房思萌
- 作品数：8 被引量：18H指数：3
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- 氢溴酸沃替西汀片溶出度测定方法学研究
- 2018年
- 目的建立氢溴酸沃替西汀片的体外溶出度测定方法,分析体外释放行为。方法建立高效液相色谱法测定氢溴酸沃替西汀片溶出度的方法,并考察方法的专属性、线性、精密度、准确性及滤膜干扰。Waters Symmetry C18色谱柱(250mm×4.6 mm,5μm),以水/三氟乙酸混合溶液(1 000∶0.5)为流动相A,甲醇-乙腈-水-三氟乙酸混合溶液(600∶350∶50∶0.35)为流动相B,流动相A与流动相B比例为45∶55,体积流量1.0 mL/min,检测波长为254 nm,柱温40℃。结果在上述色谱条件下,氢溴酸沃替西汀与其同分异构体分离良好。试验专属性、线性、精密度、准确性良好,所使用滤膜对结果测定无干扰。结论该方法准确、可靠、耐用性好,可为氢溴酸沃替西汀片的质量控制提供参考依据。
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- 关键词：溶出度高效液相色谱法
- 氢溴酸沃替西汀油水分配系数研究及其片剂的一致性评价被引量：3
- 2016年
- 目的测定氢溴酸沃替西汀油水分配系数并对其片剂进行一致性评价。方法模拟体内环境配制不同p H的缓冲液(或水溶液),以正辛醇-缓冲液(或水溶液)为分散系统,摇瓶法作为测定方法,采用高效液相色谱法进行测定。通过氢溴酸沃替西汀分配平衡后在油相(正辛醇)和水相的浓度比,计算氢溴酸沃替西汀的油水分配系数,并对比测定氢溴酸沃替西汀片剂(自制片、原研片)中氢溴酸沃替西汀的油水分配系数。结果在正辛醇-缓冲液(或水溶液)体系中,p H=1.0时氢溴酸沃替西汀的油水分配系数为2.20;p H=4.5时为2.18;p H=6.8时为0.823;在水中时为0.657。结论采用摇瓶-高效液相色谱法能够准确测定氢溴酸沃替西汀的油水分配系数,为预测体内吸收过程提供依据。并且氢溴酸沃替西汀自制片和原研片中氢溴酸沃替西汀油水分配系数结果一致。
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- 关键词：油水分配系数高效液相色谱法
- 伊潘立酮片溶出度一致性评价研究被引量：7
- 2017年
- 目的考察自制伊潘立酮片(1 mg规格)与参比制剂的溶出度一致性。方法用HPLC法测定伊潘立酮在不同pH溶出介质中的溶解度,绘制伊潘立酮"pH-溶解度"曲线,测定自研制剂与参比制剂在4种不同pH溶出介质(0.1 mol/L HCl溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、pH 6.8磷酸盐缓冲液、水)中的溶出度,绘制溶出曲线,用相似因子法进行拟合。结果在所选4种溶出介质下,自研制剂与参比制剂的溶出曲线相似因子f2值均大于50。结论自研制剂与参比制剂能够达到体外溶出一致。
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- 关键词：溶出度
- HPLC法测定坎地沙坦酯片中有关物质被引量：1
- 2014年
- 目的分析对比多国药典改进HPLC法测定坎地沙坦酯及其片剂中有关物质的方法。方法采用HPLC法对坎地沙坦酯及其片剂中9个杂质进行测定。Waters Symmetry C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:[乙腈–水–冰醋酸(57∶43∶1)]–[乙腈–水–冰醋酸(90∶10∶1)],梯度洗脱;体积流量:0.9 mL/min;柱温:35℃;样品仓温度:10℃;进样量:20μL;检测波长:254 nm。结果在选定的色谱条件下,坎地沙坦酯与有关物质分离良好。试验专属性、线性、耐用性良好。结论本研究可为坎地沙坦酯片的质量标准的制订和提高提供参考和依据。
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- 关键词：坎地沙坦酯片坎地沙坦酯高效液相色谱
- 氢溴酸沃替西汀中有关物质的结构表征和测定被引量：1
- 2018年
