赵静
- 作品数：19 被引量：85H指数：6
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- 全自动酶免分析仪不同孵育槽及不同位置检测结果分析
- 2012年
- 目的验证全自动酶免分析仪孵育槽故障情况。方法使用标准物质、阳性对照及稀释的阳性标本通过仪器平行比对试验,验证FAME全自动酶免分析仪孵育槽局部温度有漂移。结果通过比对试验发现全自动酶免分仪孵育槽局部温度有漂移,槽边缘检测结果与槽中间检测结果,特别是弱阳性的检测结果有明显差异。结论全自动酶免分析仪孵育槽故障可使质控结果产生系统误差,甚至造成弱阳性标本的漏检。
- 张立波赵静马贵明
- 关键词：边缘检测质控结果
- 血站核酸检测工作的质量控制被引量：7
- 2015年
- 2012年1月卫生部发布了《血站技术操作规程（2012版）》（以下简称《规程》）。新版《规程》在可经输血传播感染的检测项目及检测方法中规定,人类免疫缺陷病毒（HIV）、乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）感染标志物的检测方法,除现行的2种ELISA试剂检测外,还可选择1种ELISA试剂检测与1种试剂检测核酸的方法。
- 何成涛马贵明赵静
- 关键词：核酸检测实验室
- 单人份核酸联合ELISA血液筛查的意义初探被引量：6
- 2015年
- 目的在血液中心现行的2遍酶联免疫吸附检测(ELISA)、1遍核酸检测(NAT)的模式下,对核酸检测的意义进行初步探讨和评估。方法对南京地区无偿献血者的63 792份血液标本采用2种ELISA试剂和1种核酸试剂进行平行检测。结果 NAT初筛与ELISA检测结果的差异具有统计学意义(P<0.01);ELISA双试剂(+)组与NAT初筛结果的符合程度明显高于ELISA单试剂(+)组,但同时有90例样本ELISA双试剂(+)且NAT(-),243例样本ELISA单试剂(+)且NAT(-);ELISA单试剂(+)且NAT(+)有3例;63 792份血液标本中,有40例HBV可疑窗口期(HBV DNA阳性且ELISA阴性)和1例HIV窗口期,检出率分别为6.27/万和0.16/万,HCV窗口期未检出;与ELISA(+)组相比,ELISA(-)组鉴别阴性率明显较高,为64.96%。结论与传统血清学实验相比,单人份核酸检测对于窗口期标本的检出具有显著优势,但也存在局限性,只有两者结合的筛查模式才能最大程度保障输血安全。
- 黄敏傅强柯苑马成平赵静马贵明
- 关键词：核酸检测窗口期漏检
- FAME全自动酶免分析仪孵育槽故障情况分析
- 2012年
- 目的验证全自动酶免分析仪孵育槽故障情况。方法使用标准物质、阳性对照及稀释的阳性标本通过仪器平行比对试验,验证FAME全自动酶免分析仪孵育槽局部温度有漂移。结果通过比对试验发现全自动酶免分仪孵育槽局部温度有漂移,槽边缘检测结果与槽中间检测结果,特别是弱阳性的检测结果有明显差异。结论全自动酶免分析仪孵育槽故障可使质控结果产生系统误差,甚至造成弱阳性标本的漏检。
- 张立波马贵明赵静
- 关键词：边缘检测质控结果
- 全自动酶免分析仪不同孵育槽及不同位置检测结果分析被引量：2
- 2012年
- 全自动酶免分析系统因具有高通量、处理速度快，准确性高、重复性好等特点，已在血站实验室广泛应用。本实验室在使用该检测系统时发现虽然经过厂家的校准且校准合格，在试验过程中孵育槽升温后仪器显示达到37℃恒温，但存在梅毒抗体在检测过程中质控结果不稳定，易出现超出±3s质控限，对仪器进行一系列的平行比对试验验证，发现FAME全自动酶免分析部分孵育槽局部温度有漂移，会使质控结果存在系统误差，现报道如下。
- 张立波赵静马贵明
- 关键词：ELISA全自动酶免分析仪
- 核酸检测技术在献血人员血液筛查中的应用被引量：11
- 2014年
