田月洁
- 作品数：129 被引量：623H指数：13
- 供职机构：山东省药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金山东省医药卫生科技发展计划项目国家食品药品监督管理局《药品管理法》修订项目更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学自动化与计算机技术经济管理更多>>
- 皮肤科住院药疹患者154例回顾性分析被引量：6
- 2019年
- 目的探讨皮肤科住院药疹患者的临床特征,病因药物、药疹类型,进行诱发药疹相关因素分析,为临床合理用药及预防药疹的发生提供参考。方法回顾分析滨州医学院附属附属医院皮肤科2011年1月至2018年6月间收治的154例确诊为药疹患者的原发疾病、用药种类、药疹类型、致敏药物、潜伏期、系统损害、治疗等临床数据。结果药疹病例占皮肤科同期住院总病例的7.1%。原发疾病以感染性疾病最多,为84例(54.5%)。单一用药115例(74.7%),混合用药39例(25.3%)。单一用药患者中前3位的病因药物类别为抗生素、解热镇痛药、镇静催眠抗癫痫药;前3位的药物品种为β内酰胺类(33例)、对乙酰氨基酚(20例)、卡马西平(11例);应用中成药者(9例)。154例患者中,轻型药疹116例,重型药疹38例(38.3%)。共有139例(90.3%)药疹患者应用了糖皮质激素,其中5例重型药疹患者联合使用了静脉注射丙种球蛋白治疗。154例重症药疹中未随访到死亡病例。结论抗生素、解热镇痛药、镇静催眠抗癫痫药是前三位的病因药物种类,β内酰胺类、对乙酰氨基酚、卡马西平为其代表性药物,中成药为第四位的病因药物种类。重型药疹的病因药物中解热镇痛药、镇静催眠抗癫痫药占比增大,潜伏期更长,合并发热及系统损害更多见。感染对药疹的发生、发展和转归有一定影响。
- 高昱王子涵高菲张烨吴世福田月洁丁长玲
- 关键词：药疹Β内酰胺类卡马西平
- 省以下药品不良反应监测组织架构及可持续发展研究被引量：7
- 2008年
- 目的通过研究省以下药品不良反应监测组织体系的现状和问题,提出省以下药品不良反应监测组织机构设立的必要性、设立形式、职能定位和可持续发展战略。方法采取文献检索、问卷调查、实地调研和实践相结合的方法。结果全国大多数省份相继开始建立省以下药品不良反应监测机构,但大多以挂靠和兼职人员工作为主。绝大多数被调查者建议加强省以下监测体系建设。各级监测机构职能不明确,缺乏有效保障机制,是阻碍监测事业可持续发展的重要因素。结论建立省以下药品不良反应监测体系是必要的。市级应建立独立的监测机构,县级监测工作可以作为县级食品药品监督管理局的日常职能而指定专人专职负责。明确省以下监测机构职能,健全有效保障机制,是促进监测事业发展的关键。
- 黄传海谢金洲张庆柱周勇田月洁
- 关键词：药品不良反应
- 坦索罗辛临床用药安全性评价分析被引量：2
- 2022年
- 目的:了解坦索罗辛临床应用过程中致血压降低的特点、影响因素及预防治疗措施。方法:在国家药品不良反应监测系统检索山东省2017年1月1日~2022年6月30日使用坦索罗辛后引发的药品不良反应病例报告;检索2000年1月1日~2022年6月30日中国知网(CNKI)收录的坦索罗辛引发药品不良反应的文献报道。运用Excel和SPSS19.0统计分析软件对监测数据进行描述性分析和相关性分析。结果:共检索到病例报告162例。临床使用中存在超适应症用药、超剂量给药、用法不规范等情况。出现血压下降的患者的平均年龄远高于全部药品不良反应病例的平均年龄。37.89%的药品不良反应表现为头晕、低血压相关症状、皮疹等,严重的药品不良反应均为血压降低引发的一过性意识丧失;患有多系统疾病与使用坦索罗辛出现血压降低具有显著相关性;休息后站立和空腹用药可能增加患者严重血压下降风险。坦索罗辛引发的药品不良反应转归痊愈和好转共计160例(98.77%)。结论:老年患者、多系统疾病患者服用坦索罗辛时,应加强患者用药期间的血压监测,加强患者用药教育,规范临床用药。
- 王冰洁张歆翟淑越许莉莉田月洁
- 关键词：坦索罗辛药品不良反应血压降低病例报告
- 山东省某综合医院门诊麻精药品使用风险分析被引量：3
- 2021年
- 目的:了解某综合医院门诊麻醉药品、精神药品使用现状及存在的问题。方法:提取该综合医院门诊2019年10月1日—2020年9月30日使用麻醉药品、精神药品处方信息,分析麻精药品使用总量、单处方剂量和用药天数等信息,依据《处方管理办法》分析可能存在的用药风险。结果:用药频度较高的药物分别是氨酚双氢可待因片(DDDs为83192)、阿普唑仑片(DDDs为41882)和盐酸曲马多缓释片(DDDs为10223),其中盐酸羟考酮缓释片、芬太尼贴剂、盐酸哌甲酯缓释片、阿普唑仑片、氯硝西泮片和盐酸曲马多缓释片等药品的部分处方超过规定用药量。有503人同一天开具2次及以上同一种麻醉药品、精神药品(片剂),开具的药品主要是第二类精神药品。麻精药品处方可在该综合医院简易门诊开具,部分精神药品有超过20%的处方由简易门诊开具。结论:该综合医院存在麻醉药品、精神药品滥用和流弊风险,需要制定切实可行的措施加强药物滥用监管。