- 目的建立氢溴酸沃替西汀及其片剂中有关物质的高效液相色谱(HPLC)测定方法。方法 Waters Symmetry?C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.05%三氟乙酸水溶液–[甲醇–乙腈–水–三氟乙酸(60∶35∶5∶0.035)],梯度洗脱;体积流量:1.0 m L/min;柱温:40℃;进样量:10μL;波长:254 nm。采用红外光谱、质谱、核磁对4个主要杂质进行了结构确证,并阐述了各杂质的产生途径。结果氢溴酸沃替西汀和杂质A^G在测定质量浓度范围内线性关系良好,r均大于0.999 4;氢溴酸沃替西汀和杂质A、B、C、E、F、G的定量限浓度均为0.2μg/m L,最小检出限浓度均为0.02μg/m L;杂质D的定量限浓度为0.8μg/m L,最小检出限浓度为0.08μg/m L。平均回收率为100.4%,RSD值为1.06%。氢溴酸沃替西汀中主杂质的质量分数为0~0.01%。结论该方法快速、简便、准确,为氢溴酸沃替西汀及其片剂的质量标准的制定提供了重要依据。
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- 关键词：高效液相色谱法结构确证
- 电感耦合等离子体发射光谱法测定右旋糖酐铁重金属元素中的电离干扰及抑制方法
- 2017年
- 目的建立用电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)测定右旋糖酐铁中铅、镉、砷、汞、钴、钒、硒、钼8种重金属元素的分析方法。方法通过检测波长考察,仪器参数优化,校正光谱干扰,验证电离干扰并考察抑制方法,测定8种重金属元素的量。结果抑制电离干扰,待测元素回收率提高5%~10%,方法准确度良好,加样回收率在95.7%~101.1%,方法精密度良好(RSD<3.6%,n=6)。各待测元素线性关系良好,相关系数均大于0.999,检出限为0.15~8.09 ng/m L,定量限为0.46~24.26 ng/m L。结论方法准确度高、灵敏度高、迅速可靠,可用于右旋糖酐铁中8种重金属元素的测定。
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- 关键词：右旋糖酐铁
- 电感耦合等离子体发射光谱法测定右旋糖酐铁中8种重金属元素及光谱干扰的校正被引量：3
- 2017年
- 目的建立用电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)测定右旋糖酐铁中铅、镉、砷、汞、钴、钒、硒、钼8种重金属元素含量的分析方法。方法通过检测波长考察,仪器参数优化,应用干扰元素校正法(IEC)校正光谱干扰,测定8种重金属元素的量。结果应用IEC法校正光谱干扰,回收率在88.7%~101.3%之间,方法准确度良好,各待测元素线性关系良好,相关系数均大于0.999,检出限为0.12~7.26 ng/m L,定量限为0.40~23.96 ng/m L,方法精密度良好(RSD<3.5%,n=6)。结论应用IEC法进行光谱校正后的结果明显优于未加校正的常规法测定结果。建立的方法准确、灵敏、迅速,可用于右旋糖酐铁中8种重金属元素含量的测定。
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- 关键词：光谱干扰右旋糖酐铁重金属元素
- ICP-OES法同时测定右旋糖酐铁中铅、镉、砷、汞等8种重金属元素的含量被引量：3
- 2017年
- 目的:建立用电感耦合等离子体发射光谱法(ICP-OES)同时测定右旋糖酐铁中铅、镉、砷、汞、钴、钒、硒、钼8种重金属元素含量的分析方法。方法:通过检测波长考察,确定检测波长为:铅220.353 nm、镉228.802 nm、砷188.980 nm、汞194.164 nm、钴228.615 nm、钒311.070 nm、硒196.026 nm、钼204.598 nm。通过仪器参数优化,确定最优高频入射功率为1.3 k W,雾化气流速为0.7 L·min^(-1),泵速为10 r·min^(-1)。应用上述检测参数,采用ICP-OES法测定8种重金属元素的含量。结果:各待测元素线性关系良好,r均大于0.999 0,检出限为0.12~7.26 ng·ml^(-1),定量限为0.40~23.96 ng·ml^(-1),加样回收率在94.1%~103.4%,RSD均小于3%(n=9)。结论:该方法专属性好,灵敏度高,迅速准确,可用于右旋糖酐铁中8种重金属元素含量的同时测定。
- 马超房思萌米楠苏慕君张云雷
- 关键词：电感耦合等离子体发射光谱法右旋糖酐铁重金属元素
