高瑾
- 作品数：6 被引量：26H指数：2
- 供职机构：河北省人民医院更多>>
- 发文基金：河北省医学适用技术跟踪项目河北省中医药管理局科研计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 坎地沙坦酯氨氯地平片的人体生物等效性试验被引量：2
- 2022年
- 目的:评价健康受试者空腹和餐后条件下单剂量服用坎地沙坦酯氨氯地平片受试制剂和参比制剂的生物等效性。方法:采用单剂量、随机、开放、两周期、自身交叉的空腹和餐后状态下的临床试验设计,应用高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS/MS)法分别测定受试者给药后坎地沙坦和氨氯地平的血浆药物浓度,使用Phoenix WinNonlin 8.2软件计算药动学相关参数、SAS 9.4软件进行生物等效性评价。结果:空腹生物等效性试验结果表明,32例健康受试者分别单次空腹服用坎地沙坦酯氨氯地平片8 mg/5 mg受试制剂和参比制剂后,坎地沙坦的峰浓度(C_(max)),血药浓度-时间曲线下面积(AUC_(0-t)和AUC_(0-∞))的几何均值比值分别为98.93%,100.78%和100.65%,90%置信区间(CI)分别为91.09%~107.45%,95.85%~105.96%和95.78%~105.76%;氨氯地平的C_(max),AUC_(0-t)及AUC_(0-∞)的几何均值比值分别为97.89%,98.60%和98.37%,90%CI分别为92.76%~103.29%,94.98%~102.36%和94.28%~102.64%,均落在等效区间80.00%~125.00%之间。餐后生物等效性试验结果表明,32例健康受试者分别高脂餐后服用受试制剂和参比制剂,坎地沙坦的C_(max),AUC_(0-t)及AUC_(0-∞)的几何均值比值分别为98.75%,104.00%和104.02%,90%CI分别为90.79%~107.41%,99.40%~108.81%和99.48%~108.77%,氨氯地平的C_(max),AUC_(0-t)及AUC_(0-∞)的几何均值比值分别为98.90%,98.75%和98.93%,90%CI分别为93.51%~104.59%,94.65%~103.03%和94.00%~104.12%,均落在等效区间80.00%~125.00%之间。结论:在空腹和餐后条件下,坎地沙坦酯氨氯地平片受试制剂和参比制剂具有生物等效性。
- 白万军孙雪高瑾宋浩静胡义亭郭彩会邱博董占军
- 关键词：坎地沙坦氨氯地平生物等效性试验
- 口服硝苯地平与静脉注射拉贝洛尔治疗重度妊娠期高血压的系统评价与Meta分析被引量：5
- 2018年
- 目的:系统评价口服硝苯地平与静脉注射拉贝洛尔治疗重度妊娠期高血压的有效性及安全性。方法:检索Cochrane library、Pub Med、EMBASE、Sino Med、CNKI、VIP、万方,均从建库日期检索至2017年12月,纳入口服硝苯地平与静脉注射拉贝洛尔治疗重度妊娠期高血压的随机对照试验(RCT),由2名评价员独立提取资料,并对其方法学质量进行评价。对符合纳入标准的研究采用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。结果:纳入9个研究,共737名孕妇,根据给药剂量的不同进行亚组分析,Meta分析结果显示:口服硝苯地平较静脉注射拉贝洛尔达到目标血压所需时间(WMD=-10. 45,95%CI:-10. 45～-4. 06,P=0. 001)更短,但二者达到目标血压所用最大剂量与初始剂量的比值(WMD=-0. 57,95%CI:-1. 16～0. 03,P=0. 06)无统计学意义。安全性方面,孕妇不良反应的发生率(RR=0. 92,95%CI:0. 54～1. 58,P=0. 77)及5 min新生儿Apgar评分<7(RR=0. 67,95%CI:0. 39～1. 17,P=0. 16)比较,差异均无统计学意义(P> 0. 05)。结论:现有研究显示口服硝苯地平与静脉注射拉贝洛尔治疗重度妊娠期高血压作用显著,且安全性较好。硝苯地平组达到目标血压的时间更少,但仍需要更多高质量、多中心的随机对照研究,提供更真实、可靠的证据。
