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施雯慧: 作品数：32 被引量：127H指数：6; 供职机构：江苏省计划生育科学技术研究所更多>>; 发文基金：江苏省科技基础设施建设计划项目江苏省科技厅基金美国中华医学基金更多>>; 相关领域：医药卫生政治法律电子电信更多>>

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常用宫内节育器严重伤害事件的循证分析被引量：6: 2020年; 目的系统综述国内外常用10种宫内节育器(IUD)在使用后发生严重伤害事件的个案报告,为IUD的安全使用提供线索和依据。方法在Pubmed、Embase、CNKI等数据库中,以intrauterine device、IUD等为检索词,采用检索词组合的形式进行专业检索。检索时间限定自数据库收录至2018年12月31日。使用JBI评价纳入的研究质量。结果最终收录54篇IUD相关严重伤害文献:宫内节育器异位56例(子宫外异位49例),8例IUD相关的过敏(铜过敏7例),出生缺陷1例;从节育器类型来看排在前三位的为:吉妮31例,TCu380A 18例,TCu220c 11例。结论10种常用IUD发生严重伤害事件主要为异位和过敏。固定式和开放式节育器(吉妮和TCu)结构上可能更容易发生异位的严重伤害事件。相关医疗单位应提高置器水平,术前详细了解患者的生理及身体情况,询问铜过敏史,选择适合患者的节育器。; 谭晓艳谭晓艳杨月华张学宁周健杨月华王冠融巴磊孙志明周健孙大权; 关键词：宫内节育器过敏

中国妇女使用MCu375与TCu380A宫内节育器效果的meta分析被引量：4: 2020年; 目的:系统性评估中国妇女使用MCu375与TCu380A宫内节育器(IUD)的安全性和有效性。方法:电子检索各文献库从建库至2018年12月国内外发表的涉及MCu375与TCu380A IUD的随机对照或类随机对照研究,使用Endnote x7及RevMan5.3.3软件筛选、评估和综合分析文献。结果:共纳入13篇合格文献,妇女使用IUD第6,12,24个月MCu375的意外妊娠率高于TCu380A,RR(95%CI)分别为6.96(1.59~30.50),1.95(1.51~2.53)和1.90(1.16~3.13);第6,12个月的脱落率高于TCu380A,RR(95%CI)分别为2.40(1.29~4.47),2.51(2.09~3.01),均有统计学差异。第6,12,24个月的因症终止率两种IUD的差异无统计学意义。结论:中国妇女使用MCu375的妊娠率高于TCu380A。; 张敏张学宁周健巴磊林洁杨月华施雯慧孙志明; 关键词：宫内节育器 TCU380A META分析

美国医疗器械不良事件报告数据库研究被引量：12: 2014年; 美国作为医疗器械不良事件监测工作起步较早的国家,监管体系较为成熟全面,其中的医疗器械不良事件报告数据库,是上市后监测的重要工具之一。本研究从涵盖内容、使用方法、注意事项、未来发展趋势等几方面详细介绍了美国医疗器械不良事件报告数据库,研究制造商和使用机构器械使用经历数据库(MAUDE)的设计思路、使用分析方法,为我国医疗器械上市后监测的信息化建设提供参考。; 施雯慧姚捷赵燕; 关键词：医疗器械不良事件报告数据库

