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周诚: 作品数：64 被引量：253H指数：11; 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>; 发文基金：国家科技重大专项“九五”国家科技攻关计划国家科技支撑计划更多>>; 相关领域：医药卫生机械工程生物学农业科学更多>>

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趋势分析法评价乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂的质量被引量：2: 2014年; 目的应用趋势分析法评价我国乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂质量。方法采用同一批次国家参考品进行批批检验,且检验均合格的乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂A、B、C、D的数据,对不同血清型、不同浓度样品的检测结果进行趋势分析,以理论平均值依2SD为警戒限,平均值依3SD为行动限,将检测结果超出行动限、连续3批检验结果超出警戒限或检验结果趋势有严重漂移（连续6批结果上升或下降或连续8批结果在均值同一侧）暂定为偏离数据,观察诊断试剂的各检测指标的变化趋势。结果在2011年3月～2013年5月的观察时间内,A、B、C试剂均出现8～10批次数据在均值同侧的情况,判定为存在偏离数据;D试剂质量稳定,未出现试验数据严重漂移的批次。结论趋势分析可反映乙型肝炎病毒诊断试剂质量的变化,为保证试剂质量的稳定提供了方法。; 辜文洁蓝海云吴星李克坚姚昕周诚梁争论; 关键词：诊断试剂

肠道病毒71型北京分离株全基因组序列分析被引量：16: 2009年; 目的了解2008年北京地区肠道病毒71型（EV71）分离株的全基因序列特点。方法收集北京地区手足口病患儿的咽拭子样本12份，对其中1份样品08YM．3，经Vero细胞分离培养，提取病毒RNA。利用RT-PCR和5’、3’RACE扩增EV71全长基因。对PCR产物克隆和测序。利用DNAStar软件包的MegAlign进行核苷酸序列分析，构建系统进化树。结果分离的EV71病毒株经过扩增后克隆得到3个涵盖EV71全基因组的阳性质粒，测序后拼接为EV71全基因组，命名为BJ08株。BJ08的5’非编码区（UTR）、P1、P2、P3、3’非编码区（UTR）和全基因组的核苷酸与C4亚型的参考序列同源性均最高，分另U为95．6％-96．7％、88．3％-96．1％、78．1％-94．0％、90．8％-94．6％、85．9％-94．1％和90．9％-93．9％。BJ08株与其他亚型各区段的核酸同源性均低于90％。在全基因序列与VP1区构建的系统进化树中，BJ08株均与C4亚型在同一分支。BJ08株与C4亚型参考株VP1区的6个亚型相关氨基酸序列一致，VP1抗原性表位（92～107aa）无变异。结论北京BJ08EV71病毒分离株为C4亚型。; 姚昕毛群颖黄维金何鹏周诚张卫梁争论李凤祥王军志; 关键词：肠道病毒71型基因型手足口病

戊型肝炎病毒核酸及抗原在戊型肝炎患者中的检测及临床意义被引量：1: 2022年; 目的分析并探究戊型肝炎患者的临床病毒学指征及意义。方法收集2020年10月至2021年8月间确诊的戊型肝炎患者标本共11例,对其留存的粪便及血清样本进行检测,采用实时荧光定量PCR对戊型肝炎病毒(HEV)核酸进行扩增检测,使用酶联免疫吸附实验试剂盒对其抗-HEV IgM、IgG抗体、HEV抗原进行检测,对所分离的HEV核酸序列使用Mega X软件进行系统进化树构建,并用SPSS 20.0软件进行统计学分析。结果100%的患者粪便HEV核酸为阳性,45.5%的患者血清HEV核酸为阳性,粪便及血清病毒载量存在一定相关性(P<0.05),系统进化树显示所有患者基因型均为HEV4型,其中27.3%的患者HEV分型为HEV4的4b亚型,72.7%的患者HEV分型为HEV4的4d亚型,戊型肝炎患者中抗-HEV IgM阳性率为72.7%,抗-HEV IgG阳性率为9.1%,HEV抗原阳性率为81.8%,且血清HEV抗原S/CO值与病毒核酸载量具有一定相关性(P<0.05)。结论HEV RNA对于HEV感染的诊断具有准确性和特异度高的优点,HEV抗原与病毒载量具有一定的相关性,可作为潜在的新型HEV感染诊断标志物。; 李曼郁李婷婷周诚; 关键词：戊型肝炎病毒戊型肝炎核酸抗原

