许莉莉
- 作品数：27 被引量：146H指数：8
- 供职机构：山东省药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 8例天麻素注射液不良反应文献分析
- 目的：探讨天麻素注射液所致不良反应发生的一般规律、特点及影响因素,为临床安全用药提供参考.方法：检索2004～2014年中国生物医学文献服务系统和中国期刊全文数据库报道的天麻素注射液所致不良反应案例,进行统计与分析.结果...
- 许莉莉田月洁谢彦军崔小康
- 关键词：天麻素注射液临床用药
- 山东省哨点医院药品不良反应监测模式研究
- 目的：了解我省三级医疗机构药品不良反应(ADR)监测工作情况,探讨山东省三级医疗机构作为哨点医院开展ADR监测的工作模式.方法：对103家三级医疗机构ADR监测模式问卷调查,与对医疗机构开展现场调研相结合,分析ADR报告...
- 谢彦军崔小康许莉莉
- 关键词：医院管理药品不良反应质量管理
- 坦索罗辛临床用药安全性评价分析被引量：2
- 2022年
- 目的:了解坦索罗辛临床应用过程中致血压降低的特点、影响因素及预防治疗措施。方法:在国家药品不良反应监测系统检索山东省2017年1月1日~2022年6月30日使用坦索罗辛后引发的药品不良反应病例报告;检索2000年1月1日~2022年6月30日中国知网(CNKI)收录的坦索罗辛引发药品不良反应的文献报道。运用Excel和SPSS19.0统计分析软件对监测数据进行描述性分析和相关性分析。结果:共检索到病例报告162例。临床使用中存在超适应症用药、超剂量给药、用法不规范等情况。出现血压下降的患者的平均年龄远高于全部药品不良反应病例的平均年龄。37.89%的药品不良反应表现为头晕、低血压相关症状、皮疹等,严重的药品不良反应均为血压降低引发的一过性意识丧失;患有多系统疾病与使用坦索罗辛出现血压降低具有显著相关性;休息后站立和空腹用药可能增加患者严重血压下降风险。坦索罗辛引发的药品不良反应转归痊愈和好转共计160例(98.77%)。结论:老年患者、多系统疾病患者服用坦索罗辛时,应加强患者用药期间的血压监测,加强患者用药教育,规范临床用药。
- 王冰洁张歆翟淑越许莉莉田月洁
- 关键词：坦索罗辛药品不良反应血压降低病例报告
- 201例儿童药物性肝损伤不良反应/事件报告分析被引量：8
- 2020年
- 目的探讨儿童药物性肝损伤(DILI)不良反应/事件发生的临床特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究的方法,从山东省药品不良反应/事件数据库中筛选出201例年龄≤18岁儿童药物性肝损伤病例,进行统计与分析。结果统计数据显示儿童药物性肝损伤中,年龄≥13岁的青少年患者发生率最高,占61.70%。引起DILI的前3大类药物依次为抗感染药、中枢神经系统药、抗肿瘤药;引起儿童DILI频次较高的药物有甲氨蝶呤、利福平、奥氮平等;DILI发生时间以用药后2周内多见(155例,54.20%),其中,给药途径为口服或静脉滴注发生DILI的中位时间有差异。大部分儿童DILI病例在停药及对症治疗后好转。结论临床医务人员应加深对儿童DILI的认识,加强对抗感染药、中枢神经系统药、抗肿瘤药等用药后肝功能的监测,保障患者用药安全。
- 张厚莉许莉莉谢彦军耿涛苏凤云
- 关键词：药物性肝损伤儿童合理用药
- 检查视角下生产企业药品不良反应报告与监测存在问题及思考
- 目的：通过对药品不良反应报告和监测检查发现的不符合项目和检查人员建议的分析,探讨生产企业药品不良反应报告与监测存在的主要问题,为推动药品生产企业履行药品安全主体责任提供建议.
方法：对近期开展11家企业药品不良...
