王立新
- 作品数：9 被引量：116H指数：6
- 供职机构：中国药品生物制品检定所更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- β内酰胺类抗生素过敏反应研究
- 金少鸿胡昌勤仇士林杨亚莉顾立素成双红王立新
- 各种β内酰胺类抗生素——青霉素、头孢菌素是目前临床上最常用的抗感染药物，但它们在临床上引发的过敏性休克反应严重地威胁着患者的生命安全，为此我们经过十几年的深入研究发现了头孢噻肟、头孢他啶等第三代头孢菌素以及青霉素V钾、阿...
- 关键词：
- 关键词：过敏反应
- 几种卡尔费休氏水分测定法被引量：22
- 2008年
- 本文对在日常工作中最常用的几种卡尔费休氏水分测定方法进行了比较,阐明了每个方法的优缺点和适用的样品,为常规检验工作中药品水分的测定和药品标准物质中水分的精确测定提供了指导。
- 王晨许明哲王立新邹文博胡昌勤吴光翠
- 麦白霉素与麦迪霉素及其组分的体内外生物活性分析与比较被引量：6
- 1993年
- 本文用高效液相法及微生物检定法分析了麦白霉素和麦迪霉素各组分的含量及其体内外生物活性,结果表明,二者的A_1、A_2、A_6组分的百分含量有一定差异;A_1组分含量,前者为40％,后者为80％,而A_2、A_3组分则相反前者比后者大3～7倍。从检菌的MIC、兔体内血药浓度及模拟胃液中稳定性比较,各组分及其制剂未发现有明显差异,由于生产的剂型不同影响体内吸收及酸中的稳定性。
- 薛闻鹂张锦茹吴铨张蓉王立新
- 关键词：麦白霉素麦迪霉素高效液相色谱
- 试论药品相关论坛(BBS)的管理被引量：1
- 2007年
- 介绍了互联网药品相关论坛的发展背景、信息内容要求,并结合我国现行的相关法律法规分析了药品相关论坛当前发展的主要矛盾和症结,提出了加强药品论坛监管体系建设的建议。
- 王晨邹文博王立新许明哲胡昌勤
- 关键词：互联网信息监管
- β内酰胺类抗生素过敏反应的研究被引量：45
- 2002年
- β内酰胺类抗生素是目前临床上最常用的抗感染药物,但由于其在临床上常引发过敏性休克反应,严重地威胁着患者的生命安全.为了研究这些过敏性休克反应发生的原因是否与药品的质量有关,我们根据国家"六五"、"七五"攻关课题的要求,从80年代开始对第三代头孢菌素-注射用头孢噻肟、头孢哌酮、头孢曲松、头孢他啶的质量和过敏反应的关系进行了研究.从90年代开始,根据卫生部的要求,还开展了对青毒素V钾和阿莫西林等口服青霉素的质量与过敏反应关系的研究.
- 金少鸿胡昌勤仇士林杨亚莉顾立素成双红王立新
- 关键词：药物不良反应Β内酰胺类抗生素过敏反应
- HPLC法分析阿奇霉素及各类注射剂中有关物质的含量被引量：19
- 2008年
- 目的建立一种能用于阿奇霉素原料及制剂中有关物质控制的HPLC方法。方法采用XBridge Shield RP18柱(250mm×4.6mm,5μm),柱温30℃,流动相为乙腈∶pH8.2磷酸盐缓冲液(0.05mol/L磷酸氢二钾溶液,用20%磷酸调节pH至8.2)(55∶45),流速1.0ml/min;检测波长210nm;样品溶液的进样量为200μg。结果阿奇霉素与其杂质(氮杂红霉素A,红霉素A肟,N-去甲基阿奇霉素,阿奇霉素德糖胺以及阿奇霉素N-氧化物)能达到基线分离;盐酸、硫酸、乳糖酸、柠檬酸、马来酸等阿奇霉素注射剂中常用酸根对阿奇霉素有关物质的测定无影响;方法的线性、准确性、灵敏度以及粗放性均能满足要求。结论本文所建方法能较好地反映国产各种阿奇霉素原料及制剂中的有关物质的情况,为国内市场上不同阿奇霉素注射剂的评价、阿奇霉素及其口服制剂的质量控制提供了较好的分析手段。
- 王明娟许明哲胡昌勤王立新王晨
- 关键词：阿奇霉素制剂
- 药品检验与生产的关系
- 2008年
- 众所周知,药品是与人民群众生活息息相关的必备物品,药品的质量好坏,直接影响到患病者的康复,而药品检验正是检验药品好坏的最后一关,对保障使用者的利益,起着至关重要的作用。了解和分析药品检验与生产之间的关系,能够提高检验者的检验水平,使其可以更好的完成这项工作。
- 王立新王晨马凌云吴建敏
- 关键词：药品检验
- 青霉素V钾及其有关物质分析方法的比较被引量：8
- 2008年
- 目的:中国药典2005年版(chP 2005)中青霉素 V 钾有关物质分析方法与其他药典及文献报道方法在流动相、检测波长、杂质限度等方面存在较大差异,本文比较了几种典型的青霉素 V 钾有关物质分析方法,为完善中国药典中青霉素 V 钾有关物质控制方法提供科学依据。方法:采用 SinoChrom ODS-BP 柱(150 mm×4.6 mm,5μm),柱温35℃,以青霉素 V 钾及其杂质的分离情况为指标,比较了 ChP 2005方法和文献报道方法[流动相组成同欧洲药典5.1版方法,但采用等度洗脱]的专属性;由于在 pH 3.5时,醋酸盐缓冲系统的缓冲能力优于磷酸盐缓冲系统,故考察了将文献报道方法中 pH 3.5磷酸盐缓冲液换为 pH 3.5醋酸盐缓冲液后系统的专属性变化;比较了青霉素 V 钾及其有关物质的 UV 图谱,为检测波长的合理选择提供依据。结果:文献报道方法的专属性优于 ChP 2005方法,能将青霉素 V 钾及其有关物质较好地分离;将 pH 3.5磷酸盐缓冲液换为 pH 3.5醋酸盐缓冲液后,方法的专属性无明显改变;除青霉素外,青霉素 V 及其杂质的 UV 吸收值均为:A(254 nm)
- 王明娟王晨王立新胡昌勤
- 关键词：青霉素V钾
- 2009年国产注射用阿奇霉素评价性抽验结果与质量评价被引量：15
- 2010年
- 目的:评价国产注射用阿奇霉素的质量现状及存在问题。方法:按照2009年度国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对国产注射用阿奇霉素的质量现状进行评价。结果:法定检验显示217批样品中190批合格(87.6%),27批(12.4%)不合格,不合格项主要为溶液的澄清度;探索性研究显示若采用HPLC法替代原方法检查含量和有关物质,则样品的不合格率显著增加。结论:目前绝大部分国产注射用阿奇霉素的产品质量能符合现行标准要求,少部分企业产品仍存在澄清度与可见异物超标,装量不均匀及含量测定偏低等问题;而探索性研究提示现行标准存在缺陷,急需提高标准,采用更专属方法如HPLC法检查控制药品质量。
- 张斗胜王晨刘文王立新王悦雯王明娟张力杨亚莉胡昌勤
- 关键词：注射用阿奇霉素评价性抽验
