董占军
- 作品数：311 被引量：1,391H指数：17
- 供职机构：河北省人民医院更多>>
- 发文基金：河北省医学科学研究重点课题河北省自然科学基金河北省医学适用技术跟踪项目更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程生物学更多>>
- UPLC-MS/MS法测定人血浆中5种精神类药物的浓度被引量：2
- 2020年
- 目的建立UPLC-MS/MS法测定人血浆中5种精神类药物浓度。方法样品经乙腈沉淀蛋白处理,以奥卡西平为内标,用Waters XBridge BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,2.5μm),以0.1%甲酸水-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为0.3 mL·min^-1。用电喷雾离子源,正离子模式检测,MRM模式扫描。结果氯普噻吨、氟奋乃静、奋乃静、硫利达嗪和异丙嗪线性范围均为10~500 ng·mL^-1,相关系数大于0.9960。定量下限为10 ng·mL^-1;日内、日间RSD均小于15%。结论 UPLC-MS/MS方法快速、灵敏、准确,适用于人血浆中氯普噻吨、氟奋乃静、奋乃静、硫利达嗪和异丙嗪的同时检测。
- 范理菊安静安静董占军
- 关键词：传统抗精神病药物血浆超高效液相色谱-串联质谱法
- 盐酸克林霉素胶囊随机开放两周期两交叉的人体生物等效性试验
- 2023年
- 目的研究健康人群在空腹和餐后单剂量口服盐酸克林霉素胶囊受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性(BE)。方法采用随机、开放、单剂量、单中心、自身交叉设计,液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)法测定健康受试者空腹(n=24)或餐后(n=24)给药后血浆中克林霉素的药物浓度,使用Phoenix WinNonlin软件(Certara USA Inc,7.0)计算药动学参数,使用SAS 9.2软件进行生物等效性评价。结果空腹生物等效性(BE)试验:24名健康受试者分别单次空腹服用克林霉素受试制剂和参比制剂0.15 g后,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值的比值分别为92.29%,95.32%和95.59%,90%CI分别为84.12%~101.27%,90.14%~100.79%和90.49%~100.98%,均落在等效区间80.00%~125.00%;餐后生物等效性(BE)试验:24名健康受试者分别高脂餐后服用受试制剂和参比制剂0.15 g后,Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值的比值分别为95.79%,100.92%和101.65%,90%CI分别为87.75%~104.56%,93.48%~108.95%和94.09%~109.81%,均落在等效区间80.00%~125.00%。结论两制剂在空腹和餐后条件下,具有生物等效性。
- 贾彩云赵娜宋浩静万青华许玉芳胡义亭郭彩会董占军
- 关键词：克林霉素生物等效性试验药代动力学
- 信息化系统对药物临床试验质量的影响被引量：18
- 2019年
- 目的探讨信息化系统对药物临床试验质量的影响。方法介绍本院药物临床试验信息化系统的功能,选取本院信息化系统使用前2015年1月-2016年12月期间入组受试者353例,信息化系统使用后2017年1月-2018年8月期间入组受试者295例,收集质控及监查记录,对比信息化系统使用前后各类关键问题发生率,并进行系统满意度问卷调查,分析信息化系统的优势及不足。结果使用信息化系统优化了机构管理流程,显著降低访视超窗、数据溯源、合并用药、安全性事件记录与报告及试验药物管理方面的问题发生率。结论信息化系统有助于规范药物临床试验流程,提高药物临床试验质量。
- 孙雪宋浩静郭彩会董占军
- 关键词：信息化系统药物临床试验
- 玄麦甘桔中指标性成分血药浓度的UPLC-MS/MS法测定及药代动力学研究被引量：2
- 2017年
- 目的建立玄麦甘桔颗粒中指标性成分甘草苷和哈巴俄苷在大鼠血浆中的超高效液相-质谱/质谱定量测定方法,并研究其体内药动学过程。方法色谱柱:菲罗门Kinetex C_(18)柱(50 mm×3 mm,2.6μm);柱温:20℃;流动相为0.1%甲酸(A)-乙腈(B);梯度洗脱;流速为0.3 mL/min;进样量:5μL。采用ESI源,多反应监测模式(MRM)负离子模式下检测各成分血药浓度。6只雄性大鼠灌胃玄麦甘桔颗粒药液后分别于给药后0.03、0.08、0.16、0.33、0.67、1、1.5、2、3、4、6、8、12 h,眼内眦取血0.5 mL测定血药浓度,并用DAS 3.0软件计算药动学参数。结果以芦丁为内标,甘草苷、哈巴俄苷的检测范围分别为0.78~50.0 ng/mL(r=0.997 9)和1.66~106.10 ng/mL(r=0.995 8)。方法回收率>82.3%,日内精密度与日间精密度RSD均<8.8%。甘草苷、哈巴俄苷大鼠体内的t_(1/2)分别为(3.46±2.08)、(3.28±1.17)h,C_(max)分别为(27.55±21.12)、(16.28±14.53)μg/L,t_(max)分别为(0.31±0.19)、(0.33±0.18)h,AUC_(0~12 h)分别为(48.82±11.35)、(64.85±46.70)μg·h/L。结论该方法快速、灵敏,重复性好,可用于玄麦甘桔颗粒2种指标性成分在大鼠体内的药代动力学研究。
