张敏
- 作品数:14 被引量:55H指数:4
- 供职机构:江苏省计划生育科学技术研究所更多>>
- 发文基金:美国中华医学基金“十一五”国家科技支撑计划江苏省科技厅基金更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 宫内节育器异位影响因素的分析被引量:11
- 2012年
- 目的:了解宫内节育器(intrauterine device,IUD)异位的影响因素,降低IUD严重伤害事件的发生风险,为指导IUD的临床安全使用提供参考依据。方法:对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心数据库中的IUD异位的前6种类型的IUD异位的不良事件进行分析,了解发生IUD异位事件的人群特征,并分析可能与IUD异位相关的风险因素。结果:数据库中记录发生异位的IUD前6种类型为:爱母功能型、TCu220C、活性165、元宫220、金属单环、宫铜200;236例IUD异位类型为:部分异位210例,占88.98%,完全异位有6例,占2.54%,子宫外异位20例,占8.48%;疼痛在所有临床症状中所占比例最高(38.98%);随着放置时间增加,闭合型IUD发生异位的风险逐渐增加(趋势性检验P<0.000 1)。结论:IUD异位可能与其种类、放置时间有关,疼痛可能是发现异位的主要线索,日常工作中要特别注意定期随访。
- 张敏周健李瑛
- 关键词:宫内避孕器疼痛
- TCu220C宫内节育器安全性和有效性的meta分析被引量:18
- 2015年
- 目的:评价TCu220C宫内节育器(IUD)的安全性和有效性,比较TCu220C与其他含铜IUD的使用效果,为群众安全避孕提供科学依据.方法:基于PubMed、EMBASE、CENTRAL和POPLINE英文数据库检索,ClinicalTrials、Current Controlled metaRegister、FDA、WHO和相关企业网站检索,CBMDisc、CMCI、CNKI、VIP和Wanfang中文数据库检索,按照PICOS原则制定纳入和排除标准,所得题录导入EndNote X7软件进行文献管理并排除各数据库内重复的文献;采用EpiData 3.1软件进行信息录入,用RevMan 5.3.3和OpenMeta Anglyst软件进行meta分析,加权合并效应,计算率、RR及95%可信区间.采用&quot;偏倚风险评估&quot;标准进行文献方法学质量评价,采用GRADE系统进行证据质量的分级.结果:最终纳入28个涉及TCu220C IUD的随机对照临床试验和准随机对照临床试验,包括自1983~ 2014年正式发表的31篇文献,其中中文文献24篇和英文文献7篇.研究对象为43 239例,TCu220C组有15 794例,对照组(使用其他含铜IUD)共27 445例.国内合并研究效应与国外的合并研究效应比较,TCu220C国内外使用的总终止率及与IUD使用相关的终止率、因症终止率、副反应发生率存在显著差异,但尚未见国内外使用TCu220C在脱落率与妊娠率方面的差异.meta分析表明:人工流产术时放置可升高TCu220C脱落的风险;流产后即时/哺乳期放置的因症终止(主要因出血/疼痛终止)风险明显升高.结论:尽管其使用受到放置时期和使用对象的影响,目前仍可有选择地在适宜人群中使用.