- 庞国勋马银玲邱志宏高瑾董占军
- 关键词：硝苯地平拉贝洛尔重度妊娠期高血压重度子痫前期META分析
- 河北地区26385例女性宫颈细胞HPV基因分型分析被引量：16
- 2018年
- 目的分析河北地区女性人乳头瘤病毒(HPV)感染率及感染亚型情况。方法回顾性分析2014年4月到2017年8月来河北省人民医院妇科门诊就诊的26 385例患者,采用荧光定量PCR法对患者宫颈脱落细胞样本进行21种HPV亚型的检测,不同年龄组HPV感染率比较采用卡方检验。结果 26 385例受检者中,HPV感染率为33.05%(8 719/26 385),其中高危型HPV感染率为26.50%(6 992/26 385),阳性患者中占比80.19%(6992/8719);共计检出21种HPV亚型,12 901例次HPV感染,其中高危型HPV感染11 059例次,占比91.46%,感染前三位依次为HPV16、HPV58、HPV52,均为高危亚型;15~25岁和≥56岁年龄组HPV感染率较高,分别与其他三组比较差异均有统计学意义(χ~2=203.281,P<0.01;χ~2=42.033,P<0.01)。结论妇科门诊患者HPV感染率较高,以高危型HPV感染为主,主要感染型别为HPV16、HPV58、HPV52。15~25岁和≥56岁年龄组HPV感染率相对较高。
- 徐帅师牛凤霞高瑾张咏梅
- 关键词：人乳头瘤病毒基因亚型感染率
- 乳腺癌组织中CerbB-2、Ki-67、Pgp、GST-π、TopoⅡ的表达变化及意义被引量：1
- 2011年
- 目的观察乳腺癌组织中CerbB-2、Ki-67、Pgp、GST-π、TopoⅡ的表达变化,并探讨其临床意义。方法采用免疫组化法检测170例乳腺癌组织中CerbB-2、Ki-67、Pgp、GST-π、TopoⅡ,分析其与乳腺癌临床病理指标的关系。结果乳腺癌组织中CerbB-2、Ki-67、Pgp、GST-π、TopoⅡ的阳性表达率分别为51.76%、78.24%、43.53%、62.35%、62.35%。CerbB-2的表达与乳腺癌直径及淋巴结转移有关(P均<0.05),Ki-67、Pgp的表达与乳腺癌组织学分级、淋巴结转移有关(P均<0.05),TopoⅡ的表达与乳腺癌组织学分级有关(P<0.05)。Ki-67的阳性表达与CerbB-2、TopoⅡ呈明显正相关(r=0.176、0.355,P均<0.05),Pgp阳性表达与TopoⅡ呈正相关(r=0.168,P<0.05)。结论乳腺癌组织中CerbB-2、Ki-67、Pgp、GST-π、TopoⅡ均有较高表达;除GST-π外,均与乳腺癌的发展有关,是判断其预后的重要指标。
- 赵峰霞张静曹文庆宁殿宾赵玉哲高瑾
- 关键词：CERBB-2KI-67蛋白
- 兔甲状腺近全切除术＋131I清甲的甲状腺功能减退模型建立被引量：1
- 2013年
- 目的通过对兔行甲状腺近全切除术＋131I清甲建立短期甲状腺功能减退的动物模型。方法新西兰大白兔60只，随机分成假甲状腺切除术组（ST组）、双侧甲状腺近全切除术组（NT组）和双侧甲状腺近全切除＋131I清甲组（NT＋131I组）。检测术前、术后3周和术后5周各组TSH、FT3、b3＇4及术后5周各组兔甲状腺显影结果。结果与术前比NT组和NT＋131I组在术后3周和术后5周甲状腺功能均明显降低。与sT组比较，NT组和NT＋131I组甲状腺显影明显减低，其中NT＋ 131I组甲状腺未见明显显影。结论可以通过甲状腺近全切除术＋131I清甲建立兔甲状腺功能减退模型。
- 张豪云巩涛宁殿宾曹文庆赵玉哲高瑾张旺秦莉
- 关键词：131I
