张黎明
- 作品数：46 被引量：247H指数：10
- 供职机构：北京市药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：“十一五”国家科技支撑计划国家科技重大专项国家临床重点专科建设项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理社会学更多>>
- 如何开展医疗器械不良事件调查工作
- 为保障医疗器械不良事件调查工作顺利进行，提高医疗器械不良事件分析和风险控制能力，同时也是为了提高调查质量，向国家中心递交一份高质量的评价报告。根据国家药品不良反应监测中心下发的《医疗器械不良事件调查工作程序(试行)》的要...
- 张黎明
- 关键词：医疗器械
- 文献传递
- 189例静脉注射胺碘酮不良反应分析被引量：18
- 2014年
- 目的分析静脉注射胺碘酮致药品不良反应(ADR)发生的特点,相关因素及预防措施。方法筛选有效ADR报告表,用统计学方法分析患者的性别、年龄、胺碘酮给药方式、剂量对胺碘酮所致ADR严重程度的影响,分析静脉注射胺碘酮ADR的临床表现,同时分析对ADR的处理情况和预后转归。结果共收集ADR报告189例,其中男性116例,平均年龄(67±15)岁;女性73例,平均年龄(60±15)岁。原患疾病主要为循环系统疾病174例,呼吸系统疾病4例,肿瘤4例,外科疾病2例,其他5例。给药方式包括负荷给药37例,无负荷给药152例。严重不良反应共30例,肝损害最多,占74.19%,其次为过敏性休克和血压下降,分别占6.45%,尖端扭转型室速、肾功能不全、心悸、神经系统损害分别占3.23%。对ADR的治疗方法包括药物减量、停用、积极临床治疗。共对183例进行随访(6例未能随访),其中67例治愈,106例好转,7例有后遗症,3例死亡(原有疾病死亡)。静脉应用胺碘酮的严重ADR比例为15.87%,ADR的发生与性别(P=0.061,>0.05)、年龄(P=0.140,>0.05)、剂量(P=0.857,>0.05)、有无使用负荷剂量(P=0.572,>0.05)无明显相关性。结论胺碘酮在临床应用中是相对比较安全的抗心律失常药,但其ADR多样,但经及早对症处理,均获得良好转归,在临床工作中应加强临床医生对药品ADR的重视,注意个体化应用,严密监测ADR情况,减少严重不良事件发生。
- 高冠男刘玉清李一石姜君张效霁张黎明
- 关键词：胺碘酮静脉给药药品不良反应
- 北京市4种病毒性呼吸道感染治疗药物使用情况调查分析
- 2006年
- 张黎明张俊裴振峨丛骆骆
- 关键词：病毒性呼吸道感染治疗药物药物使用情况药品不良反应监测方法
- 北京药物警戒站开展药物警戒工作KAP调查分析被引量：2
- 2009年
- 目的了解北京2家药物警戒站的医务人员对不良反应(ADR)监测的知识(K)、态度(A)、行为(P)情况,为开展药物警戒和风险评估提供理论依据。方法采用横断面研究方法,设计调查表,调查分析304名医务人员ADR监测的知、信、行情况。结果对ADR定义的认识和态度不会影响ADR的上报;对ADR程序的了解影响ADR报告的行为。结论2家警戒站医务人员对于ADR监测有正确的认知和态度。
- 周冰张俊裴振峨邢丽秋张黎明
- 关键词：药品不良反应
- 左氧氟沙星不良反应报告数量连续7年居首位——北京市发布2010年度药品不良反应(ADR)监测数据被引量：11
- 2011年
- 2010年度药品不良反应监测数据显示,喹诺酮类药品不良反应报告数量连续7年再居首位,中药注射剂占全部中药引起不良反应的71.26%,口服剂型不良反应以抗肿瘤药、抗微生物药、作用于中枢神经系统的药物为主,不良反应临床表现主要为皮肤及其附件损害、胃肠系统损害及全身性损害。
- 裴振峨周冰邢丽秋张黎明
- 关键词：药品不良反应监测监测数据左氧氟沙星药品不良反应报告中药注射剂中枢神经系统
- 北京市发布药品不良反应报告 左氧氟沙星连续五年居报告数首位被引量：3
- 2009年
- 众所周知，不良反应是药品的固有属性，药品安全监测是一项系统工程。2008年，北京市药品不良反应监测中心收集《药品不良反应／事件报表》（以下简称报表）13562份，同比增长9．8％。其中新的、严重的报表1756份，占12．9％，同比增长19．0％。每百万人口平均报告907份。
- 张黎明李璐瑒
- 关键词：药品不良反应报告药品不良反应监测中心安全监测报表
- 2007-2011年北京市辛伐他汀不良反应报告分析被引量：4
- 2013年
