于丽萍
- 作品数：6 被引量：5H指数：2
- 供职机构：北京市药品监督管理局更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 北京市房山区中药饮片生产使用环节质量情况分析
- 2013年
- 目的调查北京市房山区中药饮片生产企业和医疗机构的饮片质量状况。方法依据《中国药典》(2010版)、《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法》的标准,对从房山区4家中药饮片生产企业抽取的64件样品、27家医疗机构抽取的79件样品进行质量检验。结果从64件样品及79件样品中均发现了少量不合格品。结论房山区中药饮片生产企业的饮片质量总体上相对安全;医疗机构应加强对中药饮片购进和存储的管理;药品监督部门应加强对医疗机构中药饮片的质量监管,并不断提高技术监督能力。
- 刘悦赵冬梅韩广玉于丽萍王岩袁永秀董晓伟
- 关键词：中药饮片
- 药品审批中如何识别和处理虚假材料
- 2010年
- 目前，药店、医疗器械经营企业用虚假材料进行申办的现象可谓层出不穷、愈演愈烈，如假学历、假董事会决议、假法定代表人签字等。这些“鱼目混珠”的现象扰乱了行政机关正常的审查活动，可能导致行政机关做出错误的行政许可决定，并引发更多的药品流通领域问题，进而危害到社会公共利益。因此识别出虚假材料成为行政机关审批部门的一项重要任务。作为一名从事药品、医疗器械经营审批多年的基层药监工作人员，笔者结合多年来的观察判断，总结出一些识别假证的方法。
- 于丽萍
- 关键词：药品审批理虚行政机关药品流通领域医疗器械
- 2012年北京房山区中药饮片生产使用质量分析被引量：2
- 2013年
- 调查北京市房山区中药饮片生产企业和医疗机构的饮片质量情况.对北京市房山区4家中药饮片生产企业的64件样品、27家医疗机构的79件样品进行抽样检验.依据《中国药典》(2010版)、《中药材及中药饮片药品检验补充检验方法》的标准进行检验,结果表明,从房山区中药饮片生产企业抽验的64件样品中有2件不合格,不合格率3.1%;从房山区医疗机构抽验的79件样品中有6件不合格,不合格率7.6%.北京市房山区中药饮片生产企业的饮片质量相对安全;医疗机构应加强对中药饮片购进、存储方面的管理;药品监督部门要加强对医疗机构中药饮片质量的监督管理,并提高技术监督能力.
- 刘悦赵冬梅韩广玉于丽萍王岩袁永秀董晓伟
- 关键词：中药饮片
- 在药品安全监管领域引入风险管理意识被引量：3
- 2010年
- 目的探讨在药品安全监管领域引入风险管理意识的必要性。方法利用风险管理的原理,在监管领域找到可能出现问题的隐患,并着眼于此风险点,就药品安全事件发展进程中排除隐患、完善应急机制和分析事故原因三个阶段的情形分别阐述,并提出了具体建议。结果与结论在药品安全监管领域引入风险管理意识是全方位建立和完善药品监管体系的需要,突出了隐患排查与风险防范,能让药品监管部门随时掌控药品研发、生产、流通、使用各领域的动态,做到早预测、早分析、早介入,使药品监管向着更科学、规范的方向健康发展。
- 于丽萍
- 关键词：药品安全风险管理
- 特殊药品生产管理风险源探查
- 2012年
- 麻醉药、精神药、医疗用毒性药、放射性药……这些特殊药品（简称＂特药＂）往往与成瘾性和习惯性相联系。如果患者滥用或使用不当,则容易对特药产生药物依赖性,可能对个人、家庭,社会造成严重危害。
- 赵冬梅于丽萍
- 关键词：药物依赖性特殊药品麻醉药
- 北京市房山区GSP认证监督管理问题研究
- 2009年
- 药品经营企业GSP认证概况
2001年北京市药品监督管理局房山分局成立之初，房山区共有药品零售企业24家，药品批发企业2家。自2002年北京市开展新办药品零售企业竞标活动，至2004年8月17日《北京市开办药品零售企业暂行规定》实施，开办药店的数量剧增，截至2008年12月31日，房山区已有药品零售企业200家，药品批发企业1家。
- 于丽萍
- 关键词：GSP认证
