- 肌注国产头孢三嗪注射液的人体相对生物利用度
- 2000年
- 目的 :观察比较健康志愿者肌注国产与进口头孢三嗪的人体相对生物利用度 ,并对其生物等效性进行评价。方法 :1 0名男性健康志愿者随机交叉自身对照的方法分别肌注国产或进口头孢三嗪注射液各 1 g ,用微生物法测定肌注各药后 0～ 36h内系列时间点的血药浓度。结果 :受试药与参比药比较 ,相对生物利用度 (F)为 93.4± 6 .3%。结论 :肌注国产头孢三嗪与进口头孢三嗪相比 ,其人体相对生物利用度为 93.4± 6 .3% 。
- 黄民曾桂雄黄丽慧廖晓星
- 关键词：头孢三嗪生物利用度微生物法
- 头孢布烯(Ceftibuten)在中国人体内的动力学研究被引量：4
- 1998年
- １０名男性健康志愿者自身交叉单次口服头孢布烯４００ｍｇ或肌注头孢呋辛５００ｍｇ。结果主要动力学参数比较如下：平均Ｃｍａｘ分别为１７．９３±０．９０ｍｇ·Ｌ－１及１８．６６±０．７４ｍｇ·Ｌ－１（Ｐ＞０．０５），平均Ｔｍａｘ１．３８±０．５９及１．０５±０．２６ｈ（Ｐ＜０．０１），表明肌注头孢呋辛比口服头孢布烯吸收略快，但头孢呋辛消除较快，Ｔ１／２仅０．８６±０．２３ｈ，而头孢布烯Ｔ１／２为１．６±０．３７ｈ（Ｐ＜０．００１）。另１０名男性健康志愿者每日口服头孢布烯４００ｍｇ，连服３ｄ，第３ｄ的平均Ｃｍａｘ为１９．２５±０．５９ｍｇ·Ｌ－１，平均Ｔｍａｘ２．３５±０．３４ｈ，与单剂量比较，两参数在统计学上差异非常显著。
- 赵香兰冯霞黄丽慧伍杰雄
- 关键词：头孢布烯头孢呋辛药代动力学
- 氟康唑胶囊的人体药代动力学及其生物利用度比较被引量：17
- 2002年
- 目的:比较氟康唑两种制剂在健康志愿者体内的药代动力学和生物利用度。方法:20例健康志愿者随机交叉口服氟康唑两种制剂（参比制剂与受试制剂）,各150mg,采用HPLC法测定血中药物浓度。血浆中氟康唑的测定采用液一液提取（LLE）-HPLC法,方法的线性范围为0.1～20mg·L-1,最低检测浓度约为 0.10mg·L-1,提取回收率>71％（n=5）,方法回收率为101.0～102.5％,样品日内RSD≤5.6％,日间RSD为≤5.0％。结果:参比制剂与受试制剂的Cmax分别为4.3±1.29gm·L-1及4.4±0.82mg·L-1,tmax分别为0.94±0.7h及0.89±0.7h,t1/2分别为39.4±8.6h及39.4±10.9h,表明氟康唑胶囊口服后具有吸收快和消除慢的特点;AUC0→t分别为152.8±26.6mg·h·L-1及155.8±25.3mg·h·L-1;AUC0→∞分别为174.1±34.6mg·h·L-1及177.9±29.1mg·h·L-1,各药代动力学参数无显著性差异（P>0.05）。由此算得受试制剂相对于参比制剂的Frel为104.0％±20.0％。结论:氟康唑两种制剂在健康志愿者体内的药代动力学参数相似,具有生物等效性。
- 王雪丁黄丽慧曾桂雄黄民
- 关键词：药代动力学生物利用度高效液相色谱法
- 国产盐酸丁咯地尔片人体药代动力学与相对生物利用度被引量：1
- 2000年
