郭小玲
- 作品数:2 被引量:7H指数:2
- 供职机构:中国药品生物制品检定所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 乳糖酸红霉素细菌内毒素检查法研究被引量:4
- 1992年
- 从乳糖酸红霉素细菌内毒素检查法的干扰实验入手,确定了方法的可行性。对全国九个主要生产厂各三批制品中的内源性细菌内毒素进行检测,23份样品中细菌内毒素含量低于或等于理论限值,4份样品超过理论限值,而家兔热原检查均视合格。文章表明:为了彻底解决乳糖酸红霉素热原检查中的家兔降温问题,可以采用细菌内毒素检查法,控制药品的热原指标。
- 胡可可张锦茹夏振民郭小玲郑昌亮
- 关键词:细菌内毒素鲎试验乳糖酸红霉素
- 乳糖酸红霉素的热原检查方法有待进一步研究被引量:3
- 1990年
- 多年来,乳糖酸红霉素的热原检查,存在家兔降温现象,经过卫生部药典委员会组织协作研究,进行大量实验研究工作,认为造成家兔降温的原因,主要是乳糖酸红霉素本身的生物效应,即乳糖酸红霉素在家兔体内具有明显地掩盖细菌内毒素的致热作用。为克服家兔降温现象,提出了将乳糖酸红霉素的热原检查剂量从5万单位/毫升,1毫升/公斤修改为3万单位/毫升,1毫升/公斤。但是这并没有从根本上解决提高产品质量,保障人民用药安全的目的,即产品中可能存在的致热性热原(内毒素),
- 夏振民郭小玲胡可可张锦茹
- 关键词:热原检查细菌内毒素热性生物效应