周磊 作品数:15 被引量:77 H指数:4 供职机构: 大连市血液中心 更多>> 发文基金: 辽宁省自然科学基金 更多>> 相关领域: 医药卫生 交通运输工程 电子电信 机械工程 更多>>
大连市献血前ALT筛查的开展意义 目的 探讨血站系统开展献血前ALT筛查的意义,为实际工作提供理论依据。 方法 采用干式生化仪与ECOM-F6124半自动生化分析仪检测ALT,判定献血者是否符合献血条件,ALT<=40 U/L为合格并采集血液,献血后用A... 刘颖 周磊 臧亮关键词:无偿献血者 核酸检测实验室环境监控的应用与结果分析 被引量:6 2021年 目的分析核酸实验室2016~2019年环境监控情况,评价核酸实验室环境对血液筛查的影响。方法通过空气沉降、物表擦拭等方法,定期对NAT实验室进行月/季度环境监测,监控结果结合NAT联检/混检阳性率、鉴别/拆分阳性率进行统计分析和综合评价。结果 2016~2019年本中心对核酸实验室内外进行48批次环境监测,有11批共计25处反应性位点,其中15处(60%)为走廊门把手或门禁,系与血清学实验室的公共区域,加强清洁消毒后连续6个月未出现反应性,2017年11月出现核酸实验室内生物安全柜空气沉降阳性和Cobas S 201提取仪外部擦拭阳性,其余均为各区域门把手监测点阳性。Pearson相关性分析显示,环监不合格率与检测量、NAT联检/混检阳性率、鉴别/拆分阳性率均无相关性,无统计学意义。结论偶发的环境污染与检测量及阳性率无相关性,提示实验室现行的清消方法和防污措施及时有效,保证了检测结果的准确可靠。血液筛查实验室应根据实验室的布局和环境,逐步建立和完善环境监控体系,以实现核酸检测对环境的控制和要求。 周磊 邓雪莲 邹亚轩 臧亮关键词:核酸检测 环境监控 清洁消毒 生物安全 大连市血液中心核酸集中化检测结果分析 目的 通过核酸集中化检测数据的分析,评价纳入集中化检测的各地区核酸检测效果。方法 纳入本中心核酸集中化检测的3家血站在各自实验室完成血清学检测,将血清学检测合格和单试剂酶免检测反应性的标本送检。本中心采用cobas Ta... 高慧卉 邹亚轩 周璐 周磊 臧亮 邓雪莲大连市献血前ALT筛查的开展意义 被引量:4 2015年 目的探讨血站系统开展献血前ALT筛查的意义,为实际工作提供理论依据。方法采用干式生化仪与ECOM-F6124半自动生化分析仪检测ALT,判定献血者是否符合献血条件,ALT≤40 U/L为合格并采集血液,献血后用AU680全自动生化分析仪进行速率法检测,ALT≤40U/L为合格,血液放行。结果是否开展献血前的ALT筛查和采取改进措施前后历年ALT的不合格率比较,χ2=2 492.177 7,P<0.05,差异非常显著。结论做好献血前的ALT的筛查工作对于有效避免血液浪费具有重要的现实意义。 刘颖 周磊 臧亮关键词:无偿献血者 HBsAg+&HBV DNA-的HBV感染的血清学和分子生物学特性 被引量:3 2022年 目的探索血液筛查结果为HBsAg+&HBV DNA NR的HBV感染的血清学和分子生物学特性。方法通过重复核酸检测、PEG沉降病毒富集联合in-house的巢式PCR和实时荧光定量PCR,对HBsAg+&HBV DNA NR标本进行HBV DNA的确认、抗-HBc和HBsAg定量检测,并将HBV序列与对照组HBV慢性感染和隐匿性感染序列进行比对分析。结果2011年1月~2020年12月,共检测标本792195份,筛选出HBsAg+&HBV DNA-标本53份(1∶14947)。获得S序列3份、Pre Core/Core序列4份,确认含有HBV DNA的标本有5份。Core区域发现独特氨基酸替换(P130T、P135Q/S、R151Q、G153S、S155F),可能对病毒包装、复制产生影响。结论血液筛查结果为HBsAg+&HBV DNA NR的血液存在极低水平的HBV DNA;低水平HBV DNA可能与Pre Core/Core区域的某些突变影响病毒复制有关。选择灵敏度更好的HBsAg和HBV DNA检测试剂能够进一步降低HBV经血传播的潜在风险。 李春祥 郭笑寒 孙鹏 刘笑春 刘丹 周磊 臧亮 Daniel Candotti 邓雪莲关键词:血液筛查 HBSAG阳性 HBV感染 高海拔地区血液筛查核酸检测系统性能验证结果评价 2023年 目的 对西藏那曲地区(高海拔)的血液筛查核酸检测系统进行性能验证,以评估高海拔地区核酸检测的能力,进一步提升血液安全水平。方法 采用多种方法对核酸检测系统的分析灵敏度、重复性、防交叉污染能力以及不同系统间的比对等进行评估。结果 西藏那曲地区核酸检测系统对高浓度的HBV DNA和HIV-1 RNA标本的检出率均达到100%,中浓度标本的检出率超过90%;PROBIT分析结果显示,在HBV DNA和HIV-1 RNA的最低检出限(LOD)分别为8.29 IU/mL(95%CI, 5.88~20.55 IU/mL)和40.52 IU/mL (95%CI, 30.26~85.92 IU/mL),HCV RNA 2a型97.14 IU/mL (95%CI, 71.00~182.67 IU/mL),均低于说明书声明的最低检出浓度。在重复性分析中,系统的重复性达到100%。