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标本的前处理对核酸检测的影响: ＜正＞目的标本的离心处理对核酸检测结果的影响进行分析。方法采用近期大连市无偿献血样标本和室间质评标本,常规血标本分1800×g离心组和2000×g离心组,室间质评标本分为离心和混匀组分别对其进行核酸检测,观察结果,并作统...; 邹亚轩薛萍臧亮; 文献传递

大连市血液中心核酸集中化检测结果分析: 目的通过核酸集中化检测数据的分析，评价纳入集中化检测的各地区核酸检测效果。方法纳入本中心核酸集中化检测的3家血站在各自实验室完成血清学检测，将血清学检测合格和单试剂酶免检测反应性的标本送检。本中心采用cobas Ta...; 高慧卉邹亚轩周璐周磊臧亮邓雪莲

归队献血者样本ELISA检测结果分析: 目的通过分析归队献血者输血传染性指标的血清学检测结果,制定更加合理的归队检测策略,避免血液资源的浪费,同时提高献血服务质量。方法对2012-2019年ELISA单试剂反应性献血者的归队检测样本进行数据分析。结果 2012...; 臧亮

核酸检测技术在大连地区无偿献血者HBV筛查中的应用: 宫晓芳臧亮

HBsAg+&HBV DNA-的HBV感染的血清学和分子生物学特性被引量：3: 2022年; 目的探索血液筛查结果为HBsAg+&HBV DNA NR的HBV感染的血清学和分子生物学特性。方法通过重复核酸检测、PEG沉降病毒富集联合in-house的巢式PCR和实时荧光定量PCR,对HBsAg+&HBV DNA NR标本进行HBV DNA的确认、抗-HBc和HBsAg定量检测,并将HBV序列与对照组HBV慢性感染和隐匿性感染序列进行比对分析。结果2011年1月~2020年12月,共检测标本792195份,筛选出HBsAg+&HBV DNA-标本53份(1∶14947)。获得S序列3份、Pre Core/Core序列4份,确认含有HBV DNA的标本有5份。Core区域发现独特氨基酸替换(P130T、P135Q/S、R151Q、G153S、S155F),可能对病毒包装、复制产生影响。结论血液筛查结果为HBsAg+&HBV DNA NR的血液存在极低水平的HBV DNA;低水平HBV DNA可能与Pre Core/Core区域的某些突变影响病毒复制有关。选择灵敏度更好的HBsAg和HBV DNA检测试剂能够进一步降低HBV经血传播的潜在风险。; 李春祥郭笑寒孙鹏刘笑春刘丹周磊臧亮Daniel Candotti邓雪莲; 关键词：血液筛查 HBSAG阳性 HBV感染

高海拔地区血液筛查核酸检测系统性能验证结果评价: 2023年; 目的对西藏那曲地区(高海拔)的血液筛查核酸检测系统进行性能验证,以评估高海拔地区核酸检测的能力,进一步提升血液安全水平。方法采用多种方法对核酸检测系统的分析灵敏度、重复性、防交叉污染能力以及不同系统间的比对等进行评估。结果西藏那曲地区核酸检测系统对高浓度的HBV DNA和HIV-1 RNA标本的检出率均达到100%,中浓度标本的检出率超过90%;PROBIT分析结果显示,在HBV DNA和HIV-1 RNA的最低检出限(LOD)分别为8.29 IU/mL(95%CI, 5.88~20.55 IU/mL)和40.52 IU/mL (95%CI, 30.26~85.92 IU/mL),HCV RNA 2a型97.14 IU/mL (95%CI, 71.00~182.67 IU/mL),均低于说明书声明的最低检出浓度。在重复性分析中,系统的重复性达到100%。交叉污染性能验证结果显示,系统具有良好的抗交叉污染能力。通过对HBV DNA低浓度标本的重复检测和低海拔地区的多系统检测结果比对,检测结果的一致性分别为77.78%(14/18)和77.27%(17/22),结果显示那曲地区核酸检测系统与其他系统存在一定的差异。结论该核酸检测系统在高海拔地区的血液筛查中表现出良好的性能。高海拔地区血液筛查核酸检测系统性能验证方面的研究结果与低海拔地区基本一致,为提升高海拔地区血液安全提供了可靠依据。; 臧亮周磊多吉林豪白睿杨梅旦超范亚欣

