2024年11月15日
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王科镭
作品数:
3
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供职机构:
国家食品药品监督管理局
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相关领域:
社会学
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合作作者
由少华
国家食品药品监督管理局
王昕
国家食品药品监督管理局
黄经春
国家食品药品监督管理局
刘成虎
国家食品药品监督管理局
孙立魁
国家食品药品监督管理局
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作者
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黄经春
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王昕
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由少华
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王科镭
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孙立魁
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朱雪涛
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医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
本部分规定了用于评定医疗器械所用生物材料植入后局部反应的试验方法。 本部分适用于下列材料: ——固形和非生物降解材料; ——可降解和/或可吸收性材料; ——非固形材料,如多孔材料、液体、膏状和颗粒材料。
由少华
黄经春
孙立魁
王昕
刘成虎
王科镭
关键词:
计算机应用
程序设计语言
编码技术
程序开发
APL
医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886的本部分规定了以下生物学方面的医疗器械危害识别策略和试验:——遗传毒性,致癌性,和——生殖和发育毒性。GB/T 16886的本部分适用于评价被认定有潜在遗传毒性、致癌性或生殖毒性的医疗器械。
朱雪涛
由少华
王科镭
王昕
黄经春
关键词:
遗传学
毒性
生殖系统
外科植入物
医疗器械生物学评价.第11部分:全身毒性试验
GB/T 16886的本部分规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,并给出了试验步骤指南。
由少华
黄经春
孙立魁
王昕
王科镭
刘成虎
关键词:
医疗器械
生物学
毒性
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