于雷
- 作品数：69 被引量：75H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项中国食品药品检定研究院中青年发展研究基金国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学历史地理理学更多>>
- RGA法检测促胰岛素分泌肽融合蛋白生物学活性
- 一种新的促胰岛素分泌肽融合蛋白(Exendin-4-HSA，Byetalog)生物活性测定方法。它的基本原理是：将GLP-1R和cAMP反应元件(cAMP response element，CRE)报告基因载体共转染CH...
- 王军志饶春明于雷王兰高凯
- 文献传递
- 恩度敏感细胞株的构建及其在恩度测活中的应用
- 本发明公开了恩度敏感细胞株的构建及其在恩度测活中的应用，本发明提供了一种构建Endostatin敏感细胞株的方法、一种检测Endostatin活性的方法以及UTS2在构建Endostatin敏感细胞株中的应用。本发明提供...
- 秦玺李山虎安怡方周勇裴德宁李响史新昌丁有学毕华于雷黄芳朱留强王军志
- 人干扰素α2a注射液中对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯含量反相高效液相色谱检测方法的建立及验证被引量：1
- 2021年
- 目的建立测定人干扰素α2a注射液中对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯含量的反相高效液相色谱(reversed-phase high performance liquid chromatography,RP-HPLC)法,并进行验证。方法色谱条件:色谱柱为C_(18)色谱柱(5μm,250 mm×4.6 mm),流动相为甲醇-1%冰乙酸(60∶40),流速为1 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为25℃;使用标准曲线法进行计算,并验证方法的专属性、线性、准确度、精密度和耐用性。用建立的方法测定6批重组人干扰素α2a注射液中对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯的含量。结果供试品待测成分色谱峰之间、待测成分色谱峰与其他色谱峰之间分离度均大于1.5,方法专属性良好;对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯含量分别在0.002%~0.012%和0.000 2%~0.001 2%范围内线性关系良好;对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯含量的平均加标回收率分别为99.6%和99.2%,重复性检测的RSD分别为0.05%和0.07%;该方法对不同色谱柱品牌、不同流动相成分比例、不同柱温的耐用性良好;6批样品中对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯含量分别为0.058%~0.060%和0.005 7%~0.005 9%,与投料量非常接近。结论建立的测定人干扰素α2a注射液中对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯含量的RP-HPLC法操作简便,具有良好的专属性、线性、准确度、精密度和耐用性,可代替气相色谱法,用于人干扰素α2a注射液中对羟基苯甲酸甲酯和对羟基苯甲酸丙酯含量的测定。
- 何珊于雷贾丹靳征袁杰史新昌裴德宁
- 关键词：对羟基苯甲酸丙酯反相高效液相色谱法
- 应用GCA稳定转染细胞系测定BNP活性
- 本发明“应用GCA稳定转染细胞系测定BNP活性”，建立了一种新的脑利钠肽(BNP)生物活性测定方法。GCA是BNP的主要受体，它是一种腺苷酸环化酶前体，被BNP激活后，催化GTP产生cGMP，继而发挥生物学效应。野生29...
- 王军志饶春明于雷高凯史新昌
- 文献传递
- 基因治疗制品质量控制通用技术要求考虑要点
- 2022年
- 本文旨在为基因治疗产品研发者开展制品研发和生产等活动提供必要质量控制原则,适用于以病毒为载体的基因治疗制品,也适用于溶瘤病毒类制品。本文通过借鉴类似制品成熟的、有效的、实用性被证明的策略和方法阐述基因治疗制品质量控制生物通用技术要求,希望对整个行业的发展提供帮助。基因治疗制品制造和质量控制应依照风险评估、全过程控制和全生命周期管理理念,以保障制品质量为最终目的,并通过对各个制造环节的控制实现制品的低安全风险的稳定生产。
- 史新昌秦玺于雷王光裕陶磊李响裴德宁李永红周勇
- 关键词：病毒载体
- 报告基因法测定重组人角质细胞生长因子的生物学活性
- 本发明涉及报告基因法测定重组人角质细胞生长因子的生物学活性。所述方法利用包含SRE反应元件的质粒和包含KGFR2Ⅲb基因的过表达慢病毒，分别转染和感染HEK293和HaCat细胞后获得稳定表达SRE和KGFR2Ⅲb的细胞...
- 王军志饶春明姚文荣郭莹于雷秦玺史新昌刘兰
- 文献传递
- 重组新型冠状病毒刺突蛋白受体结合区9型腺相关病毒的构建方法
- 重组新型冠状病毒刺突蛋白受体结合区9型腺相关病毒的构建方法：将2段RBD序列用柔性Linker串联连接，再在前面加上tPA分泌表达信号肽，以BamHI和SalI两个酶切位点，插入pAAV‑MCS表达载体。本发明构建的重组...
- 饶春明秦玺李永红李山虎李响丁有学裴德宁刘兰史新昌于雷周勇郭莹韩春梅朱留强
- 人粒细胞刺激因子生物学活性协标品均匀度分析
- 2022年
- 目的:分析人粒细胞刺激因子生物学活性协作标定样品(以下简称协标品)均匀度。方法:利用协标品协作标定数据中同一次实验中A组和B组配对数据差值估算协标品引入的不确定度,进而估算协标品的均匀度;以数据两两间差值的标准差和协标品引入的不确定度共同估计国际标准品引入的不确定度。结果:协标品的不确定度为0.27×10^(6)IU·支^(-1);扣除实验影响,协标品均匀度约为3%;国际标准品带来的不确定度为0.49×10^(6)IU·支^(-1)。结论:探讨生物学活性协标品均匀度分析方法,为其他标准品协作标定提供方案参考,也为该标准品的应用提供数据支持。
- 朱留强刘兰于雷丁有学史新昌周勇
- 关键词：生物学活性均匀度不确定度
- 重组腺相关病毒装载目的核酸完整性分析
- 2024年
- 目的探讨重组腺相关病毒(recombinant adeno-associated virus,rAAV)装载目的核酸完整性检测方法,并初步建立分析算法。方法消化rAAV外游离DNA片段,提取病毒基因组,设计5对搭接引物,采用正交排列方式,分别用数字PCR仪进行检测,常规条件采用EveGreen和模板4μL的20μL反应体系,数字PCR条件:95℃5 min;95℃15 s,55℃30 s,72℃90 s,45个循环。超长核酸片段增强条件采用Mix B-2000 bp和模板2μL的25μL反应体系,采用仪器附带软件定量。最小二乘法拟合分析共有的全长片段数量,进而解读目的核酸完整性分布情况。结果引物间距离不大于1200 nt的片段可得到有效扩增,经系统分析得到一系列片段长约1000 nt的有效片段拷贝数,最小二乘法拟合分析共有片段拷贝数量,估计样本中全长片段不多于1234 copies/μL,该值与测得的最大值(1443 copies/μL)之间差异有统计学意义(P<0.05),差异占比约16.9%。结论初步建立了rAAV装载目的核酸完整性的检测方法,并分析出供试品中存在一定数量的不完整目的核酸,为后续深入研究奠定了基础。
- 黄天治秦玺于雷郑祖亮郭林史新昌张怡轩
- 关键词：重组腺相关病毒核酸完整性
- RGA法检测促胰岛素分泌肽融合蛋白生物学活性
- 一种新的促胰岛素分泌肽融合蛋白(Exendin-4-HSA，Byetalog)生物活性测定方法。它的基本原理是：将GLP-1R和cAMP反应元件(cAMP？response？element，CRE)报告基因载体共转染CH...
- 王军志饶春明于雷王兰高凯
- 文献传递