大连市血液中心参加中国国际输血感染预防和控制(CITIC)的室间质评结果分析被引量：3: 2014年; 目的分析本中心2013年参加中国国际输血感染预防和控制(CITIC)室间质评的结果,以提高实验室的检测水平,同时验证实验室检测方法的性能。方法将实验室参加室间质评的结果进行比较分析,验证检测方法的灵敏度、特异性、符合性以及对不同的检测方法和人员进行结果比对。结果实验室共检测传染性标志物标本60份,120份检测结果,与目标结果一致的结果 119份,符合性为99.17%,除1种方法的特异性为97.8%以外,其它方法的特异性和灵敏度都为100%。检测核酸检测标本45份,45份检测结果,与目标结果一致的45份,符合性为100%。人员的比对结果中1份标本的1个检测项目2个人在检测结果上有差异。检测方法的比对结果上检测乙肝表面抗原的1种方法的特异性与另1种方法的特异性差异为2.2%,符合性为98.3%。结论检测的结果中有1个结果与目标结果不一致的原因为试剂的假反应性,在使用该试剂的实验室中出现该结果的占40%,所有实验室的S/Co均值为1.491,因此该结果并非由实验室操作引起。因此,实验室参加该室间质评活动总体评价满意,符合实验室的预期。方法的性能验证结果也符合实验室IOS15189质量体系的要求。; 臧亮王新梅邓雪莲薛萍梁晓华安万新; 关键词：输血感染室间质评

ISO15189:2012在血站的实施、分析与展望: 《医学实验室质量和能力认可准则》(ISO15189)是现阶段血站实验室检验能力国际互认的推荐准则,其在我国实施过程共经历了3次修订,ISO15189:2012为现用最新认可准则,ISO15189:2012与血站质量体系的...; 梁晓华宫本兰范亚欣臧亮于来水; 文献传递

核酸检测非重复反应性的HBsAg阴性血液HBV感染的确认被引量：32: 2018年; 目的对单个标本核酸检测呈初始反应性（Initial reactive,IR）但鉴别试验为无反应性,即所谓的核酸检测非重复反应性（NAT non-reproducible reactivity,NAT NRR）,且HBsAg阴性的献血者进行HBV感染的确认。方法采用Ultrio plus（盖立复）进行单个标本核酸检测（Individual donation nucleic acid testing,ID-NAT）。应用超高速离心技术（25 0000 g×3 h）与靶向HBV基因BCP/PC、PreCore/Core、pre-S/S和S区段的高灵敏度巢式PCR检测相结合的超离体系对12mL NAT NRR血浆标本进行HBV DNA确认,以获得HBV基因序列作为HBV DNA确认的标准;同时与采用2次联检和1次鉴别试验的推荐流程的确认结果进行比较。NAT NRR标本补充电化学发光法（ECL,罗氏）的HBsAg,抗-HBc和抗-HBc检测。结果 2016年1月至2018年2月间共筛查标本77 556份,检出HBsAg-/NAT NRR标本85份（0. 11%）,其中有79份标本进行了确认试验。超离体系确认出HBV感染标本43份,推荐流程确认出32份。配对比较显示超离体系明显优于推荐流程（McNemar test,P〈0. 05）：有48份（60. 7%）标本至少被1种流程确认,其中27份（34. 2%）标本同时被2种流程确认,16份（20. 2%）标本单独被超离体系确认,超离体系未能确认的5份（6. 3%）标本被推荐流程确认。HBV感染确认组和未确认组间抗-HBc＋（92%和80%）和抗-HBs＋（42%和55%）的占比无统计学差异,但确认组抗-HBs定量值的分布（中位数22 IU/mL,范围10-1 000 IU/mL）明显低于未确认组（P〈0. 05）。在HBV感染确认组中鉴别出血清学阳性型隐匿性乙型肝炎病毒感染（Occult Hepatitis B virus infection,OBI）献血者45位（94%）、血清学阴性OBI献血者1位,2位献血者因未能跟踪而疑似HBV窗口期感染。结论加大核酸提取的血浆体积并结合以高灵敏度巢式PCR的方法能够确认60%的HBsAg-/NAT NRR标本存在HBV DNA。NAT NRR现象与病毒载量极低的OBI有关,抗-HBc检测可有助于此类HBV感�; 邓雪莲李婷婷郭笑寒周磊臧亮梁晓华Daniel Candotti; 关键词：血液筛查核酸检测隐匿性HBV感染血液安全

ISO15189在实验室信息管理系统中应用的探讨被引量：6: 2014年; 血站实验室的信息管理系统在血液筛查检测中起到的作用越来越关键,涉及到检测的前、中、后各个环节,而ISO15189针对实验室的信息管理系统也有特殊的要求,于2012年颁布了《医学实验室质量和能力认可准则在实验室信息系统的应用说明》,实验室应根据应用说明的规定,完善实验室的信息管理系统,将实验室的信息管理系统(LIS)与ISO15189应用说明的要求进行比较,主要从软硬件环境、体系文件的建立、系统的安全性、系统确认和维护、数据管理、应急管理几个方面着手,在现有的LIS体系中融入ISO15189的相关规定,以满足ISO15189对LIS的管理要求,进一步提高实验室的管理水平。; 臧亮王东邓雪莲王黎梁晓华安万新; 关键词：实验室信息管理系统

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臧亮

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