乙型肝炎病毒表面抗原定量血清的标定及初步应用: 2008年; 目的标定乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)定量血清。方法选择1份HBsAg阳性,抗-HBs、抗-HCV均为阴性的血清,以WHO表面抗原定量血清为标准,经4次独立标定,以双平行线法计算,得到待标定HBsAg定量血清的浓度。结果经4次标定,标准血清浓度为5.56IU/ml,变异系数CV为5%,热稳定试验表明其抗原活性在-70℃可以稳定保存4年。用该份乙肝表面抗原定量血清评价国内外6家HBsAg酶联免疫诊断试剂的灵敏度,结果表明进口试剂较国产试剂灵敏度高4~10倍。结论得到1份乙型肝炎病毒表面抗原定量血清,为建立与国际标准相统一的HBsAg国家定量标准品奠定了基础。; 吴星周诚黄维金辜文洁李河民梁争论祁自柏; 关键词：表面抗原

五种乙型肝炎病毒核酸荧光定量检测试剂盒的比较被引量：7: 2009年; 目的比较5种国内外HBV DNA定量检测试剂盒的灵敏度、特异度和符合率。方法分别应用A、B、C、D4种国产和德国Roche公司生产的荧光定量试剂盒检测国家HBVDNA标准品、7份灵敏度稀释血浆（15．6～1000IU／mL）、15份健康献血者和45份慢性乙型肝炎患者血浆。统计学分析采用平行性检验。结果5种试剂盒对9份阳性和8份阴性国家标准品均能正确检出，并能准确定量标准品中的灵敏度样本；对灵敏度稀释血浆，Roche试剂盒和国产试剂盒C、D均能检出最高稀释度样本（15．6IU／mL），而试剂盒A和B检测限分别为125IU／mL和500IU/mL，Roche试剂盒及C试剂盒的定量检测结果与理论值的符合率高，两者检测结果经平行性检验存在线性相关（r〉0．98）；检测15份健康献血者血浆，试剂盒D有2份假阳性；检测慢性乙型肝炎患者血浆，Roche试剂盒对1×10^2～1×10^2IU／mL范围的样本检测的变异系数均〈15％，而国产试剂盒变异系数较大。4种国产试剂盒与Roche试剂盒的符合率为50％～96％，其中A为61％，B为50％，C为96％，D为83％，试剂盒C符合率显著高于试剂盒D、A和B（χ^2=5．62，P〈0．05；χ^2=28．93，P〈0．01；χ^2=44．31，P〈0．01）。各种试剂盒符合率最高的区段均在1×10^4～1×10^8IU／mL。结论国产HBVDNA定量试剂盒质量差异较大，试剂盒C与Roche试剂盒定量检测HBVDNA的符合率最高，国产试剂盒质量有待进一步提高。; 吴星黄维金周诚辜文洁蓝海云梁争论庄辉; 关键词：基因扩增聚合酶链反应

国产丙型肝炎病毒NS3抗原的质量检定被引量：16: 1998年; 目的为了研究我国丙型肝炎病毒（ＨＣＶ）诊断试剂用抗原的质量，加快改进丙型肝炎病毒抗体诊断试剂。方法特选国内“八五”攻关课题研究出的丙型肝炎ＮＳ３抗原和目前我国的主要使用的两种国外丙型肝炎ＮＳ３抗原，建立了单片段检测ＮＳ３抗体的试剂，对ＮＳ３抗原质量利用我国抗－ＨＣＶ第二代国家检验参考品以及中国药品生物制品检定所最近收集的部分血清样品，对其抗原性进行了比较研究。结果发现我国生产单位对ＮＳ３抗原的纯化条件及在试剂中的组装条件的研究尚嫌薄弱，使得在利用这些ＮＳ３抗原组成诊断试剂检测时出现了检出率较低及假阳性等问题。结论提示国内有关单位应加强对这方面的研究。; 杨振祁自柏张庶民谷金莲周诚李河民; 关键词：病毒抗原丙型肝炎病毒