- 以气相色谱法检测丁咯地尔血药浓度 ,比较了国产与进口盐酸丁咯地尔片在健康人体内的药代动力学过程 ,并进行了相对生物利用度与生物等效性评价。结果显示 ,国产和进口盐酸丁咯地尔片的体内药动学过程均符合无滞留时间的一级吸收、一级消除的一室模型 ,它们的吸收、分布和消除也基本相似 ,t1/ 2ka分别为 0 9± 0 4、0 .7± 0 .3h ,t1/ 2ka分别为 3 0± 0 .8、30± 0 .9h ,AUC0～ 2 4 分别为 17± 6、17± 7mg/L·h ,AUC0 -∞分别为 18± 6、18± 7mg/L·h ,Cmax分别为 2 .6± 0 .6、2 .7± 0 .7mg/L。国产盐酸丁咯地尔片的相对生物利用度为 97± 19% 。
- 王建华谭丙炎曾桂雄黄丽慧赵香兰
- 关键词：盐酸丁咯地尔药代动力学相对生物利用度
- 两种法莫替丁胶囊在人体内的药代动力学与生物等效性研究被引量：8
- 2002年
- 目的 :研究不同厂家生产的两种法莫替丁胶囊在健康志愿者体内的药代动力学 ,并评价这两种制剂的生物等效性。方法 :20例健康成年男性志愿者随机单次口服40mg法莫替丁胶囊后 ,采用固相萃取反相高效液相色谱法测定血浆中法莫替丁的浓度。结果 :参比制剂与受试制剂的主要药代动力学参数Cmax 分别为 (189 9±72 1) μg/L、(170 1±59 6) μg/L ;Tmax 分别为 (2 5±0 8)h、(2 1±0 8)h ;T1/2 分别为 (4 1±0 9)h、(3 8±0 8)h ;AUC0～t 分别为 (1031 7±316 7) μg/(L·h)、(1019 4±290 5) μg/(L·h) ;AUC0→∞分别为 (1123 9±346 0) μg/ (L·h)、(1103 4±312 0) μg/ (L·h) ;受试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为(101 6±22 6) %。结论 :受试制剂与参比制剂生物等效。
- 钟国平张选红王建华黄丽慧蔡怿黄民
- 关键词：反相高效液相色谱法药代动力学生物利用度
- 国产与进口头孢呋辛酯片的人体生物等效性研究被引量：10
- 2000年
- 目的：评价国产头孢呋辛酯片的生物等效性。方法：24名健康志愿者随机交叉，自身对照口服单剂量国产头孢呋辛酯片及进口头孢呋辛酯片各500 mg后，进行人体相对生物利用度以及生物等效性研究。服药间隔为1周。血药浓度测定采用微生物法。结果：受试头孢呋辛酯片及参比头孢呋辛酯片的实测平均达峰时间Tmax分别为2.23±0.33 h和2.13±0.54 h；平均峰浓度Cmax分别为3.97±0.55和4.16±0.67 mg·L-1；消除半衰期T1/2ke分别为1.14±0.13及1.15±0.15 h。血药浓度-时间曲线下面积AUC0-t分别为10.57±1.91及10.60±1.97 mg·h·L-1；受试药与参比药比较，相对生物利用度F为100.6±13.1%。Tmax 、Cmax 与AUC0-t经生物等效性检验（双向单侧t检验）P<0.05。结论：国产头孢呋辛酯片与进口参比头孢呋辛酯片相比，其人体相对生物利用度为100.6±13.1%，且两制剂具生物等效性。
- 黄民曾桂雄黄丽慧潘伟雄
- 关键词：头孢呋辛生物等效性生物利用度药代动力学血药浓度
- 国产注射用头孢呋肟钠的人体药代动力学及相对生物利用度研究
- 1994年
- 头孢呋肟(cefuroxime)属第二代头孢菌素,其钠盐可供肌注。本文主要报道国产注射用头孢呋肟钠的中国人体药代动学研究结果,并与英国Glaxo公司出品的注射用头孢呋肟钠的人体相对生物利用度。 9名健康受试者自身对照,随机交叉分别注射750mg国产或进口注射用头孢呋肟钠后,用微生物法检测血药浓度。血药浓度—时间数据经拟合。