交叉污染性能验证结果显示,系统具有良好的抗交叉污染能力。通过对HBV DNA低浓度标本的重复检测和低海拔地区的多系统检测结果比对,检测结果的一致性分别为77.78%(14/18)和77.27%(17/22),结果显示那曲地区核酸检测系统与其他系统存在一定的差异。结论 该核酸检测系统在高海拔地区的血液筛查中表现出良好的性能。高海拔地区血液筛查核酸检测系统性能验证方面的研究结果与低海拔地区基本一致,为提升高海拔地区血液安全提供了可靠依据。 臧亮 周磊 多吉 林豪 白睿 杨梅 旦超 范亚欣丙型肝炎的血液筛查检测策略对血液安全的影响 被引量:3 2022年 目的建立合理有效的丙型肝炎病毒(HCV)血液筛查策略,降低HCV输血传播的风险,保障血液安全,提高血液筛查检测质量。方法分析大连地区2017~2021年HCV不合格情况,并对HCV抗体单试剂不合格的献血者进行跟踪检测,同时结合电化学发光免疫分析技术(ECLIA)和HCV RNA的核酸检测(NAT)结果,对HCV筛查策略进行综合评价。结果2017~2021年本中心共筛查HCV不合格血液标本851份(0.20%),HCV不合格标本数与不合格率呈下降趋势,其中抗-HCV双试剂反应性/NAT反应性(抗-HCV++/NAT+)标本不合格率呈显著性下降(P<0.05)。抗-HCV双试剂反应性/NAT无反应性(抗-HCV++/NAT-)标本血液标本共117份(0.028%);抗-HCV单试剂反应性(抗-HCV+)标本共664份,其中试剂1单独反应性(抗-HCV+/-)70份(10.54%),试剂2单独反应性(抗-HCV-/+)594份(89.46%);补充实验ECLIA检测标本340份,反应性标本122份(35.88%)。参与跟踪检测28人,检测结果仍为反应性的15人,ECLIA复测为反应性的2人。结论HCV的不合格率呈下降趋势,抗-HCV的血液筛查仍是保障血液安全的重要检测手段,应评估其与HCV RNA核酸检测的互补性。ECLIA作为新的血清学检测方法,有较高的敏感性和特异性。若只应用1种ELISA试剂对献血者进行抗-HCV检测,可能在一定程度上造成漏检。各实验室可根据条件合理选择抗-HCV的检测系统与HCV RNA的检测系统,制定和调整HCV的筛查策略。 臧亮 周磊 邓雪莲 王新梅 范亚欣 梁晓华关键词:丙型肝炎病毒 抗-HCV 核酸检测 不同浓度HBV标本核酸检出率分析 目的通过对2017年血站乙肝核酸检测质量监测工作的样本检测结果进行分析,以评价实验室核酸检测系统对不同浓度的HBV标本的检测能力。方法采用Tigris核酸检测系统(美国盖立复公司)对69份不同浓度的乙肝病毒标本进行检测。... 邹亚轩 王新梅 周磊 周璐 臧亮文献传递 献血者归队的信息化管理 被引量:3 2020年 目的建立血站实验室献血者归队信息化管理系统,将献血者归队纳入实验室质量管理。方法将献血者归队的流程整合到血站实验室信息化管理系统(LIS)中,使献血者归队各个环节标准化;设计符合血站实验室归队管理要求的信息流与控制模块来监控献血者归队管理的全过程。结果所建立的献血者归队信息化管理系统包括献血者管理、标本采集、标本交接、检测结果录入、检测结果汇总、检测结果发布、检测项目设定、献血者状态变更等关键控制点。与血站实验室信息化管理系统(LIS)实现了检测数据的共享,实现了从献血者管理、检测前、中、后各关键点的控制,到检测结果追溯、确认试验的开展等全过程的有效监控。结论献血者归队信息化管理系统的建立使献血者归队得以有效纳入血站实验室质量管理管理体系。 臧亮 邓雪莲 周磊 王新梅 邹亚轩 范亚欣 梁晓华关键词:实验室信息管理系统 血站 PEG沉降病毒富集法对极低载量HBV感染血浆的确认效果评价 被引量:8 2020年 目的评价PEG沉降病毒富集法对极低载量HBV感染血浆的确认效果。方法建立PEG沉降病毒富集法(简称PEG富集法)并确认其HBV病毒富集效率;以本地区优势C型HBV毒株确认HBV序列多区段巢式PCR和qPCR的检测灵敏度;比较PEG富集法和超高速离心法分别与HBV序列多区段扩增相结合(分别简称为PEG体系和超离体系)时,对核酸初检反应性而鉴别试验无反应性即非重复反应性(Non-repeatable Reactive,NRR)但含有极低病毒载量的标本进行HBV感染确认的效果差异。结果 PEG富集法在30 IU/mL浓度的病毒富集效率为(81.5±30.3)%;巢式PCR对BCP片段扩增的检测具有最佳灵敏度为1 IU/mL;PEG体系灵敏度的推测范围为(0.12-3.07)IU/mL。69份NRR标本经PEG体系和超离体系分别确认出HBV感染标本37份(53.6%)和46份(66.5%),2体系对HBV感染的总确认率无差异(P>0.05)。但配对比较显示,超离体系在BCP和PreC/C区段扩增确认率显著高于PEG体系(P<0.05)。结论本研究建立的PEG富集法的成本较低、简单易行,可以作为超高速离心法的替代方法应用于普通血筛实验室对核酸检测反应性血浆的HBV感染的确认,但需要结合多个不同HBV序列区段的扩增检测以提高极低病毒载量血浆的确认率。 郭笑寒 周磊 刘笑春 周璐 邓雪莲关键词:乙型肝炎病毒 核酸检测 PEG