杨旭
- 作品数:2 被引量:5H指数:1
- 供职机构:长春生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 流感病毒裂解工艺的优化被引量:1
- 2014年
- 目的探讨影响流感病毒裂解的因素,优化流感病毒裂解工艺。方法分别在不同裂解时间(Triton X-100裂解1、2、3和4 h)、不同终浓度的裂解剂(终浓度为0.5%、0.6%、0.7%和0.8%的Triton X-100)、不同总蛋白浓度(2 000、3 000和4 000μg/ml)及不同的离子强度[终浓度为0.01、0.05、0.1和0.5 mol/L的PBS(p H 7.2)]下,对流感病毒进行裂解,电镜下观察病毒裂解效果,同时采用免疫单扩散法检测血凝素含量,Lowry法检测总蛋白含量,计算蛋白含量/血凝素含量比值(裂解后病毒纯度)及血凝素回收率,确定最佳裂解工艺参数。结果当裂解前病毒纯化液蛋白含量范围为2 000~3 000μg/ml,PBS终浓度为0.1 mol/L时,利用终浓度为0.7%~0.8%的Triton X-100裂解流感病毒2 h,可获得最佳裂解效果。结论确定了流感病毒最佳裂解参数,优化了流感病毒裂解疫苗生产中的裂解工艺。
- 张赐强姚为民刘旭光孙悦征赵丹红曾亮刘燕顾建阳李晓波郭占龙杨旭王亚军
- 关键词:流感病毒TRITON裂解工艺
- 不含硫柳汞流感病毒裂解疫苗的稳定性被引量:4
- 2015年
- 目的 比较相同生产工艺条件下制备的含硫柳汞和无硫柳汞流感病毒裂解疫苗的稳定性,分析硫柳汞对该疫苗稳定性的影响。方法 采用WHO发布的2010/2011北半球季节性生产用推荐疫苗株,按照相同生产工艺,制备无硫柳汞(实验组)和含硫柳汞(对照组)流感病毒裂解疫苗各3批,按照企业注册标准进行成品检定,合格后,分别在2-8℃和37℃条件下放置不同时间,进行稳定性试验。结果 两组疫苗成品检测结果均符合本公司质量标准。在37℃条件下,两组疫苗的血凝素(HA)含量均有不同程度下降,保存14 d,实验组疫苗H1N1、H3N2、B型HA含量平均降幅分别为20.9%、22.2%和25.9%,对照组平均降幅分别为21.2%、22.1%和25.8%;在2-8℃条件下,两组疫苗HA含量均缓慢下降,保存18个月,实验组疫苗H1N1、H3N2、B型HA含量平均降幅分别为15.2%、17.8%和23.1%,对照组平均降幅分别为15.3%、18.0%和23.0%;但两组疫苗HA含量均在《中国药典》三部(2010版)质量标准范围内,且同一抗原型别的HA平均降幅无明显差异。结论 采用相同毒株和工艺制备的含硫柳汞和无硫柳汞流感病毒裂解疫苗,各项质量指标均符合《中国药典》三部(2010版)质量标准,取消疫苗中的硫柳汞,对流感病毒裂解疫苗的稳定性无影响。
- 赵大鹏姚为民谷丽娟孙丽娟孙宇郭雪杨旭陈忠强商凤云范宇红王亚军张雪梅
- 关键词:流感疫苗硫柳汞稳定性