- 黄民黄丽慧赵香兰
- 关键词：头孢呋肟人体药代动力学健康受试者第二代头孢菌素房室模型滞后时间
- 罗红霉素与伊托红霉素的临床药代动力学比较被引量：5
- 1998年
- 目的：比较罗红霉素与伊托红霉素的体内过程差异，为临床用药方案提供参考。方法：在１０名健康志愿者身上，比较了单次ｐｏ罗红霉素３００ｍｇ及伊托红霉素５００ｍｇ（含红霉素３００ｍｇ）的体内过程。血药浓度测定采用微生物法，检测菌为藤黄八叠球菌（２８００１）。结果：罗红霉素平均达峰时间１５±０９ｈ，平均血药峰浓度为９０±０５ｍｇ／Ｌ，１２ｈ后血药浓度维持１４６±０５１ｍｇ／Ｌ。伊托红霉素平均达峰时间为３９±０７ｈ，平均血药峰浓度为２１±０６ｍｇ／Ｌ，与服罗红霉素者的比值为１∶４２。罗红霉素消除半衰期１０９±２７ｈ，而伊托红霉素半衰期较短，平均为２６±０２ｈ（４∶１）。结论：口服同剂量下，罗红霉素比伊托红霉素血药峰浓度高４２倍，半衰期长４倍，罗红霉素是一种较优良的红霉素衍生物。
- 赵香兰黄丽慧冯霞周晏
- 关键词：罗红霉素药代动力学微生物法
- 环丙沙星3种剂型在62名健康志愿者的药物动力学研究被引量：1
- 1995年
- 用微生物测定法对环丙沙星３种剂型在６２名男性健康志愿者身上进行药物动力学研究。在１６名受试者静滴环丙沙星注射液（２００ｍｇ／１００ｍｌ）后，０、１、４、１２ｈ的血药浓度分别为３．６８±０．６３、≤１、０．３３～０．４３及０．１μｇ／ｍｌ，药动学参数Ｔ１／２为３．２４ｈ，总清除率３９３．５ｍｌ／ｍｉｎ，ＡＵＣ０～２４６．２１ｈ·μｇ／ｍｌ，Ｖｓｓ１５５．０±３４．２Ｌ。单次口服环丙沙星１００及５００ｍｇ，体内平均药动学参数Ｃｍａｘ分别为２．３１±０．２８及２．４９±０．２４μｇ／ｍｌ，Ｔｍａｘ分别为１．２６±０．１８及１．４７±０．２１ｈ，Ｔ１／２为２．６９±０．４８及３．８７±０．５３ｈ，ＡＵＣ０～２４为１２．８１±０．８５及１５．０２±２．１１ｈ·μｇ／ｍｌ，结果与文献报道相同。此外，对静滴及口服两种给药途径的血药浓度与临床疗效关系以及统计矩法与房室模型在药物动力学研究中的选用进行了讨论。
- 赵香兰黄民何洁英黄丽慧曾桂雄
- 关键词：环丙沙星药物动力学生物利用度
- 氧氟沙星静脉滴注及口服给药的人体药代动力学及绝对生物利用度研究被引量：6
- 1994年
- 本文报道氧氟沙星人体不同速度恒速静滴及不同制剂口服的药代动力学及绝对生物利用度数据。１０名受试者自身对照法以３．３及６．７ｍｇ／ｍｉｎ速度静滴氧氟沙星２００ｍｇ，其体内过程均符合二房室模型特征，静滴结束时最高浓度（Ｃ（ｍａｘ））分别为４．６８±０．９８及５．７２±０．９８ｍｇ／ｌ（ｐ＜０．０５）。其余药代动力学参数差异无显著性。表明滴速不同主要影响体内最高血浓度。另１０名受试者以拉丁方次序先后口服氧氟沙星进口、国产片剂及国产胶囊２００ｍｇ，其体内过程符合一室模型特征，不同制剂口服后各药代动力学参数差异无显著性。静滴与口服比较：静滴后Ｃｍａｘ较各制剂口服后Ｃｍａｘ高（Ｐ＜０．０１），Ｔ１／２，ＡＵＣ值差异无显著性，三制剂口服绝对生物利用度分别为１００．４，８８．５及９５．１％。结果表明口服生物利用度高，而静滴较口服达更高的血浓度。血药浓度用微生物法测定。
- 何洁英黄民黄丽慧赵香兰
- 关键词：氧氟沙星药代动力学