- 目的:为临床合理应用辛伐他汀提供依据。方法:对2007年1月1日-2011年12月31日期间北京市辛伐他汀相关不良反应(ADR)报告378份进行回顾性分析。结果:统计时间段内共收到312份怀疑与辛伐他汀有关的ADR报告。男、女性患者均为156例;有285例患者使用辛伐他汀片;平均使用剂量为(25.24±10.23)mg;ADR临床表现以消化系统损害和肌肉骨骼系统损害多见。结论:合理使用辛伐他汀可以减少其ADR的发生。建议小剂量、短时间使用该药,且使用时应对患者进行安全性监测,以降低发生ADR的风险。
- 纪立伟邢丽秋周冰张黎明
- 关键词：辛伐他汀消化系统损害
- 替比夫定致肌病和周围神经病:27份严重不良反应报告分析被引量：11
- 2012年
- 目的分析替比夫定致肌病和周围神经病的临床特点、相关因素、处置方法及预后。方法筛选北京市药品不良反应监测网络2010年1月1日至2011年6月30日收到的替比夫定严重不良反应报告中致肌病和周围神经病的报告,对纳入报告所涉及患者的一般情况、用药情况、临床症状、实验室检查、处置方法及预后等资料进行分析。结果共纳入报告27份,涉及患者27例,其中肌病25例(92.6%),周围神经病2例(7.4%)。替比夫定和所述不良反应的关联性评价均为"可能"。肌病患者中男性24例,女性1例,平均年龄(33±12)岁。均为口服替比夫定600 mg,1次/d。用药时间6～<10个月者6例(24.0%),10～15个月者13例(52.0%),>15个月者6例(24.0%)。临床症状多表现为肌肉酸痛、肌肉压痛;血清肌酸激酶水平均升高(651～14 466 U/L)。停药及对症治疗后痊愈1例,好转21例(84.0%),死亡2例;1例发生横纹肌溶解症和难治性乳酸性酸中毒的男性患者放弃治疗。2例周围神经病患者临床表现为指端、脚趾和足部麻木、温度感觉异常,1例停药后予对症治疗好转,1例至报告时症状未改善。结论长期服用替比夫定可引起肌病及周围神经病等严重不良反应,停药及对症治疗后大部分患者好转。
- 易湛苗刘芳裴振峨周冰邢丽秋张黎明
- 关键词：肌病周围神经病
- 不同剂型胺碘酮的不良反应分析被引量：10
- 2012年
- 目的分析胺碘酮片剂与注射剂的药物不良反应(ADRs)特点,为临床安全用药提供参考。方法收集2006年1月至2012年2月北京市药物不良反应监测中心收到的与胺碘酮肯定有关、很可能有关和可能有关的不良反应报告,比较2种剂型胺碘酮所致ADRs的临床表现、严重ADRs构成比及转归。结果共收集到胺碘酮相关ADRs报告180份,涉及180例患者、195例次ADRs。180例患者中男性119例,女性76例;年龄2个月～97岁,平均年龄64岁。21例患者既往有ADRs史。195例次ADRs中一般ADRs 151例次(77.4%),严重ADRs 44例次(22.6%)。胺碘酮片剂相关ADRs 46例次,其中严重ADRs 13例次(28.3%);胺碘酮注射剂相关ADRs 149例次,其中严重ADRs 31例次(20.8%)。胺碘酮片剂所致严重ADRs的比例稍高于注射剂,但差异无统计学意义(χ2=1.12,P=0.29)。胺碘酮片剂所致ADRs的主要临床表现为肝功能损伤(34.7%)、甲状腺功能亢进或减低(17.3%)、咳嗽、咳痰、呼吸困难(10.9%)、皮疹等(8.7%)、头痛头晕(4.3%)、横纹肌溶解(4.3%)、过敏(2.2%)等。胺碘酮注射剂所致ADRs的主要临床表现为肝功能损伤(25.5%)、静脉炎(27.5%)、皮疹(14.1%)、过敏(8.1%)、心律失常(6.0%)、头痛头晕(5.4%)、血压下降(4.7)等。2种剂型所致ADRs的转归差异无统计学意义(χ2=8.18,P=0.09)。结论胺碘酮片剂与注射剂所致ADRs有所不同,因此其ADR的监测应有所侧重。对使用胺碘酮片剂的患者尤应加强用药指导和相关指标监测。
- 王冬雪刘玉清高冠男林京玉张黎明李一石
- 关键词：胺碘酮剂型
- 北京市2004年《药品不良反应/事件报告表》质量分析被引量：11
- 2005年
- 目的分析2004年北京市药品不良反应监测中心收集的北京市医疗机构《药品不良反应,事件报告表》的质量情况,针对存在的问题,提出解决办法,以提高报告质量。方法对2004年北京市药品不良反应监测中心收到医疗机构上报的7868份《药品不良反应/事件报告表》质量进行统计分析。结果报表总体质量偏低,北京市部分三级医疗机构报表质量影响全市药品不良反应报告的整体质量。结论提高部分三级医疗机构上报《药品不良反应/事件报告表》的质量是保证北京市整体报告质量的关键；提高药品不良反应报告质量,是做好上市药品安全性、有效性再评价的基础。
- 张京航张俊张黎明
