闫炜
- 作品数：12 被引量：47H指数：3
- 供职机构：北京市药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：国家食品药品监督管理局药品评价中心项目更多>>
- 相关领域：医药卫生社会学经济管理更多>>
- 正确认识中药不良反应 推进中药现代化被引量：2
- 2006年
- 闫炜
- 关键词：中药不良反应中药现代化不良反应监测马兜铃酸肾病上市后再评价毒副作用
- 无源植入类医疗器械上市后安全性评价专家共识
- 2024年
- 无源植入类医疗器械是不依靠电能或其他能源、借助外科手术器械全部或部分进入人体或自然腔道中的一类医疗器械。加强无源植入类医疗器械上市后的风险评价工作,对于全面提升医疗器械全生命周期监管水平具有十分重要的意义。国家药品监督管理局药品评价中心组织相关专家组成专家组,进行讨论指导后最终形成“无源植入类医疗器械安全性评价”专家共识,通过对国内外医疗器械不良事件监测法规体系及案例进行对比分析,结合我国医疗器械不良事件监测现状,将无源植入类医疗器械的上市后安全性评价分为工作体系和技术指导原则,为开展无源植入类医疗器械上市后安全性评价提供参考依据,促进上市后的医疗器械安全性评价工作规范化。
- 赵一飞赵燕刘斌郑立佳翟伟李栋宋雅娜闫炜董放
- 关键词：医疗器械安全性
- SARS流行期间预防用药不良反应分析与比较被引量：3
- 2004年
- 目的了解SARS流行期间与既往3年同期SARS预防用药不良反应(AdverseDrugReactions,ADR)情况。方法对北京市药品不良反应监测中心近4年收到的与胸腺肽、干扰素、利巴韦林和转移因子有关的ADR进行分析,并将SARS流行期间相应药物(包括中药)的ADR与既往3年同期进行比较。结果由于健康人群预防用药,SARS流行期间ADR报告数明显增多,ADR人群的年龄范围广,构成更趋年轻。SARS流行期间和既往同期预防用药的ADR均集中于用药后前3天。干扰素主要表现为流感样综合征,胸腺肽为过敏反应,中药为消化系统反应,也出现了一些罕见ADR。所有病例预后良好。结论在疗效不确定的情况下是否提倡大人群使用预防用药值得进一步商榷。
- 翟伟张俊李群娜裴振峨闫炜张京航邓培媛
- 关键词：SARS流行期间预防用药用药不良反应流感样综合征消化系统反应ADR报告
- 医务工作者报告医疗器械不良事件的影响因素被引量：13
- 2008年
- 目的了解不同医疗机构医务工作者对医疗器械不良事件及相关知识的认知程度,以及对医疗器械不良事件监测的评价,探讨影响报告医疗器械不良事件的因素及监管策略。方法采取分层整群随机抽样相结合的方法,对1897名医务工作者进行问卷调查。结果医务工作者对医疗器械不良事件及监测知识的了解程度较低,对医疗器械不良事件监测益处的评价持正向态度。报告医疗器械不良事件的意向较为强烈,但存在阻碍因素。结论应加强医务工作者的医疗器械不良事件培训,促使医疗机构建立和完善医疗器械不良事件监测体系,以增强医务工作者的认识,提高对不良事件的发现能力和报告能力。
- 刘爱萍张黎明闫炜张京航朱燕萍
- 关键词：医疗器械不良事件医务工作者
- 医用聚丙烯酰胺水凝胶用于软组织充填并发症120例分析被引量：3
- 2004年
- 目的探讨聚丙烯酰胺水凝胶(hydrophilicpolyacrylamidegel,HPAMG)用于软组织充填的并发症发生情况及原因。方法对北京市药品不良反应监测中心近3年收到的120例与聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件报告进行描述性分析。结果本组病例填充部位分布于乳房、颜面、鼻部和阴茎,以乳房为主;两个品牌的产品均有不良事件发生;并发症发生时间在3天至3.5年不等;并发症表现以局部形态组织学改变为主;多数结局无法追踪,在28例可追踪的病例中,治疗后症状改善的13例,不能改善的15例,其中有3位患者出现全身损害,遗留严重后遗症。结论聚丙烯酰胺水凝胶注射法填充术用于健康人群整形美容应慎重。
