王兰明
- 作品数：27 被引量：304H指数：12
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：北京市社会科学基金国家社会科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理机械工程轻工技术与工程更多>>
- 国际医疗器械监督管理概况被引量：18
- 2005年
- 王兰明
- 关键词：医疗器械监督管理欧盟
- 药品监管工作要进一步落实科学发展观
- 2006年
- 论述在药品监管工作中落实科学发展观的内涵,强调药品监督管理工作必须进一步树立和实践科学监管理念,通过落实科学发展观促进和谐社会建设和经济社会的可持续发展。
- 王兰明
- 关键词：药品监督管理科学发展观
- 医疗器械不良事件监测和再评价相关法规解读被引量：11
- 2005年
- 本文就目前我国涉及医疗器械不良事件监测和再评价相关内容的法规内容进行归纳、总结,目的在于为进一步完善我国的相关的法规体系提供参考。
- 张素敏曹立亚王兰明
- 关键词：医疗器械
- 医疗器械不良事件监测与风险管理浅议被引量：39
- 2003年
- 目的:初步探讨医疗器械不良事件监测和风险管理的概念和方法。方法:介绍美国、欧盟和有关国际组织在该领域的有关进展,分析医疗器械上市后风险管理可采取的主要措施,并对我国在该领域的相关工作进行简要回顾和展望。结果与结论:我国在该领域的相关工作刚刚起步,尚缺乏系统化,法规和技术体系等亟待完善。
- 王兰明
- 关键词：医疗器械风险管理
- 开展医疗器械不良事件监测 保障公众用械安全被引量：8
- 2004年
- 介绍我国医疗器械不良事件监测工作的基本思路和近期规划,并对有关工作进展和展望进行了初步分析和讨论。
- 王兰明
- 关键词：医疗器械不良事件公众监测工作
- 我国药品不良反应监测专业机构及其工作进展被引量：2
- 2001年
- 目的:介绍我国药品不良反应监测专业机构和工作进展及近期工作重点。方法:回顾我国药品不良反应监测专业机构的建立,阐述其工作职责及内容,评述已开展的工作。结果:我国药品不良反应监测专业机构已初具规模,并取得了一定的工作成绩。结论:继续做好我国药品不良反应监测工作意义重大。
- 王兰明李少丽孙新张素敏
- 关键词：药品不良反应药品监督药品管理
- 我国食品安全管理工作的现状与思考被引量：35
- 2004年
- 本文介绍了食品安全的概念和我国食品安全管理的现状,对我国食品安全领域目前存在的主要问题进行了初步分析,对今后的工作从进一步理顺行政管理体制、切实转变政府职能、推进和完善法制化建设、加强市场监管、建立统一的标准化体系、加强安全监测网络建设和广泛开展宣传教育活动等方面提出了对策建议。
- 王兰明
- 关键词：行政管理体制
- 医疗器械审评审批制度改革工作进展
- 王兰明
- 开展药品不良反应监测工作是医药企业、医疗机构的共同社会责任被引量：2
- 2002年
- 一、药品不良反应监测是社会各部门的共同职责 药品不良反应（简称ADR）是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应,它的出现是由于人类认识水平的局限而无法避免的客观现象,是事物两重性的具体表现。数百年来的经验和教训告诉我们,只有依靠建立和加强ADR监测报告制度,才能最大限度地避免和减少ADR,尤其是严重ADR事件和重大药源性灾难的发生和蔓延。 保证社会大众用药安全有效,是社会各部门的共同责任。对于药品不良反应监测工作,政府部门通过制订相关政策和法规,
- 王兰明
- 关键词：药品不良反应ADR
- 谈我国医疗器械风险管理的法规要求被引量：35
- 2009年
- 在分析我国医疗器械风险管理标准和医疗器械监管法规中风险管理要求的基础上,对在医疗器械监督管理中进一步推进实施风险管理进行了讨论。
- 王兰明
- 关键词：医疗器械风险管理