不同HBsAg酶联免疫检测试剂的血清型灵敏度被引量：1: 2011年; 目的比较不同HBsAg酶联免疫检测试剂(国产试剂:1号～4号,进口试剂:5号和6号)的分析灵敏度差异。方法收集乙型肝炎病毒(Hepatitis B virus,HBV)感染者血清,提取病毒核酸,PCR扩增HBV的S基因,测序后,根据其氨基酸序列确定血清型。应用雅培HBsAg检测试剂对各血清型样品进行定量检测,根据定量结果稀释至1～4 IU/ml,将各样品以1∶2系列稀释至4个稀释度,分别利用6种HBsAg酶联免疫检测试剂双孔检测。将各试剂的cut-off值代入各样品,检测A值和浓度值的双对数曲线,计算各血清型样品的分析灵敏度,比较各试剂间与各血清型间的分析灵敏度差异。结果不同血清型间的分析灵敏度差异无统计学意义(P>0.05),不同试剂间的检测结果差异均有统计学意义(P<0.01)。国产4号试剂与进口5号和6号试剂间的分析灵敏度差异无统计学意义(P>0.05),国产4号、进口5号和6号试剂的分析灵敏度高于国产1号和3号试剂,低于国产2号试剂。各试剂对不同血清型样品的分析灵敏度差异无统计学意义(P>0.05)。结论各血清型间HBsAg检测的分析灵敏度无差别,但不同试剂间的分析灵敏度有差别,应对其临床意义进一步研究。; 辜文洁黄维金于洋吴星周诚梁争论; 关键词：酶联免疫吸附测定灵敏度血清型

丙型肝炎病毒抗体酶标试剂盒的评价被引量：20: 1998年; 目的了解国内丙型肝炎病毒抗体酶标诊断试剂盒的质量。方法应用中国国家丙型肝炎病毒抗体参考品及美国ＢＢＩＡｎｔｉ－ＨＣＶｐａｎｅｌ对Ａｂｂｏｔ等四家国外及六家国内丙型肝炎病毒抗体试剂盒进行了评价。结果１９８份中国国家丙型肝炎病毒抗体参考品中的１００份阳性参考品的检出率，Ａｂｂｏｔ试剂盒为９８％，国产试剂盒为９５％～９７％。对２５份ＢＢＩｐａｎｅｌ中的２３份阳性血清，ｐａｎｅｌ检出率Ａｂｂｏｔ等国外试剂盒为８７％～１００％，国产试剂盒为７０％～９１％。结论国产试剂盒所用丙型肝炎病毒抗原结构区抗原与国外试剂一致，但非结构区抗原较弱。提高国产丙型肝炎病毒抗体试剂盒的质量。; 周诚祁自柏谷金莲李河民; 关键词：丙型肝炎诊断试剂

乙型肝炎病毒全基因克隆及序列分析发现一D/C基因型重组株被引量：9: 2003年; 目的　构建含有adr、adw、ayw 3个血清型的HBV全基因组质粒 ,并进行测序及序列分析。方法　从HBsAg携带者的血清中扩增出S区克隆 ,筛选出adr、adw、ayw血清型的血清 ,然后扩增HBV的全基因组 ,对扩增产物进行克隆测序。利用DNAStar的MegAlign ,Phylogenetictree对HBV全基因序列以及分段序列进行比较和进化树分析。结果　构建了含有adw、adr、ayw 3种血清型的HBV全基因组质粒 ,代码分别为 :H1、H2、H3,对 3株完成序列测定 ,按照S区核苷酸顺序划分基因型分别为B、C、D ,全序列分型显示H1、H2为B、C基因型 ,与按S区的分型一致 ,但H3为C基因型 ,与按S区的分型不同 ,进一步的序列分析表明H3为一株异常的基因型 ,按照S区和preS2区分型为D基因型 ,但是全基因组 C P X区的进化树分析 ,H3株均位于C基因型 ,提示该异常的基因型可能是由于D C基因型间基因重组引起 ,对重组位点进行了分析 :3181nt～ 10nt、799～ 834nt为可能的重组位点所在区。结论　H3病毒株的发现进一步证明了HBV基因型间的基因重组 ,但澄清该问题需要在HBV感染的高流行区进一步的积累HBV异常基因型的全序列 ,以及发现新的基因型资料。; 黄维金张华远王佑春林京香吴星周诚李河民; 关键词：乙型肝炎病毒

部分国产HCV抗原的质量分析被引量：11: 1998年; 为了改进国产丙型肝炎抗体试剂的质量，在建立第三代国家丙型肝炎抗体试剂参考品时，对国内现有丙型肝炎抗体试剂及试剂用抗原进行研究。用国内外不同试剂检测丙型肝炎CORE，NS3和NS5抗原，结果表明我国对现有丙型肝炎抗体试剂及试剂用抗原应加强研究，尤其应加强对NS3、NSS抗原的研究，使我国成品试剂尽快达到国外第三代丙型肝炎抗体试剂的水平。; 杨振祁自柏谷金莲张庶民周诚李河民; 关键词：HCV 抗原

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