TCu220C宫内节育器安全性和有效性的meta分析被引量：18: 2015年; 目的：评价TCu220C宫内节育器（IUD）的安全性和有效性,比较TCu220C与其他含铜IUD的使用效果,为群众安全避孕提供科学依据.方法：基于PubMed、EMBASE、CENTRAL和POPLINE英文数据库检索,ClinicalTrials、Current Controlled metaRegister、FDA、WHO和相关企业网站检索,CBMDisc、CMCI、CNKI、VIP和Wanfang中文数据库检索,按照PICOS原则制定纳入和排除标准,所得题录导入EndNote X7软件进行文献管理并排除各数据库内重复的文献;采用EpiData 3.1软件进行信息录入,用RevMan 5.3.3和OpenMeta Anglyst软件进行meta分析,加权合并效应,计算率、RR及95％可信区间.采用＆quot;偏倚风险评估＆quot;标准进行文献方法学质量评价,采用GRADE系统进行证据质量的分级.结果：最终纳入28个涉及TCu220C IUD的随机对照临床试验和准随机对照临床试验,包括自1983～ 2014年正式发表的31篇文献,其中中文文献24篇和英文文献7篇.研究对象为43 239例,TCu220C组有15 794例,对照组（使用其他含铜IUD）共27 445例.国内合并研究效应与国外的合并研究效应比较,TCu220C国内外使用的总终止率及与IUD使用相关的终止率、因症终止率、副反应发生率存在显著差异,但尚未见国内外使用TCu220C在脱落率与妊娠率方面的差异.meta分析表明：人工流产术时放置可升高TCu220C脱落的风险;流产后即时/哺乳期放置的因症终止（主要因出血/疼痛终止）风险明显升高.结论：尽管其使用受到放置时期和使用对象的影响,目前仍可有选择地在适宜人群中使用.; 李瑛唐少文孙志明黄丽丽张学宁施雯慧周健巴磊姚捷林洁杨月华陈颖张敏周定杰; 关键词：TCU220C 宫内节育器安全性有效性 META分析

宫内节育器取出后宫颈黏液铜离子浓度变化及生育力恢复情况被引量：6: 2020年; 目的了解使用宫内节育器(intrauterine device,IUD)对象取器时宫颈铜离子浓度含量,及取器后生育力恢复情况。方法通过前瞻性队列研究的方法,共收集2018年1~12月江苏省某市免费孕前健康检查的164例研究对象,其中IUD组83例,对照组81例,IUD组为使用IUD 3个月以上妇女,对照组为使用避孕套且从未放置过含铜IUD的妇女,测量IUD组在取器前及取器后1个月宫颈铜离子含量,对照组在停用避孕措施时的宫颈铜离子含量。随访1年了解两组对象之后的妊娠情况。结果IUD组取器前铜离子含量明显高于对照组,不同类型IUD及不同使用时间其宫颈铜离子浓度均高于对照组(P<0.05)。取器后1个月铜离子与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。取器后IUD组的生育力与对照组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。异常妊娠结局比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论IUD对象的宫颈铜离子浓度在取器后1个月即恢复正常,暂未发现IUD使用会影响之后妊娠及妊娠结局的情况。; 张敏孙志明杨月华王冠融林洁施雯慧周健; 关键词：宫内节育器铜离子生育力

FDA公共数据开放项目中屈螺酮炔雌醇片的分析研究被引量：17: 2015年; 目的利用FDA公共数据开放项目(open FDA)检索屈螺酮炔雌醇片的不良反应报告,了解该药品不良反应情况,探讨open FDA的特点及利用其分析的可行性。方法检索open FDA系统中2001年1月1日至2014年12月31日期间提交的屈螺酮炔雌醇片不良反应报告数据,使用R软件jsonlite包对数据进行转换分析。结果检索到相关报告38 617份,报告的时间分布呈现先上升后下降的趋势,转折点发生在FDA发布对含屈螺酮药品的安全性通报之后;发生不良反应的患者平均年龄为30.02岁,用药原因前3位为避孕、痤疮、经前期综合征,不良反应表现前3位为疼痛、伤害、肺栓塞。结论 open FDA简化了对FDA药品不良反应报告数据库(FAERS)的分析所需的前期处理过程,方便使用者即时了解某种药品的不良反应情况,但数据质量仍存在一些问题,进行精确分析会受到影响,而利用其进行不良反应信号挖掘是值得进一步研究的方向。; 施雯慧陈颖姚捷孙志明许豪勤; 关键词：屈螺酮炔雌醇片药品不良反应

