邱野
- 作品数:7 被引量:15H指数:3
- 供职机构:长春生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 相关领域:理学化学工程医药卫生农业科学更多>>
- 冰点下降法测定注射用胸腺肽的渗透压被引量:3
- 2013年
- 目的采用冰点下降法测定注射用胸腺肽的渗透压,并观察其稳定性。方法用制备的0.9%NaCl和5%葡萄糖标准溶液对渗透压摩尔测定仪进行标定后,连续测定5次注射用胸腺肽的渗透压,计算变异系数(CV),验证该方法的精密度;取20批注射用胸腺肽,每瓶分别用500 ml和125 ml 0.9%NaCl溶液及5%葡萄糖溶液稀释,测定其渗透压;将注射用胸腺肽分别置(6±2)℃放置12个月,(25±2)℃放置6个月,分别于不同时间取样,稀释后测定渗透压,观察其长期和加速稳定性。结果 5次测得的注射用胸腺肽渗透压的变异系数为0.401%。20批注射用胸腺肽的渗透压在287~347 mOsmol/kg之间,以不同体积的0.9%NaCl和5%葡萄糖稀释样品后测得的渗透压的变异系数均较小,表明样品的渗透压批间差异较小;在稀释液量相同的条件下,5%葡萄糖试验组的渗透压显著高于0.9%NaCl组(P均<0.001)。注射用胸腺肽分别于(6±2)℃下放置12个月和(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下放置6个月,其渗透压均无显著变化。结论冰点下降法操作简便、快速,精密度高,可用于注射用胸腺肽渗透压的检测。
- 张金岩邱野李帅姜崴蔡岩司杨乐闫素志杨琳
- 关键词:胸腺肽渗透压
- HPLC测定一通胶囊中番泻苷A的含量
- 2009年
- 采用HPLC法测定了一通胶囊中番泻苷A的含量。结果表明,番泻苷A进样量在0.062~1.240μg范围内与峰面积积分值具有良好的线性关系,平均加样回收率为97.91%。
- 马春娟邱野
- 关键词:番泻苷AHPLC
- 抗狂犬病免疫核糖核酸的分离纯化及部分理化性质和生物学活性初探
- 2010年
- 目的 探索一种抗狂犬病免疫核糖核酸(iRNA)的制备方法 ,为狂犬病病毒暴露后的免疫治疗开辟途径.方法 用狂犬病病毒免疫马,从抗体阳性血清的马匹中分离肝脏,依次采用十二烷基磺酸钠、苯酚、三氯甲烷、乙二醇单甲醚、十六烷基三甲基溴化铵、乙醇等提取总RNA.结果 提纯品经理化性质检测,得到的iRNA占肝脏总重的0.15%,其中DNA含量为2.86%,蛋白质含量为1.26%.最大吸收峰位于258 nm;A258/A280为2.0;RNA鉴别试验呈阳性反应.用高效液相色谱法测定,相对分子质量为13.7×10^3;增色效应50.67%.生物学活性测定结果 显示,白细胞黏附抑制率为41.73%.动物保护率为50%,生命延长率为31.62%.结论 实验提取的抗狂犬病iRNA,经用国家颁发的iRNA质控标准对照检测,结果 相同.为狂犬病治疗药物的研究奠定了实验室基础.
- 杨琳闫素志张金岩柳春红邱野李彤徐颖鑫夏天瑶闫肃
- 关键词:抗狂犬病免疫核糖核酸纯化理化性质生物学活性
- 应用HPLC测定生物制品中甲醛含量的研究被引量:8
- 2006年
- 研究了直接用于液相色谱测定甲醛与2,4-二硝基苯肼的反应条件,使反应在菌疫苗类生物制品自身的pH范围内即弱酸性条件下,无需酸碱度调节,反应产物甲醛衍生物不需要有机溶剂萃取,避免损失,可直接用于液相色谱分析.在检出限及精确度方面更是优越于分光光度法.将样品用2,4-二硝基苯肼溶液衍生后,经C18化学键合硅胶为固定相,以乙睛:水(60:40,体积比)为流动相.紫外检测波长 360 nm进行测定.方法的平均回收率为95.4%(n=5),两种生物制品 6 次独立测定的相对标准偏差分别为重组乙型肝炎疫苗(CHO)RSD=0.92%,吸附白喉破伤风联合疫苗RSD=3.92%.甲醛(0.6~3.0 μg/mL)范围内,浓度与吸收面积值呈良好的线性关系.结果显示,该研究方法的色谱条件能准确定量、灵敏、准确、重复性好,优于药典的分光光度法,可用于实际检测分析.
- 辛暨华邱野薛海卿司杨乐槐丽萍蔡岩李晶
- 关键词:甲醛高压液相色谱法
- 应用HPLC测定生物制品中甲醛含量的研究
- 研究了直接用于液相色谱测定甲醛与2,4-二硝基苯肼的反应条件,使反应在菌疫苗类生物制品自身的pH范围内即弱酸性条件下,无需酸碱度调节,反应产物甲醛衍生物不需要有机溶剂萃取,避免损失,可直接用于液相色谱分析.在检出限及精确...
- 辛暨华邱野薛海卿司杨乐槐丽萍蔡岩李晶
- 关键词:甲醛高压液相色谱法
- 文献传递
- 高效液相色谱法检测破伤风抗毒素注射液中苯酚残留量被引量:4
- 2015年
- 目的采用高效液相色谱法检测破伤风抗毒素注射液中苯酚残留量,并对方法进行验证及初步应用。方法色谱柱:C18色谱柱;流动相:甲醇-超纯水(体积比1∶1);流速:0.5 ml/min;检测波长:270 nm;柱温:35℃;进样量:5μl。对方法进行专属性、线性、检测限、准确性、精密性验证。用验证后的方法检测4批破伤风抗毒素注射液的苯酚残留量。结果供试品溶液中加入60μg/ml的苯酚对照品溶液和间甲酚对照品溶液的平均回收率为99.92%,相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)为0.139 3%;在1~60μg/ml范围内,苯酚对照品色谱峰面积与浓度呈良好的线性关系,回归方程:Y=9.869 19 X+1.082 34 e-1,r=0.999 96;按照信噪比(S/N)≥3确定最低检测限为0.05μg/ml;供试品溶液中加入不同浓度苯酚对照品溶液的平均回收率分别为101.75%和97.03%,RSD分别为0.025%和0.796%;供试品溶液5次检测结果的RSD为1.485 9%。4批破伤风抗毒素注射液中的苯酚残留量均符合《中国药典》三部(2010版)≤890μg/ml的要求。结论高效液相色谱法检测破伤风抗毒素注射液中苯酚残留量快速、简便,且专属性、线性、准确性、精密性良好。
- 邱野李帅李婷婷张波徐志强邱璐张雪楠杨红育
- 关键词:高效液相色谱法破伤风抗毒素苯酚
- 抗狂犬病免疫核糖核酸的分离纯化及部分理化性质和生物学活性研究
- 目的:探索一种抗狂犬病免疫核糖核酸的制备方法,为狂犬病毒暴露后的免疫治疗开辟途径。方法:用狂犬病毒免疫马,从抗体阳性血清的马匹中分离肝脏,依次采用十二烷基磺酸钠、苯酚、三氟甲烷、乙二醇单甲醚、十六烷基三甲基溴化铵、乙醇等...
- 杨琳闫素志张金岩柳春红邱野闫肃夏天瑶林洪娟
- 关键词:抗狂犬病免疫核糖核酸分离纯化理化性质生物学活性
- 文献传递