邓锋
- 作品数：23 被引量：55H指数：5
- 供职机构：广东省药品检验所更多>>
- 发文基金：广东省医学科学技术研究基金广州市科技计划项目广东省科技计划工业攻关项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 荧光定量PCR方法与血清学方法在原料血浆及血液制品中B19污染诊断的比较评价被引量：2
- 2019年
- 目的:比较实时荧光定量PCR与血清学检测特异性抗体IgG和IgM在原料血浆及血液制品中人细小病毒B19的检测;评价两种方法在血液制品中检测人细小病毒B19的意义。方法:选取B19病毒3种基因型保守区设计引物,建立特异性和敏感性较强的荧光定量PCR方法,用病毒核酸提取试剂盒对400批次原料血浆及血液制品进行病毒核酸提取,采用建立的实时荧光定量PCR对400批次样品中的核酸进行B19筛查;采用酶联免疫法检测原料血浆及血液制品中原液中进行IgG和IgM检测。结果:400批次原料血浆及血液制品中有5批次同时为B19DNA阳性及IgG、IgM抗体均为阳性;有2批次为B19DNA阳性及IgG抗体为阳性,但IgM为阴性;仅有1批次为B19DNA阳性及IgM抗体为阳性,但IgG为阴性;还有4批次B19DNA阴性,IgG抗体为阳性,IgM抗体为阴性。结论:两种方法均可用在检测血液制品的人细小病毒B19的检测,且荧光定量PCR方法与血清学诊断方法有互补作用。
- 余燕梁蔚阳邓锋何昕
- 关键词：血液制品
- 单磷酸阿糖腺苷有关物质检测方法的优化
- 2024年
- 目的:优化单磷酸阿糖腺苷有关物质的HPLC测定方法。方法:采用色谱柱ChromCore AQC_(18)(4.6 mm×150 mm, 5μm),流动相A为含0.01 mol·L^(-1)四丁基氢氧化铵与0.1 mol·L^(-1)磷酸二氢钾的缓冲液,流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^(-1),柱温30℃,检测波长258 nm。结果:主成分与各杂质间的分离度良好;主成分及各杂质在各自浓度范围内呈现良好的线性关系(r>0.999 9);单磷酸阿糖腺苷原料药各杂质的平均加样回收率为95.0%~99.2%,RSD为1.0%~4.4%(n=9),注射用单磷酸阿糖腺苷各杂质的平均加样回收率为91.8%~102.1%,RSD为0.5%~4.8%(n=9)。结论:该方法简便、快捷、准确、专属性强,可用于单磷酸阿糖腺苷有关物质的测定。
- 张智婷杨承勇刘冰滢吴娜陈华邓锋
- 关键词：单磷酸阿糖腺苷高效液相色谱法
- HPLC梯度洗脱法测定依托咪酯乳状注射液的有关物质被引量：1
- 2023年
- 目的:建立测定依托咪酯乳状注射液中的有关物质的HPLC方法。方法:色谱柱为Waters SpherisorbC8(4.6 mm×250 mm, 10μm);流动相为磷酸二氢钾溶液-乙腈-80%-四氢呋喃,梯度洗脱;柱温为40℃;检测波长为220 nm,采用外标法与自身对照法。结果:依托咪酯与依托咪酸能较好分离,依托咪酸相邻各峰间分离度均大于1.5;依托咪酸的线性范围为10.0~100.0μg·mL^(-1)(r=0.999 9);平均回收率(n=9)为99.5%。结果表明,B企业产品中依托咪酸的含量相对较高,其他杂质也高于A企业产品。结论:所建方法简便快捷、专属性强、重复性好,可用于依托咪酯乳状注射液中的有关物质检查。
- 郑伟军薛巧如陈华邓锋
- 关键词：高效液相色谱法依托咪酯
- HPLC法测定果糖二磷酸钠注射剂中的5-羟甲基糠醛被引量：4
- 2020年
- 目的建立一种HPLC法测定果糖二磷酸钠注射剂中5-羟甲基糠醛的含量,结合国家药品抽验计划对市售的118批果糖二磷酸钠中5-羟甲基糠醛的含量进行考察,并研究温度对果糖二磷酸钠中5-羟甲基糠醛含量的影响。方法色谱柱选用Waters XBridge Shield RP18(150 mm×4.6 mm,3.5μm),以0.01 mol·L^-1庚烷磺酸钠为流动相;流速为0.7 mL·min^-1;柱温为30℃;紫外检测波长为284 nm。将果糖二磷酸钠注射液在30,40,50℃条件下放置8周,考察其5-羟甲基糠醛含量的变化。结果在进样量范围为0.49~5.88μg时,5-羟甲基糠醛含量与峰面积呈线性关系,线性关系良好,线性方程为Y=25491X+9578(r=0.999);平均加样回收率为100.4%(RSD=0.95%,n=9)。在40,50℃条件下,样品中5-羟甲基糠醛含量随放置时间增长有增加趋势。结论该方法操作简便,精密度、稳定性、重复性均较好,可用于果糖二磷酸钠注射剂中5-羟甲基糠醛的测定;温度对果糖二磷酸钠中5-羟甲基糠醛的含量存在影响;部分产品存在5-羟甲基糠醛含量过高的问题。
- 刘冰滢穆矛邓锋梁蔚阳薛巧如
- 关键词：高效液相色谱法果糖二磷酸钠5-羟甲基糠醛温度
- 脑蛋白水解物注射液质量分析被引量：4
- 2011年