- 吴茵魏欣刘洪涛董占军
- 关键词：玄麦甘桔颗粒甘草苷哈巴俄苷药动学
- 高脂高热量饮食对坎地沙坦酯氨氯地平在中国健康人体内药代动力学的影响
- 2022年
- 目的探索空腹和高脂高热量饮食情况下坎地沙坦酯氨氯地平片中两制剂在中国健康受试者中的药代动力学特征差异。方法用单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、双周期、交叉的试验设计。空腹或高脂饮食条件下各入组32例中国健康受试者,单次口服坎地沙坦酯氨氯地平片(8 mg/5 mg),给药前后按时间点采集静脉血样。用高效液相色谱串联质谱法测定血浆中坎地沙坦和氨氯地平的浓度并计算药代动力学参数。结果空腹和高脂高热量饮食后坎地沙坦的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(91.24±32.23)和(108.40±23.97)ng·mL^(-1);t_(1/2)分别为(13.58±7.46)和(10.46±3.67)h;AUC_(last)分别为(1059.99±227.74)和(902.65±240.14)ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(1076.61±229.31)和(915.87±241.65)ng·mL^(-1)·h;T_(max)中位数(范围)分别为4.49(1.99,8.00)和3.25(1.99,8.00)h。空腹和高脂高热量饮食后氨氯地平的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(3.90±0.96)和(3.89±0.87)ng·mL^(-1);t_(1/2)分别为(47.21±11.93)和(50.13±14.05)h;AUC last分别为(182.20±43.75)和(189.57±48.72)ng·mL^(-1)·h;AUC_(0-∞)分别为(202.02±49.57)和(208.85±61.73)ng·mL^(-1)·h;T_(max)中位数(范围)分别为4.75(4.49,12.01)和4.50(3.00,12.01)h。结论高脂高热量饮食后服药较空腹条件下服药,坎地沙坦的主要药代动力学参数C_(max),AUC及T_(max)存在显著差异,氨氯地平的主要药代动力学参数则无明显差异。
- 孙雪宋浩静邱博杨盈盈丁琮洋郭彩会赵娜白万军董占军
- 关键词：高脂饮食药代动力学
- 呼吸系统疾病吸入粉雾剂的特性研究进展被引量：1
- 2016年
- 目的:总结呼吸系统疾病用吸入粉雾剂(DPI)中药物选择、新型辅料、装置研究、吸入技巧等因素的研究进展,为今后剂型研究提供参考。方法:以"吸入粉雾剂""吸入装置""呼吸疾病""Dry powder inhaler""Respiratory disease""Inhalation device""Inhalation skill/technique"等为关键词,组合查询1995年1月-2015年7月在中国知网、万方、维普和PubMed、Sciencedirect、SpringerLink、Wiley Online Library等数据库以及FDA官网中有关吸入粉雾剂的相关文献,对影响制剂疗效的因素进行综述与分析。结果与结论:共筛选出相关文献62篇,其中有效文献35篇。设计DPI时,应将药物的选择、辅料的特性、装置的内部构造、使用技巧等方面协同考虑。药物应选择作用强、持续时间长的新型化合物;辅料应注重粒径、分布、圆整度、表面形态等方面;装置应能诱导足够的湍流通过碰撞将药物粒子解聚,剪切力与湍流是装置的核心;患者的吸入技巧教育也非常重要。
- 马银玲赵锋庞国勋邱志宏董占军
- 关键词：吸入粉雾剂呼吸系统疾病吸入装置
- 阿莫西林克拉维酸钾片在健康受试者体内的生物等效性研究被引量：1
- 2024年
- 目的研究健康受试者空腹和餐后条件下单次口服阿莫西林克拉维酸钾片受试制剂和参比制剂是否具有生物等效性。方法用单剂量、随机、开放、四周期、自身交叉设计。空腹及餐后试验均按照1∶1比例随机分为2个给药顺序组,分别口服阿莫西林克拉维酸钾片受试制剂或参比制剂375 mg,用液相色谱串联质谱法测定给药后血浆中阿莫西林和克拉维酸的药物浓度,用Phoenix WinNonlin 8.2软件进行药代动力学参数计算及生物等效性评价。