施洁明
- 作品数:22 被引量:97H指数:6
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- 相关领域:医药卫生理学化学工程更多>>
- 盐酸青藤碱缓释微丸的研究
- 盐酸青藤碱是从中药青风藤中提取的生物碱单体,临床主要用于类风湿关节炎的治疗.该文制备了盐酸青藤碱24小时缓释微丸,并对其进行了质量评价.考察了盐酸青藤碱微丸的制备工艺,缓释包衣层处方的组成,缓释微丸的稳定性及药动学特性....
- 施洁明
- 关键词:盐酸青藤碱流化床缓释微丸药代动力学
- 文献传递
- 高效液相色谱梯度洗脱法测定克拉霉素的含量被引量:1
- 2009年
- 目的建立高效液相色谱梯度洗脱法测定克拉霉素的含量。方法采用kromasil-C18(4.6mm×150mm,5μm)柱,乙腈-0.476%磷酸二氢钾溶液(pH值4.4)为流动相梯度洗脱,检测波长为205nm,流速1.1mL/min。结果克拉霉素在0.49~2.48mg/mL内呈良好的线性相关性,相关系数r为0.9999,检测限为0.8ng/mL,定量限为2.4ng/mL。结论该方法准确可靠,灵敏度高,可用于克拉霉素的含量测定及质量控制。
- 施洁明
- 关键词:克拉霉素
- 高效液相色谱荧光法测定大鼠静脉注射桂利嗪的血药浓度被引量:1
- 2010年
- 目的:建立大鼠血浆中桂利嗪浓度的高效液相色谱荧光检测法,并研究桂利嗪注射液在大鼠体内的药动学。方法:6只大鼠颈静脉插管给予桂利嗪注射液3mg·kg-1,于给药后5、10、20、40、60、120、240min时静脉取血,采用高效液相色谱荧光法测定血药浓度,并计算主要药动学参数。结果:桂利嗪检测浓度线性范围为10~1000ng·mL-(1r=0.9996),最低检测限为0.2ng·mL-1,平均提取回收率为95.9%~98.6%,RSD<8.6%。t1/2为(87.73±22.54)min,AUC0~240min为(58453±8672.8)ng·min·mL-1。结论:该法简便、准确、灵敏,适用于桂利嗪的药动学研究。
- 施洁明何仲贵
- 关键词:桂利嗪血药浓度药动学
- 液相肽图法推断聚乙二醇化重组人生长激素的聚乙二醇修饰位点研究被引量:8
- 2012年
- 目的利用液相肽图法对聚乙二醇(PEG)化重组人生长激素(rhGC)(PEG-rhGH)的聚乙二醇修饰位点进行测定。方法通过优化酶切条件,建立肽段分离度高、信息完整的液相肽图方法。继而通过引入高分辨率质谱,对重组人生长激素的液相肽图准确定性。最后通过比较发生改变的修饰前后的肽段,推断聚乙二醇的修饰位点。结果 3个厂家的聚乙二醇化重组人生长激素中发生较为明显修饰的肽段有5个,分别为T1(N-end)、T4(lys38)、T13(lys140)、T14(lys145)及T15(lys158)。结论液相肽图法可用于对结构复杂、不均一性较高的多位点异构体聚乙二醇修饰药物的位点测定。
- 李晶何辉程速远张慧施洁明杨化新梁成罡
- 前维生素D相对校正因子的研究及测定
- 2024年
- 目的:测定前维生素D相对校正因子,简化维生素D含量测定的计算方法。方法:通过对各国药品标准中维生素D含量计算方法的研究,采用HPLC法测定前维生素D相对校正因子,并对测定的影响因素进行了考察。结果:统计了国内7家实验室的前维生素D相对校正因子的测定结果,确定了254 nm和265 nm 2个波长下的前维生素D相对校正因子。结论:采用前维生素D相对校正因子法计算维生素D的总量,简化了实验步骤,避免了随机操作误差。该方法快速、准确,为进一步提高维生素D制剂标准奠定了基础。
- 施洁明王珵张立雯董顺玲乐健袁松陆益红王丹丹徐万魁郑淑凤
