马成平
- 作品数:22 被引量:80H指数:6
- 供职机构:南京红十字血液中心更多>>
- 相关领域:医药卫生生物学文化科学交通运输工程更多>>
- 国产梅毒特异性抗体ELISA试剂在献血者初复检中的应用被引量:8
- 2001年
- 徐树良马成平柯苑赵进生
- 关键词:梅毒螺旋体血清学试验ELISA法献血者
- IEMS微孔板震荡孵育器使用前确认
- 2013年
- 目的:对新购入的THERMO IEMS微孔板震荡孵育器进行使用前确认,以保证使用该仪器得到的检测结果是正确有效的。方法:对已检测献血员样本54份及标准物质若干份进行检测并分析结果。结果:54份已检测献血员样本经FAME和孵育器两种方法检测结果一致。弱阳性标准物质经FAME和孵育器两种方法检测结果,经统计软件分析差异无统计学意义(均P>0.05),且精密度良好(批内CV<15%)。结论:THERMO IEMS微孔板震荡孵育器的结果与FAME相比完全吻合,可用于实验室的手工操作。
- 柯苑黄敏马成平马贵明
- 科华核酸检测系统的性能验证方法探讨与应用被引量:1
- 2022年
- 设备系统性能验证是证实检测系统的基本分析性能符合临床要求,或者与厂商或文献提供的资料一致,才可以将检测系统用于常规检测工作。《血站技术操作规程》《医学实验室质量和能力认可准则在分子诊断领域的应用说明》都对系统的性能验证做出了规定和要求,目前核酸系统的性能验证没有统一的标准方法[1]。
- 汪海宁黄敏马成平李燕柯苑庞蓉蓉张立波
- 关键词:核酸最低检出限特异性
- 核酸检测技术在献血人员血液筛查中的应用被引量:11
- 2014年
- 目的采取核酸检测(NAT)技术进行血液筛查,减少由献血者感染"窗口期"及隐匿感染献血引起的疾病传播。方法采用酶联免疫吸附法(ELISA)对54 358份献血者标本进行乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)、丙型肝炎病毒抗体(HCV-Ab)检测,同时用转录介导扩增技术(TMA)进行HBV-DNA、HCV-RNA检测,人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)RNA核酸检测。结果 NAT检测阳性ELISA检测阴性标本共51份。51份标本有鉴别试验结果的33份,其中32份HBV-DNA阳性,1份HIV-1RNA阳性,HIV-1RNA阳性的献血者经南京市疾病预防控制中心免疫印迹法确认为HIV-1疑似阳性(gp160和p24±)。半年后再次回访该献血者,抽取血样送南京市疾控中心经免疫印迹法确认为HIV-1阳性(gp160、gp120、p66、p51、gp41、p31、p24、p17+)。结论 NAT技术可以减少由献血者感染"窗口期"及隐匿感染献血引起的疾病传播,从而减少输血风险。
- 柯苑赵静马成平黄敏姚慧兰张立波马贵明
- 关键词:血液筛查核酸检测技术
- 抗-HIV抗体检测时出现拖带污染分析被引量:7
- 2004年
- 柯苑马成平赵静
- 关键词:抗-HIV抗体血液检测爱滋病病毒
- 单人份核酸联合ELISA血液筛查方案初探被引量:10
- 2015年
- 目的分析并探索合理的单人份核酸筛查方案,为核酸检测后的批放行提供依据。方法对南京地区无偿献血者的63 792份血液标本,采用2种ELISA检测试剂和1种单人份核酸检测试剂平行检测。NAT首先对HIV-1/HCV/HBV 3种病毒进行联合检测,检测结果阴性则判为NAT阴性,阳性则判为NAT阳性,血液报废。NAT初筛阳性标本中与ELISA同为阳性的标本,则直接进行鉴别检测(鉴别病毒种类),ELISA阴性的标本则进行联检2遍复试之后再鉴别。结果 63 792份标本中共NAT初筛(+)标本260例,初筛阳性率0.4%,成功复试和鉴别标本243例,总鉴别阳性率仅为64.2%(156/243)。其中ELISA(+)标本的鉴别阳性率为89.0%(121/136),ELISA(-)标本的鉴别阳性率为32.7%(35/136),复试阳性率为44%(47/107)。NAT初筛S/CO的均值与复试、鉴别结果具有明显相关性,初筛S/CO≤5对复试(--)且鉴别(-)结果有较强的指示作用。结论本中心目前的核酸筛查方案能够最大程度地减少病毒漏检现象,降低输血残余风险,保障临床供血安全。
