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王宿
作品数:
2
被引量:9
H指数:1
供职机构:
北京理工大学
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
王兰明
国家食品药品监督管理局
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作者
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王宿
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王兰明
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年份
2篇
2012
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2
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政府规制和行政许可理论及其对中国医疗器械注册管理工作的启示
2012年
在对政府规制和行政许可基本理论进行总结分析的基础上,从公共利益至上、许可法定、许可公开、公正与公平、效率与便民、许可与监督相结合等方面,就其对中国医疗器械注册管理工作带来的启示进行了初步探讨。
王兰明
王宿
关键词:
医疗器械
注册管理
政府规制
行政许可
美国、欧盟医疗器械上市许可管理制度及其启示
被引量:9
2012年
在对美国、欧盟医疗器械上市许可管理制度进行研究分析的基础上,从法规体系、组织模式、分类原则、审查程序、全过程风险管理理念等方面,就其对中国医疗器械注册管理制度可供借鉴的经验和启示进行了初步探讨。
王兰明
王宿
关键词:
医疗器械
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