结果受试者单次空腹口服受试制剂和参比试剂后,阿莫西林的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(5075.57±1483.37)和(5119.86±1466.73)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1.32×10^(4)±2163.76)和(1.30×10^(4)±1925.11)ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(1.32×10^(4)±2175.40)和(1.31×10^(4)±1935.86)ng·mL^(-1);克拉维酸的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(3298.27±1315.23)和(3264.06±1492.82)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(7690.06±3053.40)和(7538.39±3155.89)ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(7834.81±3082.61)和(7671.67±3189.31)ng·mL^(-1)。2种制剂的阿莫西林和克拉维酸的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后的90%可信区间均在80.00%~125.00%内。受试者单次餐后口服受试制剂和参比试剂后,阿莫西林的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(4514.08±1324.18)和(4602.82±1366.48)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1.15×10^(4)±1637.95)和(1.15×10^(4)±1665.69)ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(1.16×10^(4)±1646.26)和(1.15×10^(4)±1607.20)ng·mL^(-1);克拉维酸的主要药代动力学参数如下:C_(max)分别为(2654.75±1358.29)和(2850.51±1526.31)ng·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(5882.82±2930.06)和(6161.28±3263.20)ng·mL^(-1),AUC_(0-∞)分别为(6022.70±2965.05)和(6298.31±3287.63)ng·mL^(-1)。2种制剂的阿莫西林和克拉维酸的C_(max)、AUC_(0-t)和AUC_(0-∞)经对数转换后的90%可信区间均在80.00%~125.00%内。结论健康成年受试
- 胡义亭许玉芳白万军宋浩静贾彩云陈绍春董占军
- 关键词：阿莫西林克拉维酸钾生物等效性试验药代动力学
- 我院抗癫痫药物治疗药物监测分析
- 目的:通过分析总结我院抗癫痫药物的血清药物浓度监测情况,分析影响抗癫痫药物血清浓度的因素,提高抗癫痫药物的合理用药水平。方法:回顾性分析我院2017年7月-2018年7月监测的1154例患者抗癫痫药物血清浓度相关数据,对...
- 刘洪涛李颖王琳珊邢晓清董占军
- 关键词：抗癫痫药物治疗药物监测临床合理用药
- 文献传递
- 黄连羊肝丸的薄层鉴别及含量测定方法增订被引量：2
- 2004年
- 目的:增订黄连羊肝丸的薄层鉴别及含量测定方法。方法:用TLC鉴别了胡黄连和密蒙花。用荧光扫描法测定了黄连羊肝丸中盐酸小檗碱的含量。结果:通过方法学考察,盐酸小檗碱点样量在0.0208-0.104μg范围内,呈良好的线性关系。盐酸小檗碱的平均回收率为99.11%(n=9),RSD为2.01%。结论:方法简便,准确,重现性好,精密度高。可用于控制黄连羊肝丸的质量。
- 韩桂茹董占军
- 关键词：胡黄连含量测定方法薄层鉴别TLC鉴别RSD
- 依达拉奉右莰醇联合丁苯酞氯化钠治疗急性脑梗死的系统评价
- 2024年
- 目的:系统评价依达拉奉右莰醇联合丁苯酞氯化钠治疗急性脑梗死的临床疗效和安全性。方法:计算机检索PubMed、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据库、维普数据库等(检索时间为建库至2023年9月),收集依达拉奉右莰醇联合丁苯酞氯化钠(观察组)对比单纯使用丁苯酞氯化钠(对照组)治疗急性脑梗死临床疗效和安全性的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行资料提取和质量评价后,应用RevMan 5.3统计软件进行Meta分析。结果:最终纳入9项RCT,共995例患者,Meta分析结果显示,观察组患者总有效率(RR=1.21,95%CI=1.14~1.29,P<0.000 01)、痊愈率(RR=1.41,95%CI=1.08~1.83,P=0.01)和显效率(RR=1.35,95%CI=1.14~1.61,P=0.000 5)均高于对照组,美国国立卫生研究院脑卒中量表评分(MD=-3.08,95%CI=-4.23~-1.92,P<0.000 01)和无效率(RR=0.31,95%CI=0.21~0.46,P<0.000 01)显著低于对照组,差异均有统计学意义;两组患者改良Rankin量表评分(MD=-0.47,95%CI=-0.97~0.03,P=0.06)和不良反应发生率(RR=0.74,95%CI=0.49~1.12,P=0.15)的差异无统计学意义。结论:依达拉奉右莰醇联合丁苯酞氯化钠治疗急性脑梗死的临床疗效较单纯使用丁苯酞氯化钠更好,且安全性相当。
- 石岩硕要凯青曹格溪赵建群庞国勋董占军
- 关键词：急性脑梗死META分析