- 吴世福谢彦君路长飞许莉莉崔小康刘文文霍艳飞李玉基
- 关键词：药品不良反应安全责任风险管理
- 检查视角下生产企业药品不良反应报告与监测的问题及思考被引量：15
- 2019年
- 目的通过对药品不良反应报告和监测检查发现的不符合项目和检查人员建议的分析,探讨生产企业药品不良反应报告与监测存在的主要问题,为推动药品生产企业履行药品安全主体责任提供建议。方法对近期开展11家企业药品不良反应报告和监测检查发现的不符合项目和检查人员的建议进行汇总,分类,归纳缺陷项目,对药品生产企业开展药品不良反应报告与监测中存在问题及其原因进行分析。结果与结论目前,生产企业开展药品不良反应报告和监测工作初见成效,但部分企业仍然不同程度存在对药品安全主体责任认识不到位,风险信息收集能力不高,对开展药品安全风险管理的理念和方法掌握不全面,对反馈数据分析利用能力不高等问题,需要从监管政策层面强化政策引导,加强教育和培训,强化监督检查,推动药品生产企业履行药品安全主体责任。
- 桑媛吴世福路长飞谢彦军崔小康许莉莉刘文文霍艳飞
- 关键词：药品不良反应药物警戒风险管理
- 285例亚砷酸氯化钠注射液不良反应报告及风险因素分析
- 2024年
- 目的研究亚砷酸氯化钠注射液药品不良反应(ADR)特点及风险因素,为促进临床合理用药提供参考。方法检索山东省药品不良反应监测系统数据库,对2005年1月1日至2022年12月31日收集的285例亚砷酸氯化钠注射液ADR报告进行回顾性分析。结果285例报告中,男性患者占比高于女性;从年龄上看,45~64岁人群占比较高;不良反应多发生在用药2周内;ADR主要累及肝胆、胃肠、全身性等多系统和器官损害,QT间期延长、发热、胸闷等风险在说明书中均未提及。结论药品上市许可持有人需加强上市后药品安全性研究与评价,完善说明书安全性内容;指导临床合理用药,严格按照说明书要求使用;加强老年患者用药监测,特别是肝胆系统、心血管系统的相关指标,保障公众用药安全。
- 霍艳飞路长飞谢彦军许莉莉常虹孙春晓李霞
- 关键词：药品不良反应安全用药
- 71例阿德福韦酯致低血磷性骨软化症的文献分析被引量：14
- 2015年
- 目的了解低剂量阿德福韦酯致低血磷骨软化症的临床特征及预防、治疗措施。方法通过检索Pubmed、中国生物医学文献服务系统和中国知网2002年1月1日-2014年12月31日的数据,汇总有关阿德福韦酯致低磷血症的病例报道数据进行分析。结果共检索到相关文献39篇,硕士研究生毕业论文1篇,获得病例71例。患者均有乙肝病史并长期服用阿德福韦酯,出现不良反应后病程进展缓慢,以骨痛为主要临床表现,严重者出现行走障碍、肌肉萎缩等。实验室检查伴有血磷降低、血清碱性磷酸酶活性升高,影像学检查有不同程度的骨损害。患者在采取治疗措施之后,症状均得到不同程度的缓解。结论长期应用低剂量阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎,可能引起低磷性骨软化症,需加强临床用药监测,检查血磷等水平以及影像学检查可作为发现阿德福韦酯引发低血磷性骨损害的有效手段,如出现不良反应应及时采取有效治疗措施。
- 翟淑越谢彦军王冰洁许莉莉崔小康田月洁
- 关键词：阿德福韦酯低磷血症骨软化症回顾性分析
- 山东省570家医疗机构5066例药物性肝损伤不良反应报告分析被引量：6
- 2021年
- 目的了解山东省近5年药物性肝损伤(DILI)发生的情况和特点,为临床药物警戒和安全用药提供参考。方法采用回顾性分析的方法,从山东省药品不良反应(ADR)监测中心数据库中提取并筛选出2013年1月1日至2018年7月31日上报的符合DILI判定标准的案例,对患者的性别、年龄、民族、既往史、药物类别/剂型、给药途径、潜伏期、原患疾病、疾病转归等进行统计分析。结果从5530例上报案例中筛选出符合DILI判定标准的共5066例,来自570家医疗机构的门急诊和住院患者,其中男女比例约为1.42∶1;(40~59)岁年龄组发生率最高(1991例,39.34%);涉及17类789种药物,其中抗感染类药物(含抗结核药物)占比最大(2537例,34.81%);口服给药是最常见的给药途径(3411例,67.33%);原患疾病以结核病最多见(933例,18.42%);DILI的潜伏期中位数为52.09(35.12,104.05)d,以7~14 d最多见(1682例,33.23%);主要肝脏生化指标中位数分别是丙氨酸氨基转移酶(ALT)130.00(90.00例,215.00)U/L、门冬氨酸氨基转移酶(AST)90.00(65.00,150.00)U/L、总胆红素(TB)52.09(35.13,104.05)μmol/L、直接胆红素(DB)36.07(16.70,80.00)μmol/L;大部分患者的转归为痊愈或好转(4298例,84.84%)。结论临床医务人员需提高对DILI的全面认识,加强对高危人群和高危药品的监测。
- 苏凤云潘恩卓龙冉张许李长秀王丽许莉莉吴世福
- 关键词：药物性肝损伤回顾性分析
- 104例注射用磷酸肌酸钠新的和严重的药品不良反应报告分析被引量：3
- 2021年
- 目的分析注射用磷酸肌酸钠新的和严重的药品不良反应(ADR)相关因素,为临床安全用药提供参考。方法检索2008年1月1日至2018年12月31日山东省上报国家药品不良反应监测系统的ADR报告,筛选出注射用磷酸肌酸钠新的和严重的ADR病例报告,并对其性别、年龄及用药原因、过敏史情况,给药方式、合并用药、ADR转归等进行统计分析。结果104例注射用磷酸肌酸钠新的和严重的ADR报告中,新的一般报告71例(68.27%),严重报告33例(31.73%)。男61例,女43例,男女性别比为1.42∶1。以61~70岁及≤10岁居多,占57.69%。既往有ADR事件5例。多数ADR发生在用药1 d内,累及系统主要为胃肠系统损害、全身性损害、皮肤及其附件损害、中枢及外周神经系统损害、呼吸系统损害等,主要表现为恶心、呕吐、寒战、高热、皮疹、瘙痒、头晕、胸闷等。结论注射用磷酸肌酸钠药品说明书警示力度不足,临床应重视其ADR的预防,规范临床应用,加强用药过程中的监测,从而保障用药安全有效。
- 孙春晓田月洁谢彦军许莉莉常虹霍艳飞吴世福
- 关键词：注射用磷酸肌酸钠药品不良反应安全用药
