陈忠强
- 作品数：2 被引量：5H指数：2
- 供职机构：长春生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项吉林省青年科研基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 不同厂家无硫柳汞流感病毒裂解疫苗在动物体内免疫原性的比较被引量：2
- 2016年
- 目的比较长春生物制品研究所有限责任公司（简称长春公司）生产的无硫柳汞流感病毒裂解疫苗与国内外同类产品在动物体内的免疫原性。方法分别用长春公司、国外A公司及国内B公司生产的无硫柳汞流感病毒裂解疫苗,经后腿胫前肌肌肉注射免疫小鼠,以注射PBS的小鼠作为对照。于免疫前及免疫后14、21、28、35、42 d,经小鼠眼静脉采血,分离血清,采用血凝抑制试验（hemagglutination inhibition,HI）检测小鼠血清中的抗体滴度,并计算HI抗体几何平均滴度（GMT）、HI抗体阳转率、HI抗体GMT增长倍数和HI抗体保护率。结果各疫苗组小鼠血清中HI抗体GMT均明显高于相应时间点的PBS组（P〈0.01）,各疫苗组组间差异无统计学意义（P〉0.05）;免疫后28、35、42 d,各疫苗组的HI抗体阳转率为77%~100%,组间差异无统计学意义（P〉0.05）;各疫苗组HI抗体GMT较免疫前增长倍数均〉2.5倍,组间差异无统计学意义（P〉0.05）;各疫苗组的HI抗体保护率为62%~100%,组间差异无统计学意义（P〉0.05）。结论长春公司生产的无硫柳汞流感病毒裂解疫苗与国外A公司疫苗免疫原性水平相当,略高于国内B公司。
- 赵大鹏郭雪顾建阳郭骐源赵志芳王思艳陈忠强汪洋张兰婷姜皓淼邹勇
- 关键词：流感病毒裂解疫苗硫柳汞免疫原性
- 不含硫柳汞流感病毒裂解疫苗的稳定性被引量：4
- 2015年
- 目的 比较相同生产工艺条件下制备的含硫柳汞和无硫柳汞流感病毒裂解疫苗的稳定性,分析硫柳汞对该疫苗稳定性的影响。方法 采用WHO发布的2010/2011北半球季节性生产用推荐疫苗株,按照相同生产工艺,制备无硫柳汞（实验组）和含硫柳汞（对照组）流感病毒裂解疫苗各3批,按照企业注册标准进行成品检定,合格后,分别在2-8℃和37℃条件下放置不同时间,进行稳定性试验。结果 两组疫苗成品检测结果均符合本公司质量标准。在37℃条件下,两组疫苗的血凝素（HA）含量均有不同程度下降,保存14 d,实验组疫苗H1N1、H3N2、B型HA含量平均降幅分别为20.9%、22.2%和25.9%,对照组平均降幅分别为21.2%、22.1%和25.8%;在2-8℃条件下,两组疫苗HA含量均缓慢下降,保存18个月,实验组疫苗H1N1、H3N2、B型HA含量平均降幅分别为15.2%、17.8%和23.1%,对照组平均降幅分别为15.3%、18.0%和23.0%;但两组疫苗HA含量均在《中国药典》三部（2010版）质量标准范围内,且同一抗原型别的HA平均降幅无明显差异。结论 采用相同毒株和工艺制备的含硫柳汞和无硫柳汞流感病毒裂解疫苗,各项质量指标均符合《中国药典》三部（2010版）质量标准,取消疫苗中的硫柳汞,对流感病毒裂解疫苗的稳定性无影响。
- 赵大鹏姚为民谷丽娟孙丽娟孙宇郭雪杨旭陈忠强商凤云范宇红王亚军张雪梅
- 关键词：流感疫苗硫柳汞稳定性