- 翟伟邓培媛李群娜闫炜梁伟
- 关键词：聚丙烯酰胺水凝胶并发症
- 急诊患者精神药物不良事件的调查及分析
- 2007年
- 目的:了解急诊患者精神药物不良事件发生的情况,为精神药物的安全应用及监管提供科学依据。方法:2005年12月至2006年3月期间对北京9家综合医院急诊科及2所急救中心的急诊患者发生的药物不良事件进行问卷调查。分析其中精神药物不良事件,并将其与非精神药物不良事件作比较。结果:在339例药物不良事件中精神药物不良事件为241例(71.09%)。大多为非医疗目的用药(73.86%),包括自杀(68.46%)及药物滥用与药物依赖(2.90%)。该不良事件主要由第Ⅱ类精神药品所致(62.96%),最常见的药物为地西泮(33.33%)。同非精神药物使用患者相比,使用精神药物患者的年龄较轻,其用药剂量、救治、住院及死亡人数明显较高。结论:精神药物不良事件为急诊患者的常见事件。因此,应加强监测及预防措施。
- 翟伟张黎明闫炜秦颖詹思延梁建辉崔一民
- 关键词：精神药物急诊患者
- 北京市医务人员医疗器械不良事件监测认知度调查被引量：10
- 2009年
- 目的了解北京市医疗机构医务人员对医疗器械不良事件及相关监测工作的知晓程度,为深入开展医疗器械不良事件监测奠定基础。方法采用分层与整群随机抽样相结合的方法,对1897名医务人员进行问卷调查。结果医务人员对医疗器械不良事件及相关监测工作认知程度较低;不同级别医院医务人员对医疗器械不良事件监测的认知情况存在差异,二、三级医院对医疗器械不良事件监测报告要求、重点监测品种和报告规范的了解好于一级医院;医务人员对需报告的医疗器械不良事件认识模糊。结论应加大宣传培训力度,加强宣传培训的覆盖率和针对性,提高医务人员对医疗器械不良事件监测的认知度,提高医疗器械不良事件监测能力,减少医疗器械不良事件的发生。
- 闫炜张黎明张京航杨兆慧刘爱萍
- 关键词：医疗器械不良事件医务人员认知度
- 629例中药注射剂不良反应分析
- 2006年
- 伴随中药现代化的前进步伐,作为此领域中发展最快的剂型,中药注射剂以其疗效好、奏效快的特点,在急难重症的治疗领域发挥了巨大的作用.但随着中药注射剂的临床应用不断增多,其引起的不良反应也屡有报道.根据北京市药品不良反应监测中心统计,2004年共收到药品不良反应报告8297例次,其中首选怀疑药物为中药者(包括中草药、中成药)1081例次,而中药注射剂为629例次,占58.2%,居各剂型之首.本文就此部分资料进行分析,旨在为临床安全使用提供参考,进一步预防不良反应发生.……
- 翟伟闫炜
- 防治“非典”应注重科学用药 安全用药
- 2003年
- 当前,党和政府已经采取了多种有效措施,使SARS在北京市的蔓延势头得到有效控制。但目前许多市民,包括一部分医药工作者为预防SARS,从服用中药汤剂预防转为使用抗病毒药、胸腺肽、转移因子、干扰素和丙种球蛋白等处方药,同时上述药品有些也正在作为SARS治疗综合措施之一被选用。 根据北京市药品不良反应(ADR)
- 邓培媛裴振峨闫炜
- 关键词：科学用药安全用药非典型肺炎
- 防治“非典”应注重科学用药 安全用药
- 2003年
- 丙种球蛋白 丙种球蛋白采用健康人血浆或血清提取纯化制备而成,凡人体免疫功能底下或特定丙种球蛋白缺乏病人,可用以增加免疫球蛋白含量,提高机体免疫机能,从而起到预防甲肝和麻疹作用。剂型分为供静脉注射和仅供肌肉注射两种剂型,不良反应及注意事项如下:
- 邓培媛裴振峨闫炜
- 关键词：科学用药安全用药非典型肺炎丙种球蛋白皮质激素