- 田月洁黄元荣右明王成岗
- 关键词：麻醉药品精神药品风险分析
- 山东省某综合医院门诊阿普唑仑使用风险分析被引量：3
- 2021年
- 目的:分析某综合医院门诊阿普唑仑片使用情况,旨在发现可疑药物滥用风险信号。方法:提取山东省某地级市三级甲等综合医院门诊2019年10月1日—2020年9月30日使用阿普唑仑片处方信息,依据专家共识、处方管理方法拟定用药风险信号标准,分析阿普唑仑片使用的基本情况及用药风险信息。结果:阿普唑仑片主要用于失眠障碍(占38.33%)、神经衰弱(占27.47%)和焦虑(占7.65%)患者。开具阿普唑仑片的主要科室主要是简易门诊(占36.14%)、神经内科门诊(占21.76%)和心理门诊(占4.83%)。年剩余处方天数大于7天、一天开具阿普唑仑2次及以上、一月开具阿普唑仑4次及以上、年处方药量超过最大限量和年累计用药天数大于180天的分别有105人(占1.64%)、300人(占4.67%)、209人(占3.25%)、0人(占0.00%)和5人(占0.08%),可疑药品滥用/依赖者478人(占7.44%)。结论:研究从用药时间、用药剂量和处方次数等角度识别出综合医院门诊阿普唑仑片滥用风险信号。建议简易门诊不得开具精神药品处方,改进阿普唑仑片包装规格,加强综合医院精神药品滥用实时监测及预警。
- 黄元田月洁荣右明王成岗
- 关键词：阿普唑仑
- 山东省化妆品不良反应监测相关情况问卷调查(化妆品生产经营企业篇)被引量：7
- 2016年
- 目的了解山东省化妆品生产企业和经营企业化妆品不良反应监测现状,为化妆品不良反应监测工作提出建议。方法设计问卷面向全省部分化妆品生产企业和经营企业发放进行问卷调查。结果山东省企业生产或经营的化妆品品种数量多,规模小且散;化妆品不良反应认知度和监测工作开展情况存在不足:20%以上的企业对《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》及一般化妆品不良反应应上报监测部门不了解;从事不良反应监测工作人员大部分为兼职或无人员状态;21.84%的生产企业和17.22%的经营企业不愿意将收集的数据信息及采取的应对措施告知公众。结论应通过培训加强化妆品生产经营企业对化妆品不良反应监测工作重要性的认识,鼓励和推动企业开展监测工作。
- 路长飞刘玉菲王东芳王晓骏尹爱群常虹解华张军华田月洁
- 关键词：企业问卷
- 中药不良反应数据分析系统的开发及应用
- 本文研究目的：为加强中药的不良反应监测，提高现有药品不良反应报告数据的规范化和信息利用度，针对我国药品不良反应报告系统存在的问题和不足，建立面向中药的不良反应数据库。同时结合基层药品不良反应监测机构日常工作中分析、评价、...
- 田月洁
- 关键词：中药不良反应数据分析系统病例数据
- 文献传递
- 计算机及网络在医院药学部门管理中的应用被引量：2
- 2003年
- 沙丽颖张辉田月洁
- 关键词：计算机网络
- 《化妆品监督管理条例》下化妆品风险监测质量研究被引量：1
- 2023年
- 目的探讨2021年《化妆品监督管理条例》实施后,化妆品不良反应监测会审法和化妆品快速检测法对化妆品风险监测质量的影响。方法利用化妆品不良反应监测会审法和化妆品快速检测法收集化妆品安全风险信息。结果化妆品不良反应监测会审法有效提高化妆品不良反应报告质量,优秀报告构成比由2020年的74.19%提高至2021年的87.50%,良好及以下报告呈下降趋势;化妆品快速检测法在筛查化妆品非法添加化学物质可疑产品时充分发挥前沿作用。结论《化妆品监督管理条例》实施后,化妆品风险监测质量较前提高,为化妆品的科学监管提供技术支撑。
- 李艳菊王芳范洁美李响冯亚楠田月洁段昕所马春艳
- 关键词：化妆品
- 156例维生素K_1注射液致严重不良反应分析被引量：24
- 2011年
- 目的:为临床合理使用维生素K1注射液提供参考。方法:收集山东省药品不良反应监测中心数据库中2008-2010年间维生素K1注射液致严重不良反应的数据,并进行统计、分析;采用Instat软件,用χ2检验或确切概率法检验严重不良反应的影响因素。结果:共筛出严重不良反应156例,以呼吸系统损害、全身性损害为主,主要表现为呼吸困难、过敏样反应、紫绀、胸闷、过敏性休克、心悸、潮红等;维生素K1超适应证使用(P<0.0001)、维生素K1静脉给药(P=0.0024)和混合配伍用药(P=0.0001)可能增加严重不良反应发生的危险。结论:应重视和加强维生素K1注射液的合理使用,以减少其不良反应发生。
- 黄琳李泮海田月洁
- 关键词：维生素K1注射液影响因素