- 脑蛋白水解物注射液为多组分生化注射剂,为2009年国家评价性抽样品种,本文对该品种共178批样品进行标准检验,并进行了9项探索性研究检验,对该品种的质量及标准状况做出总体分析及评价。
- 梁蔚阳邓锋蒋玉辉陈华杨承勇薛巧如
- 关键词：脑蛋白水解物注射液
- UPLC法测定注射用特利加压素中有关物质的含量被引量：2
- 2020年
- 目的:建立超高效液相色谱法(UPLC)法测定注射用特利加压素中有关物质的含量。方法:采用UPLC法测定5批注射用特利加压素制剂中有关物质的含量。色谱柱为Xtimate UPLC C18,流动相A为硫酸铵缓冲液(pH 2.3)-甲醇(90∶10,V/V),流动相B为硫酸铵缓冲液(pH 2.3)-甲醇(60∶40,V/V),梯度洗脱,流速为0.2 mL/min,检测波长为210 nm,进样量为5μL。结果:注射用特利加压素中杂质A、B、C、D、F、H、I、K、L、N的检测质量浓度线性范围为0.43~3.86、0.44~3.95、0.44~3.97、0.45~4.08、0.45~4.05、0.50~4.50、0.47~4.26、0.47~4.23、0.46~4.13、0.44~3.96μg/m L(r≥0.9997);检测限分别为0.04、0.04、0.05、0.04、0.05、0.05、0.05、0.05、0.04μg/mL,定量限分别为0.13、0.13、0.14、0.13、0.15、0.14、0.14、0.14、0.13μg/mL;精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于8%;平均加样回收率分别为94.95%、97.81%、101.88%、95.26%、93.40%、102.48%、104.26%、102.31%、96.42%、90.42%,RSD%分别为1.89%、1.86%、0.68%、1.30%、1.98%、3.36%、1.26%、1.30%、1.19%、1.40%(n=9)。5批注射用特利加压素制剂中杂质总含量均小于4%。结论:建立的方法快速、简便、准确、专属性强,可用于注射用特利加压素中有关物质的定量分析。
- 薛巧如袁进烨丁刘洋郑伟军邓锋
- 关键词：超高效液相色谱法
- IC法快速同时测定低分子右旋糖酐氨基酸注射液中EDTA和SO32-的含量
- 目的建立一种离子色谱抑制电导法,用于快速测定低分子右旋糖酐氨基酸注射液中EDTA和SO的含量。方法采用Dionex的阴离子交换色谱柱IonPac AS11-HC和IonPac AH11-HC保护柱对样品进行分离,以13m...
- 余燕梁蔚阳陈华邓锋
- 关键词：离子色谱低分子右旋糖酐氨基酸注射液EDTA
- 文献传递
- 一种同时快速测定低分子右旋糖酐氨基酸注射液中EDTA和NaHSO<sub>3</sub>含量的方法
- 本发明公开了一种同时快速测定低分子右旋糖酐氨基酸注射液中EDTA和NaHSO<Sub>3</Sub>含量的方法。其方法包括下列步骤：配制EDTA和NaHSO<Sub>3</Sub>的标准溶液；配制浓度为10‑15mmol...
- 余燕梁蔚阳邓锋杨承勇
- 文献传递
- 脂肪乳注射液乳粒质量研究的探讨被引量：6
- 2016年
- 目的探讨脂肪乳注射液乳粒质量研究的方法。方法分别采用动态光散射法(DLS)、经典光散射法、基于单粒子光学传感技术的光阻法(LO/SPOS)与电阻法,对脂肪乳注射液的乳粒进行考察。结果经典光散射法与动态光散射法(DLS)测定乳粒的平均粒径以及粒径分布结果基本一致,LO/SPOS测定大粒子(>5μm)的结果小于电阻法(传统计数器)。结论经典光散射法与DLS可用于测定乳粒的平均粒径以及粒径分布;LO/SPOS与电阻法(传统计数器)可测定大粒子(>5μm),光阻法具有更为明显的优势。
- 陈华邓锋梁蔚阳
- 关键词：脂肪乳注射液光散射法光阻法
- ICP-MS与石墨炉原子吸收法测定复方氨基酸注射液中铝含量的比较被引量：7
- 2021年
- 目的对测定复方氨基酸注射液系列产品中铝含量的电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)法与石墨炉原子吸收法(GFAAS)进行比较。方法采用塞曼偏振背景校正的GFAAS和ICP-MS法对12家企业生产的59批复方氨基酸注射液系列制剂铝离子含量进行测定。结果GFAAS的铝离子浓度在5~40 ng·mL^(-1)线性关系良好,相关系数(r)为0.9953,平均回收率为100.1%,RSD为4.80%(n=9);ICP-MS测得的铝离子浓度在5~100 ng·mL^(-1)线性关系良好,相关系数(r)为0.9999,平均回收率为104.7%,RSD为1.75%(n=9)。结论2种方法均可用于复方氨基酸注射液制剂中铝离子含量的测定。国内该类制剂的铝离子含量不同生产企业间存在较大差异,有必要控制复方氨基酸注射液中铝的残留量。
- 薛巧如刘冰滢陈子锋黄丽华梁蔚阳邓锋
- 关键词：原子吸收光谱法电感耦合等离子体质谱复方氨基酸注射液
