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李亘
作品数:
1
被引量:4
H指数:1
供职机构:
连云港市药品检验所
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
王婷婷
连云港市药品检验所
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作者
1篇
王婷婷
1篇
李亘
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中国药业
年份
1篇
2016
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盐酸伊立替康注射液的细菌内毒素检查方法研究
被引量:4
2016年
目的建立盐酸伊立替康注射液细菌内毒素的检查方法。方法依据2015年版《中国药典(四部)》通则1143细菌内毒素检查法凝胶法的要求,通过预干扰和干扰试验确定样品最大无干扰浓度,并进行方法学验证。结果样品用碱性调节稀释剂Ⅱ调节样品p H至6.0-7.0,细菌内毒素检查(BET)用水稀释至0.95 g/L时对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论该方法用于检查盐酸伊立替康注射液的细菌内毒素可行。
王婷婷
李亘
周瑞
关键词:
细菌内毒素检查
凝胶法
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