钟燕
- 作品数：4 被引量：23H指数：3
- 供职机构：四川大学华西药学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 替格瑞洛上市后出血不良反应信号检测与分析被引量：14
- 2016年
- 目的:检测替格瑞洛上市后出血不良反应信号,并分析其影响因素,为临床合理用药提供参考。方法:采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(AERS)数据库进行替格瑞洛不良反应信号检测,应用标准MedDRA分析查询(SMQ)检索其中的出血信号,并利用SPSS 17.0分析年龄、性别、用药时长对出血信号的影响。结果:总的药物不良反应报告6 806 330份,以替格瑞洛为首要怀疑药物的不良反应报告5 279份,经ROR法检测,共得到158个替格瑞洛不良反应信号,其中出血信号42个。统计学分析结果显示:维持剂量时,与其他ADR相比,出血ADR在年龄(P=0.003)、用药时长(P=0.026)分布中差异有统计学意义,在性别(P=0.417)分布中差异无统计学意义;负荷剂量时,与其他ADR相比,出血ADR在年龄(P=0.000)分布中差异有统计学意义,在性别(P=0.846)分布中差异无统计学意义。其中,年龄大于75岁负荷剂量时,维持剂量用药半年内,发生出血ADR风险更大。结论:检测到的替格瑞洛不良反应信号和影响因素,有必要进行进一步信号评价和验证,为临床安全用药提供依据。
- 边桂芝钟燕张志勇
- 关键词：信号检测出血药物不良反应
- 培美曲塞上市后安全信号的检测和分析被引量：3
- 2015年
- 目的：检测培美曲塞上市后的安全信号，对其上市后安全性作初步评价，为临床合理用药提供参考。方法：采用报告比值比法（ROR）对美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（AERS）数据库进行培美曲塞安全信号检测，并利用SPSS19．0分析年龄、性别、用药时长、剂量及适应证对不良反应的影响。结果：在进行分析的5397235份报告中，查找到以培美曲塞为首要怀疑药物的不良反应报告4219份，经ROR法检测，共得到173个培美曲塞安全信号，其中心血管系统信号21个。统计学分析发现，相比于其他系统ADR，心血管系统ADR在用药时长（P=0．445）中分布无统计学意义，在性别（P=0．008）、年龄（P=0．035）、用药剂量（P=0．003）、适应证（P=0．000）中分布有统计学意义，其中，男性患者、40岁以上、MPM和非鳞状NSCLC、剂量800-1000mg可能更易发生心血管系统ADR。结论：通过对培美曲塞安全信号的检测和分析发现，有必要对其进行进一步信号评价和验证，决定临床应用中是否采取相应风险防范措施。
- 钟燕唐利边桂芝张志勇
- 关键词：培美曲塞信号检测药物警戒
- 美国不良事件报告系统数据库中培美曲塞安全信号的检测被引量：2
- 2016年
- 目的:检测和分析培美曲塞上市后的安全信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用数据挖掘法对美国不良事件报告系统数据库中培美曲塞的安全信号进行检测,并利用SPSS 19.0软件分析性别、年龄、剂量、适应证对目标信号的影响。结果:在纳入分析的5 397 235份报告中,共挖掘出173个培美曲塞安全信号,其中血液及淋巴系统报告数最多(491份),胃肠系统信号数最多(17个)。经统计学分析,相比其他系统不良事件,血液及淋巴系统和胃肠系统在性别(P=0.075)和年龄(P=0.726)分布中无统计学意义,在剂量(P=0.007)和适应证(P=0.001)分布中有统计学意义。结论:临床使用培美曲塞时应重视监测血液及淋巴系统和胃肠系统不良事件,尤其是合并使用非甾体抗炎药时。
- 钟燕边桂芝张志勇
- 关键词：培美曲塞药物不良事件合理用药安全信号
- 替格瑞洛上市后呼吸系统不良反应信号检测与分析被引量：5
- 2016年
- 目的:检测和分析替格瑞洛上市后不良反应信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用数据挖掘方法对美国FDA不良事件报告系统数据库进行替格瑞洛不良反应信号检测,并利用SPSS 17.0分析性别、年龄、用药时长对目标信号的影响。结果:在纳入分析的8 417 145例报告中,共检测到193个替格瑞洛不良反应信号,其中在心脏系统、呼吸系统、胸及纵膈疾病分布最多。经统计学分析,相比其他系统不良反应,呼吸系统、胸及纵膈疾病在性别和年龄分布中差异无统计学意义;维持剂量时,在用药时长(P=0.019)分布中差异有统计学意义。结论:呼吸系统、胸及纵膈疾病不良反应大多发生在用药前3个月,临床医生、药师应了解替格瑞洛所致不良反应的分布及危险因素,加强其用药监护,以减少不良反应的发生。
- 边桂芝钟燕田雅兰张志勇
- 关键词：信号检测合理用药
