谢动力学及治疗药物监测等研究。
- 张美微陆优丽忻亮李水军刘罡一董春霞张梦琪梁立宇缪怡贾晶莹
- 关键词：高效液相色谱-串联质谱利福平异烟肼药物代谢动力学肝毒性
- UPLC-MS/MS法测定人全血中吲达帕胺浓度及其生物等效性研究被引量：1
- 2020年
- 目的:建立测定人全血中吲达帕胺浓度的超高效液相色谱联用质谱(UPLC-MS/MS)法,并应用于其生物等效性研究。方法:以氘3-吲达帕胺为内标,用乙腈对全血进行蛋白沉淀。色谱柱为Acquity UPLC BEH C18柱(50 mm×2.1 mm,1.7μm);流动相为含0.001%甲酸和0.5 mmol/L甲酸铵的水溶液-乙腈(60∶40,V/V),流速为0.6 ml/min;进样量3μl。采用负离子多反应监测(MRM)扫描分析,离子通道分别为m/z 364.0→188.9(吲达帕胺),m/z 367.0→188.9(氘3-吲达帕胺)。结果:吲达帕胺的线性范围为3~300 ng/ml(r>0.999),准确率为93.11%~105.1%,批内、批间RSD均<5.76%。药动学参数cmax、AUC0~t、AUC0~∞几何均值比值的90%置信区间分别为113.00%~124.13%、99.49%~103.67%和99.00%~103.57%。重庆药友制药有限责任公司生产的吲达帕胺片(2.5 mg/片)与法国Les Laboratoires Servier公司生产的吲达帕胺片(2.5 mg/片)具有生物等效性。结论:本方法简便、快捷,特异性强,准确可靠,适用于吲达帕胺的生物等效性研究。
- 郑桂茹张梦琪张荷丽陆晓佩董春霞曹维锷
- 关键词：吲达帕胺生物等效性
- 审计跟踪在Ⅰ期临床研究分析检测中的应用与思考
- 2016年
- 审计跟踪是记录电子数据被添加、删除或更改等细节的一个过程,可以帮助进行电子数据相关细节的重建。本文介绍了审计跟踪在Ⅰ期临床研究分析检测中的作用与重要性,通过案例研究分析,探讨了审计跟踪在实施过程中所发现的问题,进一步思考了审计跟踪的不足并提出了相应的意见。
- 忻亮张梦琪贾晶莹晁嘉诚刘海明陆晓佩茅晓寅沈薇薇董春霞刘罡一
- 关键词：计算机系统信息存储和检索
