唐利
- 作品数：9 被引量：37H指数：4
- 供职机构：四川大学华西药学院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 联合用药不良反应信号检测研究进展被引量：4
- 2015年
- 临床联合用药目前已广泛使用,其安全性问题也随之引起广泛关注。而联合用药不良反应信号检测方法能快速有效地筛选药物相互作用信号,对加强合理联合用药及安全监测具有重要意义,有利于将有限的医疗资源集中于高度危险的药物组合。目前已有多种方法被尝试引入该领域,为给我国联合用药不良反应的研究与发展提供参考,现对国内外在药物安全警戒工作中所运用的联合用药不良反应信号检测方法及其优缺点作一综述。
- 唐利王程程彭媛张志勇
- 关键词：联合用药信号检测
- 培美曲塞上市后安全信号的检测和分析被引量：3
- 2015年
- 目的：检测培美曲塞上市后的安全信号，对其上市后安全性作初步评价，为临床合理用药提供参考。方法：采用报告比值比法（ROR）对美国食品药品监督管理局（FDA）不良事件报告系统（AERS）数据库进行培美曲塞安全信号检测，并利用SPSS19．0分析年龄、性别、用药时长、剂量及适应证对不良反应的影响。结果：在进行分析的5397235份报告中，查找到以培美曲塞为首要怀疑药物的不良反应报告4219份，经ROR法检测，共得到173个培美曲塞安全信号，其中心血管系统信号21个。统计学分析发现，相比于其他系统ADR，心血管系统ADR在用药时长（P=0．445）中分布无统计学意义，在性别（P=0．008）、年龄（P=0．035）、用药剂量（P=0．003）、适应证（P=0．000）中分布有统计学意义，其中，男性患者、40岁以上、MPM和非鳞状NSCLC、剂量800-1000mg可能更易发生心血管系统ADR。结论：通过对培美曲塞安全信号的检测和分析发现，有必要对其进行进一步信号评价和验证，决定临床应用中是否采取相应风险防范措施。
- 钟燕唐利边桂芝张志勇
- 关键词：培美曲塞信号检测药物警戒
- 托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎血液系统不良反应信号检测被引量：1
- 2015年
- 目的检测托珠单抗联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎导致的血液系统不良反应信号,以期为临床联合用药提供参考。方法用基线模型对美国食品和药物管理局不良事件报告系统数据库进行挖掘,并采用SAS9.1.3软件对可疑信号进行统计学检验,以确定信号是否有统计学意义。结果在进行分析的3 109 420份不良反应报告中,加法模型检测到托珠单抗联合甲氨蝶呤致白细胞减少的发生率增加的信号,未发现红细胞和血小板减少的风险信号;乘法模型的检测结果均为阴性。经统计学检验,"托珠单抗-甲氨蝶呤-白细胞减少"组合无统计学意义(加法模型P=0.538 6,乘法模型P=0.419 3)。结论采用基线模型未挖掘出药物正性交互作用的风险信号,提示与单药相比,联合应用托珠单抗和甲氨蝶呤不会增加血液系统的安全风险。
- 唐利王程程彭媛张志勇
- 关键词：甲氨蝶呤统计学信号检测
- 西格列汀上市后致皮肤不良反应的信号挖掘与评价被引量：16
- 2014年
- 目的:挖掘与评价西格列汀皮肤不良反应的信号,为临床用药提供参考。方法:采用报告比值比(ROR)法对美国不良事件报告系统(AERS)进行信号挖掘,找出西格列汀皮肤不良反应的相关信号,利用SPSS16.0分析年龄、性别、用药时间、剂量对信号的影响。结果:纳入2009-2011年AERS的数据共挖掘出西格列汀165个可疑的不良反应信号,其中皮肤不良反应信号24个。通过统计学分析发现皮肤不良反应相对于其他不良反应,在性别(P=0.341)、年龄(P=0.229)、用药时间(P=0.078)、用药剂量(P=0.226)中的分布差异均无统计学意义。结论:挖掘和评价AERS数据库得到西格列汀皮肤不良反应的信号及影响因素,为其在临床使用提供依据,为进一步的药物警戒工作奠定基础。
- 彭媛王程程唐利张志勇
- 关键词：皮肤不良反应信号数据挖掘药物警戒
- 应用Hill准则评价舒尼替尼与肝损害因果关系被引量：2
- 2014年
- 目的:在信号检测基础之上,评价舒尼替尼与肝损害发生的因果关系,以期为临床用药提供参考。方法:检索相关文献,整理并分析所得文献、自发报告系统(spontaneous reporting system,SRS)以及临床试验注册平台的数据并采用Hill准则进行评价。结果:通过检索共得到9个符合条件的Ⅲ期临床试验,5例个案报告以及美国不良事件报告系统(adverse events reporting system,AERS)数据库中126例患者信息,分别从关联的强度、重复性、时序性、剂量-反应关系以及关联的合理性和类推性等方面对这些数据进行评价,但目前可采用的数据较少,舒尼替尼与肝损害作为可能的信号,需要进一步监测来进行更全面的评价。结论:不同数据均可采用Hill准则进行评价从而得到药物与不良反应因果关系的宏观评价,但Hill准则没有对不良反应发生率、严重性、影响因素等作出回答,需要采用其他方法如流行病学方法进一步分析。