- 李瑛唐少文孙志明黄丽丽张学宁施雯慧周健巴磊姚捷林洁杨月华陈颖张敏周定杰
- 关键词:TCU220C宫内节育器安全性有效性META分析
- 浅析血液透析器的风险被引量:4
- 2012年
- 通过对血液透析器的材料、结构,原理及临床不良事件的概述,分析血液透析器不良事件的可能原因,提出血液透析器的主要风险点和控制措施,为血液透析器的安全使用提供科学依据。
- 张敏赵燕丁红
- 关键词:血液透析器风险管理
- 宫铜300宫内节育器脱落情况的系统评价被引量:2
- 2016年
- 目的:系统比较宫铜300宫内节育器(IUD)和其他种类IUD的脱落情况。方法:检索PubMed、Embase、POPLINE等12个国内外数据库/网站,根据纳入与排除标准筛选文献,使用Rev.Man5.3.3对文献数据进行合并与分析。结果:共检索到6062篇中英文文献,最终纳入涉及脱落结局指标的19篇文献。分析结果显示:①与TCu220CIUD相比,2年随访时宫铜300IUD脱落率显著增高,相对危险度(RR)及95%CI为2.33(1.43~3.80)(P〈0.05);②与MCu功能型IUD相比,6月、1年、2年随访时宫铜300IUD脱落率显著增高,其RR及95%C1分别为5.86(1.89~18.14)、5.46(2.38~12.55)、4.00(1.94—8.25)(P〈0.05);③与TCu380A、元宫220、活性叫型、HCu280IUD相比,宫铜300IUD脱落率差异无统计学意义(P〈0.05)。结论:在脱落方面,宫铜300IUD与TCu380A、元宫220、活性γ型、HCu280效果相近,高于TCu220C和MCu功能型IUD,临床使用时需综合宫铜300IUD的其他临床效果评价指标以及置器对象的健康状况和使用需求进行选择。
- 杨月华张学宁孙志明许豪勤张敏
- 关键词:META分析宫内节育器
- 宫铜200宫内节育器意外妊娠发生率的meta分析被引量:2
- 2017年
- 目的运用meta分析方法评价宫铜200宫内节育器(intrauterine derice,IUD)妊娠率及其影响因素,通过与其它含铜IUD比较,对宫铜200有效性进行综合评估。方法通过计算机检索Pub Med、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,使用Open Metaanalyst和Rev Man 5.3.3进行数据分析与合并。结果共检索到5 986篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入14篇文献,均为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)或准RCT。分析结果显示:(1)宫铜200放置12、24和36个月时妊娠率分别为0.2%(95%CI:0%,0.3%)、1.8%(95%CI:0.3%,3.2%)、2.1%(95%CI:0.7%,3.5%)。(2)月经间期、人流术后即时、哺乳期等不同时期放置宫铜200 IUD 1年时妊娠率间未见差异有统计学意义(P>0.05)。(3)放置1年时宫铜200妊娠发生率显著低于TCu 220 C(P<0.05),放置2年时宫铜200妊娠率显著高于元宫220(P<0.05);放置3年时宫铜200妊娠率显著低于活性165(P<0.05)。与TCu 380 A、母体乐250、宫铜300、活性γ型、MCu功能型等IUD比较,在不同放置时间的宫铜200妊娠率未发现差异有统计学意义(P>0.05)。结论宫铜200妊娠率与其他类型IUD妊娠率相似。
- 孙志明张学宁张敏施雯慧
- 关键词:宫内节育器妊娠率META分析
- 宫铜300宫内节育器意外妊娠发生率的meta分析被引量:2
- 2017年
- 目的运用meta分析方法比较宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)与其它含铜IUD的妊娠率,对宫铜300有效性进行综合评估。方法通过计算机检索Pub Med、EMBASE、CENTRAL等9种数据库和WHO/FDA/IUD生产企业/临床试验注册相关网站,使用Open Meta-analyst和Rev Man 5.3.3进行数据分析与合并。结果初检文献6 062篇,根据纳入及排除标准,最终纳入20篇文献,均为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)或准RCT。分析结果显示:(1)宫铜300放置后第1月、6月及1年、2年、3年、5年、10年合并累计妊娠率分别为0.1%、0.2%、1.0%、2.6%、3.6%、3.5%、3.4%。(2)宫铜300放置1年和2年时累计妊娠率显著高于MCu功能型IUD(P<0.05),2年累计妊娠率显著高于元宫220(P<0.05)。结论宫铜300放置3年后累计妊娠率稳定在约3.5%;2年妊娠率高于MCu功能型和元宫220,未见与其他类型IUD妊娠率有差异。
- 孙志明张学宁张敏
- 关键词:宫内节育器妊娠率META分析
- 宫铜300与不同类型宫内节育器使用相关终止比较的系统评估被引量:1
- 2017年