- 黄敏傅强马贵明柯苑马成平赵静
- 关键词:复试筛查方案假阳性
- 献血者HIV的筛查模式探讨被引量:1
- 2014年
- 目的:通过酶联免疫吸附试验(ELISA)第3代、第4代试剂与NAT的不同组合模式的比较,评价和探讨HIV核酸检测的意义,选择适合无偿献血者血液筛查HIV的检测模式。方法:采用第3代和第4代2种ELISA试剂与NAT(诺华单人份检测)平行检测无偿献血标本,初筛HIV阳性标本送市疾病预防控制中心确证。结果:采用ELISA第3代试剂、NAT或(第3代试剂+NAT)组合检测,假阳性率均较低,而特异性均较高,假阳性率分别为0.01%、0、0,特异性分别为99.99%、100%、100%;而所有含ELISA第4代试剂的筛查模式其假阳性率均较高,而特异性均较低,与前者相比差异有统计学意义(P<0.01)。采用1种ELISA试剂或2种(3代+4代)联合检测模式,灵敏度均为87.50%,而NAT灵敏度为100%。ELISA试剂与NAT组合检测互补性相对较好;NAT在检出窗口期的HIV感染方面具有优势,其早期检测灵敏度优势可替代ELISA第4代试剂。结论:采用第3代ELISA试剂与NAT同时筛查HIV具有较高的可靠性,可降低经血源传播HIV的风险;同时减少假阳性,避免血液资源浪费。
- 黄敏马贵明赵静马成平柯苑张立波姚慧兰吴蕾
- 关键词:ELISA核酸检测HIV献血者筛查模式
- 南京地区献血者中梅毒流行状况的调查分析
- 2004年
- 谈维徐树良马贵明赵源源柯苑马成平
- 关键词:献血者梅毒流行病学
- 2015—2017年血液筛查室间质评结果分析被引量:2
- 2019年
- 目的:对实验室参加卫生部临检中心采供血机构血液筛查室间质评的结果进行分析,以进一步加强实验室检测质量控制和管理。方法:对实验室2015—2017年参加的9次室间质评活动307项次评价结果进行统计分析,并与预期结果和反馈数据进行比较。结果:实验室2015—2017年参加的室间质评结果均为合格。与临检中心反馈数据的比较提示本实验室检测过程仍可能存在影响检测结果的潜在风险因素。结论:参加室间质评活动并对结果进行分析有助于发现实验室存在的潜在风险,提高实验室的检测能力。
- 何成涛庞蓉蓉马成平张立波傅强
- 关键词:室间质评血液筛查
- Panther核酸检测无效结果分析被引量:1
- 2019年
- 目的:对血站Panther系统的无效结果进行分析,以找到应对措施。方法:使用Panther系统对标本进行病毒核酸检测,统计无效结果并分析。结果:Panther系统的无效测试率为3.57%。①不同标本类型(常规标本、IQC、Calibrator)的无效测试率:IQC显著高于常规标本和Calibrator(P<0.01);②不同无效模式(散发、五联、成批)的无效发生频率相近,但其中成批无效的测试数占比最高(82.4%);③主要无效信息(样本问题、硬件和软件问题)在不同标本类型中的分布不同(P<0.01),IQC无效以样本问题多见;④主要无效信息在不同无效模式中的分布不同(P<0.01),成批无效以硬件和软件问题多见,而散发无效以样品问题为主;⑤无效列表率在Panther系统运行初期较高,但其无效信息在不同无效模式中的分布情况与后期相似。结论:只有通过NAT实验室的质量监控和风险管理,采取针对样品问题和仪器问题的措施,才能减少无效结果的发生,降低质量风险。
- 黄敏黄金昌柯苑马成平李燕张立波
- 关键词:PANTHER无效风险管理