TCu220C宫内节育器因症终止结局的系统评价被引量：2: 2016年; 目的:评价TCu220C宫内节育器(IUD)因症终止情况以及不同产地、实施地区、放置时期对其影响,为安全避孕提供科学依据。方法:检索PubMed、EMBASE、中国知网、万方等9个数据库和相关网站,根据纳入和排除标准收集筛选自数据库收录至2014年5月31日国内外发表的中英文文献进行质量评价。数据提取后使用Open meta analyst对纳入文献进行分析。检索结果:纳入28个涉及TCu220CIUD因症终止结局的RCT和准RCT研究共31篇文献、43239例观察对象,其中TCu220C组15794例。结果:国外产TCu220C的因症终止率远高于国产TCu220C;发达国家的因症终止率远高于发展中国家;哺乳期放置TCu220C的因症终止率高于月经间期和其他时期放置。结论:TCu220CIUD的因症终止率随着随访时间呈上升趋势,使用12年时高达24.3%,且国内外存在明显的地区间差异,哺乳期放置IUD的因症终止风险升高。提示医务人员应关注TCu220CIUD使用的风险人群(如哺乳期放置),减少因症终止,促进避孕安全。; 施雯慧张学宁李瑛; 关键词：TCU220C宫内节育器安全性

江苏地区宫内节育器不良事件报告表质量评价方法研究被引量：3: 2016年; 目的对国家人口计生委计划生育药具不良反应监测中心收集到的江苏地区宫内节育器(intrauterine devices,IUD)不良事件报告表进行质量评价。方法根据二阶段抽样原则,随机抽取2012-2014年间收集的IUD不良事件报告表769份,利用自行设计的质评表进行质量评价。结果 769份报告平均得分为(91.76±5.38),各年分值差异有统计学意义(X^2=293.87,P<0.001),报告表中不良事件和IUD情况两部分填写不规范和缺项是失分的主要原因。结论应继续加强针对本地区不同水平的业务培训,采用量化评价指标有利于监测试点报告质量的进一步提高。; 巴磊施雯慧杨月华姚捷许豪勤; 关键词：宫内节育器流行病学研究

宫内节育器首诊登记及随访情况评价被引量：2: 2015年; 目的评价江苏省海安县宫内节育器（IUD）首诊登记与随访的完成情况。方法选取2013年8月-2014年7月海安县、乡计划生育服务机构放置IUD的妇女1335例进行筛查研究。结果1335例妇女选择放置涉及11种IUD。首次放置对象515例，占38．58％；再次放置820例，占61．42％。首次放置高危对象275例，占53．40％，高于再次放置对象（20．61％），差异有统计学意义（P〈0．0001）。849例对象完成1次随访，其中妇科检查和定位检查比例均为100％，IUD副反应和健康问题发生率为7．89％，吉妮致美IUD发生风险最高，元宫200型IUD风险最低。结论开展IUD首诊登记制度必要可行，需特别关注高危人群健康情况，加强随访。通过监测，选择适宜的节育器品种，为育龄妇女提供更优质服务。; 林洁施雯慧孙志明许豪勤史加华施红云姚捷; 关键词：宫内节育器随访

宫铜300宫内节育器因症终止及其影响因素的meta分析被引量：1: 2017年; 目的通过mtea分析方法评价使用宫铜300宫内节育器(intrauterine device,IUD)因症终止发生情况及其相关影响因素,为安全使用IUD提供科学依据。方法利用计算机检索Pub Med、Embase、POPLINE、CNKI、CBMDisc等数据库检索与宫铜300因症终止相关文献,剔除不符合要求的文献,采用Open Meta-analyst软件对数据进行分析与合并。结果共检索到6 062篇文献,根据纳入及排除标准,最终纳入涉及宫铜300 IUD因症终止的文献19篇,均为随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)RCT或准RCT,共计20 414例观察对象,其中宫铜300 IUD组6 017例。mta分析表明:因症终止的发生率随使用时间延长呈现上升趋势。城市人群在12个月时因症终止的发生率高于农村对象,且差异有统计学意义(P<0.05)。放置宫铜300 IUD后12个月时,月经间期放置组的因症终止发生率(4.3%)高于人流术后即时放置组(4.0%),但差异无统计学意义(P>0.05)。结论首次报道宫铜300 IUD因症终止发生情况及影响因素的meta分析结果,建议医务人员应注意宫铜300 IUD使用后的定期医学随访,对IUD使用对象应加强宣教和随访,以减少因症终止的发生。; 姚捷施雯慧孙志明张学宁; 关键词：META分析宫内节育器

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