- 目的系统比较宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)与不同类型IUD的使用相关终止情况。方法通过文献检索Pub Med、EMBASE、CENTRAL等9种数据库收集宫铜300与不同类型含铜IUD比较的相关文献,根据循证医学的纳入与排除标准筛选出符合要求的随机对照实验文献(randomized controlled trial,RCT)。采用Open Meta-analyst和Rev Man 5.3.3软件进行数据的分析与合并。结果共检索到6 062篇中英文文献,最终纳入涉及使用相关终止结局指标的20篇文献,分析结果显示宫铜300与使用相关终止方面:(1)1年随访时:宫铜300与使用相关终止率显著高于TCu 220C、活性γ型、MCu功能型;(2)2年随访时:宫铜300与使用相关终止率显著高于MCu功能型;(3)5年和10年随访时:宫铜300与使用相关终止率显著低于TCu 380A;(4)随着IUD使用年限的增加,与使用相关终止率呈逐年上升趋势,但在36个月以后这种趋势趋于稳定。结论宫铜300短期使用的相关终止率高于TCu 220C、活性γ型、MCu功能型,长期使用低于TCu 380A;随着使用年限的增加,与使用相关终止率也逐渐增加。
- 张敏张学宁杨月华周健孙志明
- 关键词:META分析宫内节育器
- 宫铜300宫内节育器安全性有效性的系统评估被引量:1
- 2017年
- 目的评价宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)的安全性和有效性,比较宫铜300与其他IUD的使用效果,为群众安全避孕提供科学依据。方法通过检索PubMed、Embase、CENTRAL、POPLINE、CBMDisc、CMCI、CNKI等数据库,收集宫铜300安全性有效性的相关文献,按照PICOS原则制定的纳入和排除标准筛选文献;使用EpiData 3.1、RevMan5.3.3等软件进行Meta分析。利用"偏倚风险评估"标准进行文献方法学质量评价,并采用GRADE系统进行证据质量的分级。结果初检文献6 062篇,最终纳入18个涉及宫铜300的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)和准RCT对比研究,包括自1995至2014年正式发表的20篇文献。研究对象共20 968例。Meta分析结果显示,在安全性评价指标中,宫铜300各指标的终止率及不良反应发生率均高于活性γ型;宫铜300的因症取出率高于TCu 220C、TCu 380A和元宫220;总不良反应发生率高于HCu 280。以上差异均有统计学意义(P<0.05)。在有效性评价指标中,宫铜300的妊娠率与其他IUD比较,在1年随访时未发现差异有统计学意义(P>0.05)。结论宫铜300使用1年的近期安全性低于TCu 220C、TCu 380A、元宫220、活性γ型,在指导避孕方法使用时可考虑更优选择。
- 张学宁唐少文孙志明施雯慧周健巴磊杨月华林洁张敏王冠融陈颖姚捷许豪勤
- 关键词:宫内节育器安全性有效性
- 宫铜300宫内节育器脱落影响因素的meta分析被引量:2
- 2017年
- 目的分析和探讨宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)脱落的影响因素。方法检索PubMed、EMBASE、POPLINE等12个国内外数据库/网站,采用Open Meta-analyst软件对文献中单组数据进行合并分析。结果共检索到6 062篇中英文文献,最终纳入涉及宫铜300脱落结局指标的19篇文献。分析结果显示:(1)宫铜300脱落率在第18个月随访时最高,之后趋于稳定;(2)级别越高的机构开展的研究宫铜300脱落率越低;(3)人流术时放置和月经干净后放置宫铜300脱落率差异无统计学意义。结论研究机构级别可影响宫铜300的脱落率,建议不同级别的研究机构今后要严格按照统一的临床试验要求开展高质量的IUD相关随机对照试验研究,同时按照计划生育服务要求规范置器并加强随访,及时发现脱落,避免意外妊娠的发生。
- 杨月华张敏孙志明周健张学宁
- 关键词:宫内节育器影响因素META分析
- 156例左炔诺孕酮宫内节育系统药品不良反应/医疗器械不良事件分析被引量:2
- 2016年
- 目的了解左炔诺孕酮宫内节育系统相关药品不良反应(ADR)/医疗器械不良事件(MDE)表现及特点,对临床规范使用左炔诺孕酮宫内节育系统,减少育龄妇女副反应及不良反应提供参考。方法对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心避孕药品及器械的数据库中156例关于左炔诺孕酮宫内节育系统的报告进行回顾性分析,对ADR/MDE的年龄、时间分布及表现等进行探讨。结果 156例ADR/MDE报告中只有6例来源于避孕药品的ADR库;126例左炔诺孕酮宫内节育系统是在医院放置,占81.29%;ADR/MDE中月经问题85例,占54.49%,其中闭经有31例,占36.47%。结论左炔诺孕酮宫内节育系统的主要ADR/MDE是月经问题。左炔诺孕酮宫内节育系统的放置机构主要是医院,医生的推荐对曼月乐的使用有着重要作用,放置前应做好充分的知情同意。LNG-IUS具有药品和器械的特点,若发生药品相关的终止取出,既要上报药品的不良反应报告,也要上报器械的不良事件报告。
- 张敏孙志明许豪勤杨月华
- 关键词:左炔诺孕酮宫内节育系统药品不良反应医疗器械不良事件