- 王程程彭媛唐利张志勇
- 关键词：舒尼替尼肝损害药物警戒
- 舒尼替尼上市后肝损害的信号检测与分析被引量：2
- 2013年
- 目的：检测舒尼替尼上市后肝损害的不良反应信号并分析其影响因素，以期为临床用药提供参考。方法：用报告比值比法（ROR）对美国不良事件报告系统（AERS）数据库进行挖掘，应用MedDRA标准化查询（SMQ）查找其中与肝损害有关的信号，并采用SPSS20．0分析年龄、性别、用药时长、用药剂量、适应痘、发生时间等因素对挖掘出信号的影响。结果：在进行分析的4598698份报告中，19069份为舒尼替尼为首要怀疑的不良反应报告，经过ROR法检测，共得到321个舒尼替尼安全性信号，与肝损害有关的报告有126例。通过统计学检验，肝损害相对于其他不良反应在性别（P=0．328）、发生时间（P=0．636）、用药剂量（P=0．103）中分布差异均无统计学意义，而年龄（P=0．029）、用药时长（P=0．000）、适应症（P=0．003）与肝损害的发生有关，其中70岁以下、肾癌、胃肠道间质瘤、用药时长在590d内为危险因素。结论：挖掘AERS数据库可以得到舒尼替尼肝损害的信号及影响因素，为进一步的药物警戒工作奠定基础。
- 王程程彭媛唐利张志勇
- 关键词：舒尼替尼肝损害信号药物警戒
- 应用Bradford Hill标准评价西格列汀与消化系统不良反应的因果关系被引量：4
- 2014年
- 目的:在信号挖掘基础之上,评价西格列汀与消化系统不良反应(ADR)的因果关系,以期为临床用药提供参考。方法:系统检索相关文献,根据纳入标准筛选后,对纳入的数据应用Bradford Hill进行评价和分析。结果:共纳入西格列汀VS安慰剂随机对照试验(RCT)36个,西格列汀VS阳性药RCT25个,5例个案报道及AERS中410例患者信息。结果显示西格列汀与消化系统ADR除了联系的强度较弱,量效关系不明确外,满足了Bradford Hill标准中一致性、试验证据、可重复性、特异性、合理性、时序性、可类比性7个方面。结论:西格列汀与消化系统ADR存在因果关联的可能性较大,在服药期间应注意消化系统ADR的发生,但ADR与患者性别、年龄之间的联系还有待于进一步研究。
- 彭媛王程程唐利张志勇
- 关键词：BRADFORD因果关系
- 西格列汀上市后安全警戒信号的挖掘与评价被引量：8
- 2014年
- 目的：挖掘和评价西格列汀上市后的安全警戒信号,为临床用药提供参考。方法：采用报告比值比法（ROR）对美国食品药品监督管理局（FDA）的不良事件报告系统（AERS）进行西格列汀的安全信号挖掘,利用SPSS 16.0分析年龄、性别、用药时间、剂量对安全信号的影响。结果：纳入2009-2011年AERS的数据共挖掘出西格列汀165个可疑的不良反应信号,其中消化系统不良反应信号51个。通过统计学分析发现消化系统不良反应相对其他不良反应在性别（P=0.134）、年龄（P=0.395）、用药剂量（P=0.641）中的分布差异均无统计学意义,在用药时间（P=0.000）差异有统计学意义。消化系统ADR中,性别构成无差异;45-65岁组和65岁以上组的患者明显多于25岁以下组和25-45岁组;ADR较多发生在用药半年内;剂量集中在50-100 mg·d-1。结论：通过对西格列汀安全信号的挖掘和评价为进一步的研究奠定基础。
- 彭媛王程程唐利张志勇
- 关键词：信号数据挖掘药物警戒
- 眼科随机或半随机的临床实验与眼科杂志被引量：3
- 2003年
- 目的 :为了掌握眼科杂志中随机或半随机及前瞻性的临床试验研究的情况 ,我们手检了眼科 7种主要杂志从创刊以来到 1999年止的随机 /半随机的临床前瞻性对照试验文献。方法 :据循证医学中心的手检纳入标准 ,严格按其要求将随机或半随机分组的前瞻性同期临床对照试验纳入 ,并分为随机临床对照试验 (RCT) ,和半随机临床对照试验 (CCT)。结果 :7种杂志中中华眼科是 5 0年创刊 ,其它 6种杂志多是 80年以后创刊 ,共发表文献 2 1317篇 ,RCT和CCT共检出 2 80篇 ,检出率 1 31% ,中华眼科杂志发表 179期 ,文献 74 2 8篇 ,RCT和CCT共 6 2篇 ,检出率 0 84 %。结论 :眼科杂志中 ,5 0、 6 0年代临床同期前瞻性的随机 /半随机对照试验少 ,70～80年代逐年增多 ,90年以后更多。其它 6种杂志也是RCT。
- 吴晓梅唐健何为民唐利杜江唐光敏
- 关键词：眼科眼科杂志循证医学