- 关键词:维生素D相对校正因子影响因素高效液相色谱外标法
- 表面活性剂在新剂型中的应用被引量:7
- 2003年
- 施洁明何仲贵
- 关键词:缓释剂控释剂靶向制剂表面活性剂新剂型
- 2-羟丙基-β-环糊精对吲哚美辛的增溶及稳定作用被引量:17
- 2004年
- 目的 研究吲哚美辛在不同pH的不同摩尔浓度2-羟丙基-β-环糊精水溶液中的溶解度,以及pH为8.0时吲哚美辛在不同温度、不同摩尔浓度2-羟丙基-β-环糊精溶液中的热稳定性。方法 采用相溶解度法和经典恒温加速法,含量测定采用UV和HPLC。结果 不同pH下吲哚美辛溶解度曲线呈AL型。2-羟丙基-β-环糊精用量越大,对吲哚美辛的增溶量越高。pH升高,增溶效果越好,但包合物的稳定常数减小。2-羟丙基-β-环糊精对吲哚美辛水溶液的稳定作用随2-羟丙基-β-环糊精浓度增大而提高,并且温度越低,2-羟丙基-β-环糊精的稳定作用越明显。结论 2-羟丙基-β-环糊精可以增大吲哚美辛的溶解度,提高吲哚美辛水溶液的稳定性。
- 施洁明何仲贵邢楠耿革霞孙英华李鸿滨
- 关键词:2-羟丙基-Β-环糊精吲哚美辛增溶作用溶解度非甾体消炎镇痛药
- HPLC法同时测定曲马氨酚片中盐酸曲马多和对乙酰氨基酚的含量被引量:8
- 2004年
- 目的建立同时测定曲马氨酚片中盐酸曲马多和对乙酰氨基酚含量的HPLC测定法。方法色谱柱为DiamasilC18柱 ,流动相为乙腈 0 0 0 5mol·L-1NH4H2 PO4(含 0 0 1mol·L-1三乙胺 ,pH3 2 ,V∶V =1∶4 3 ) ,检测波长为 2 1 5nm ,柱温为 3 5℃ ,流速 :1 0mL·min-1,进样 1 0 μL。结果盐酸曲马多和对乙酰氨基酚分别在质量浓度 9 92~ 49 60mg·L-1和 85 3 4~ 42 6 70mg·L-1内呈良好的线性相关性 ,相关系数r分别为 0 9999和0 9998。方法精密度RSD分别为 0 7%和 0 1 % (n=6) ,平均回收率分别为 1 0 0 1 %和 1 0 0 0 % ,方法RSD分别为 0 1 %和 0 1 % (n=9)。结论可同时测定盐酸曲马多和对乙酰氨基酚的含量 ,可用于多批样品的质量控制。
- 刘晓红施洁明刘雅莉何仲贵
- 关键词:盐酸曲马多对乙酰氨基酚高效液相色谱法
- 梯度洗脱HPLC测定克拉霉素缓释片的有关物质被引量:6
- 2008年
- 目的建立梯度洗脱HPLC测定克拉霉素缓释片的有关物质。方法采用kromasil C18(4.6 mm×150 mm,5μm)色谱柱,0.476%磷酸二氢钾溶液(用1 mol.L^-1磷酸调pH至4.4)为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,流速1.1mL.min^-1,检测波长205 nm,柱温40℃。结果克拉霉素在1.73~17.31 mg.L^-1内,浓度与峰面积呈良好线性,r=0.999 9。结论本法简便,准确,可定量测定克拉霉素缓释片的有关物质。
- 林玲施洁明
- 关键词:克拉霉素缓释片
- 2-羟丙基-β-环糊精对桂利嗪的增溶作用被引量:11
- 2004年
- 目的:考察不同pH条件下2-羟丙基-β环糊精对桂利嗪的增溶作用。方法:在37℃运用相溶解度法进行增溶实验,采用紫外分光光度法测定桂利嗪的浓度。结果:随着2-羟丙基β-环糊精浓度增加和pH的减小,桂利嗪的溶解度显著提高。计算了不同pH下包合物的表观稳定常数。结论:对于难溶性药物桂利嗪,2-羟丙基β-环糊精是较理想的增溶剂。
- 施洁明何仲贵刘晓红孙英华李鸿滨施其海
- 关键词:2-羟丙基-Β-环糊精桂利嗪溶解度