李娜
- 作品数：19 被引量：27H指数：3
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- 北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析
- 2016年
- （接8月下）
从正在实施新药转化医疗机构的类别和级别来看,中医院实施新药转化的比例是西医院的2倍,三级医院实施比例较其他级别医院均高。中医院的传统中药制剂多数来源于名医处方,在临床上具有使用历史悠久,疗效显著的特点。
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- 关键词：医疗机构制剂中药制剂新药
- 《北京市医疗机构制剂研究技术指导原则》定制概述被引量：4
- 2013年
- 目的介绍《北京市医疗机构制剂研究技术指导原则》定制概述。方法结合《北京市医疗机构制剂研究技术指导原则》定制的背景、意义、主要内容及国内相关指导原则等方面进行介绍。结果与结论《北京市医疗机构制剂研究技术指导原则》为北京市医疗机构制剂的研究、审评提供参考。
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- 关键词：制剂研究
- 北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析
- 2017年
- 2．4．2临床需求对制剂研发的影响分析医疗机构制剂作为市售药品的补充，其临床需求是影响品种销量的巨大影响因素之一。随着药品行业的逐渐发展，制剂品种普遍面临受到市售药品冲击的影响较大。而且，从临床医生对于制剂的认可程度、了解使用情况以及患者对于制剂的需求情况均影响制剂的临床需求，进而影响制剂开发动力和积极性。
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- 关键词：医疗机构制剂临床医生制剂品种影响因素药品行业
- 北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析被引量：1
- 2016年
- （接7月下）
亏损3年的医疗机构共13家,其中,政府办非营利性单位12家,占92%。可见,政府办非营利性医疗机构亏损较为严重。从医院级别看,三级医院和二级医院连续亏损3年比例较大,占比92%。经卡方检验,由于P〈0.1,
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- 关键词：医疗机构制剂非营利性医疗机构医院级别卡方检验
- 北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析被引量：2
- 2016年
- 2.2.2.1制剂品种数量情况从调研数据得出,不同医疗机构具有制剂品种的数量存在差异,60.7%的医院现有品种数量集中在0~10个之间,可见多数医院拥有品种数量较少。现有品种数大于等于50个的医院仅12家,占参与调研医院的10.2%,具体如附表10。
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- 关键词：制剂品种调研数据院内制剂
- 北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析
- 2016年
- （接10月下）（2）药效研究情况医疗机构制剂药效研究部分多数为委托研究,其中委托药效研究的在研品种29个。具体见附表22。从委托单位情况来看,多数委托北京市药检所、北京市临床药物研究所、中国中医科学院中药研究所完成相关研究。（3）毒理研究情况医疗机构制剂毒理研究部分多数为委托研究,其中委托药效研究的在研品种30个。详见附图15。从委托单位情况来看,多数委托北京市临床药物研究所、北京市药检所、
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- 关键词：北京市药检所医疗机构制剂药效
- 医疗机构中药制剂研发现状与展望被引量：12
- 2015年
- 医疗机构制剂作为市售药品的补充,受到社会各界越来越多的关注。医疗机构制剂具有处方有特色、临床适用性强、供应方便等特点,在临床上可满足不同层次的需求。近几年来,医疗机构制剂的研发处于缓慢状态,存在多种影响制剂研发的因素。为了解医疗机构制剂研发现状,针对北京市具有制剂批准文号品种的130家医疗机构开展调研,通过调查北京市医疗机构制剂研制开发情况,分析医疗机构制剂存在问题和不足,提出相应解决方案及对策。
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- 关键词：医疗机构制剂
- 中药炮制品在医疗机构中药制剂中的应用分析被引量：1
- 2015年
- 本文旨在阐述中药炮制品减毒增效的功用,分析目前中药炮制品在医疗机构中药制剂中应用存在的问题,并提出针对这些问题的几点解决办法,使炮制品的应用更加规范,更好的服用于广大患者。
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- 关键词：炮制品减毒增效
- 北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析被引量：2
- 2017年
- （接2016年12月下）
经检验由于P〈0.1,医院是否支持制剂研发项目申报课题对新药转化情况有影响。医院越支持申报课题,说明它对制剂研发支持力度较大,在后期新药转化方面也具有支持政策。具体见附表31。
- 陈旭周立新李娜赵扬马书章申琳佟利家
- 关键词：似然比单元格
- 北京市医疗机构制剂研发与应用现状及分析被引量：2
- 2017年
- （接5月下）在《北京市医疗机构制剂注册管理办法实施细则（试行）》发布后,对新的医院制剂的研发要求有了更科学、更严谨的要求,使得制剂研发成本大幅度的提高。除了常规的需要进行工艺、质量方面的研究外。
- 陈旭周立新李娜赵扬马书章申琳佟利家
- 关键词：临床前药效学上市药品长期毒性试验
