胡可可
- 作品数:4 被引量:10H指数:3
- 供职机构:中国药品生物制品检定所更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 人血白蛋白细菌内毒素的检查法被引量:3
- 1991年
- 作者应用鲎试剂检测人血白蛋白制剂中的细菌内毒素。通过试验确定0.0167EU/mg 为内毒素实际限值,即>0.0167EU/mg 为鲎试验不合格,<0.0167EU/mg 为鲎试验合格。经检测72份人血白蛋白样品。家兔法合格63份,鲎试验法合格59份,说明鲎试验法较家兔法敏感。
- 胡可可云志宏卢连玉夏振民
- 关键词:细菌内毒素鲎试验
- 细菌内毒素的量值被引量:1
- 1990年
- 世界各国药典收载的热原试验,由于实验家兔的个体差异以及供试品中可能存在的热原质的绝对不均一性,家致的热原检查在理论与实践上均无法定量测定。1952年WHO生物标准化专家委员会曾试图建立热原标准品,经11个中心实验室检定差异很大,只好放弃。
- 胡可可夏振民
- 关键词:细菌内毒素
- 乳糖酸红霉素细菌内毒素检查法研究被引量:4
- 1992年
- 从乳糖酸红霉素细菌内毒素检查法的干扰实验入手,确定了方法的可行性。对全国九个主要生产厂各三批制品中的内源性细菌内毒素进行检测,23份样品中细菌内毒素含量低于或等于理论限值,4份样品超过理论限值,而家兔热原检查均视合格。文章表明:为了彻底解决乳糖酸红霉素热原检查中的家兔降温问题,可以采用细菌内毒素检查法,控制药品的热原指标。
- 胡可可张锦茹夏振民郭小玲郑昌亮
- 关键词:细菌内毒素鲎试验乳糖酸红霉素
- 乳糖酸红霉素的热原检查方法有待进一步研究被引量:3
- 1990年
- 多年来,乳糖酸红霉素的热原检查,存在家兔降温现象,经过卫生部药典委员会组织协作研究,进行大量实验研究工作,认为造成家兔降温的原因,主要是乳糖酸红霉素本身的生物效应,即乳糖酸红霉素在家兔体内具有明显地掩盖细菌内毒素的致热作用。为克服家兔降温现象,提出了将乳糖酸红霉素的热原检查剂量从5万单位/毫升,1毫升/公斤修改为3万单位/毫升,1毫升/公斤。但是这并没有从根本上解决提高产品质量,保障人民用药安全的目的,即产品中可能存在的致热性热原(内毒素),
- 夏振民郭小玲胡可可张锦茹
- 关键词:热原检查细菌内毒素热性生物效应