- 目的采取核酸检测(NAT)技术进行血液筛查,减少由献血者感染"窗口期"及隐匿感染献血引起的疾病传播。方法采用酶联免疫吸附法(ELISA)对54 358份献血者标本进行乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)检测,同时用转录介导扩增技术(TMA)进行HBV-DNA、HCV-RNA检测,人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)RNA核酸检测。结果 NAT检测阳性ELISA检测阴性标本共51份。51份标本有鉴别试验结果的33份,其中32份HBV-DNA阳性,1份HIV-1RNA阳性,HIV-1RNA阳性的献血者经南京市疾病预防控制中心免疫印迹法确认为HIV-1疑似阳性(gp160和p24±)。半年后再次回访该献血者,抽取血样送南京市疾控中心经免疫印迹法确认为HIV-1阳性(gp160、gp120、p66、p51、gp41、p31、p24、p17+)。结论 NAT技术可以减少由献血者感染"窗口期"及隐匿感染献血引起的疾病传播,从而减少输血风险。
- 柯苑赵静马成平黄敏姚慧兰张立波马贵明
- 关键词：血液筛查核酸检测技术
- 抗-HIV抗体检测时出现拖带污染分析被引量：7
- 2004年
- 柯苑马成平赵静
- 关键词：抗-HIV抗体血液检测爱滋病病毒
- FAME全自动酶免分析仪孵育槽故障情况分析
- 张立波马贵明赵静
- 单人份核酸联合ELISA血液筛查方案初探被引量：10
- 2015年
- 目的分析并探索合理的单人份核酸筛查方案,为核酸检测后的批放行提供依据。方法对南京地区无偿献血者的63 792份血液标本,采用2种ELISA检测试剂和1种单人份核酸检测试剂平行检测。NAT首先对HIV-1/HCV/HBV 3种病毒进行联合检测,检测结果阴性则判为NAT阴性,阳性则判为NAT阳性,血液报废。NAT初筛阳性标本中与ELISA同为阳性的标本,则直接进行鉴别检测(鉴别病毒种类),ELISA阴性的标本则进行联检2遍复试之后再鉴别。结果 63 792份标本中共NAT初筛(+)标本260例,初筛阳性率0.4%,成功复试和鉴别标本243例,总鉴别阳性率仅为64.2%(156/243)。其中ELISA(+)标本的鉴别阳性率为89.0%(121/136),ELISA(-)标本的鉴别阳性率为32.7%(35/136),复试阳性率为44%(47/107)。NAT初筛S/CO的均值与复试、鉴别结果具有明显相关性,初筛S/CO≤5对复试(--)且鉴别(-)结果有较强的指示作用。结论本中心目前的核酸筛查方案能够最大程度地减少病毒漏检现象,降低输血残余风险,保障临床供血安全。
- 黄敏傅强马贵明柯苑马成平赵静
- 关键词：复试筛查方案假阳性
- 献血者HIV的筛查模式探讨被引量：1
- 2014年
- 目的:通过酶联免疫吸附试验(ELISA)第3代、第4代试剂与NAT的不同组合模式的比较,评价和探讨HIV核酸检测的意义,选择适合无偿献血者血液筛查HIV的检测模式。方法:采用第3代和第4代2种ELISA试剂与NAT(诺华单人份检测)平行检测无偿献血标本,初筛HIV阳性标本送市疾病预防控制中心确证。结果:采用ELISA第3代试剂、NAT或(第3代试剂+NAT)组合检测,假阳性率均较低,而特异性均较高,假阳性率分别为0.01%、0、0,特异性分别为99.99%、100%、100%;而所有含ELISA第4代试剂的筛查模式其假阳性率均较高,而特异性均较低,与前者相比差异有统计学意义(P<0.01)。采用1种ELISA试剂或2种(3代+4代)联合检测模式,灵敏度均为87.50%,而NAT灵敏度为100%。ELISA试剂与NAT组合检测互补性相对较好;NAT在检出窗口期的HIV感染方面具有优势,其早期检测灵敏度优势可替代ELISA第4代试剂。结论:采用第3代ELISA试剂与NAT同时筛查HIV具有较高的可靠性,可降低经血源传播HIV的风险;同时减少假阳性,避免血液资源浪费。
- 黄敏马贵明赵静马成平柯苑张立波姚慧兰吴蕾
- 关键词：ELISA核酸检测HIV献血者筛查模式
