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小容量注射剂中如何减轻玻屑的影响被引量：1: 2007年; 小容量注射剂在生产过程中，由于安瓿玻璃壁薄易碎的特性，使得最终产品中的玻屑较多，在随后的灯检过程中被剔除，从而降低了成品率，尤其对于一些原辅料昂贵和附加值高的产品，经济损失是较为严重的。如何减少玻屑对产品质量的影响，是制药企业在生产过程中迫切需要解决的问题。作者分析了产生玻屑的原因，针对不同的原因，寻找相应的解决方法，最终发现利用灌装工位原有的一个前充气的工位（对于某些遇空气不稳定的药液，往往需要在灌液前后进行充氮气处理，以提高产品的稳定性），通入经除菌过滤的压缩空气，利用压缩空气的压力将一些细微的玻屑吹出，减少了成品废品率，获得了满意的结果，现报道如下。; 吴海光韩建中蒋秀梅周娟英; 关键词：小容量注射剂生产过程经济损失产品质量

小容量注射剂中如何减轻玻屑的影响被引量：1: 2007年; 目的寻找在小容量注射剂中减轻玻屑对产品质量影响的方法。方法在灌封机的灌装工位安装一个充气装置,通入经除菌过滤的压缩空气。灌封后,根据《中国药典》(2005年版)二部可见异物检查法对产品进行澄明度检测。结果安装了该装置使最终产品中因玻屑而产生的废品率大大降低。结论通过对灌封机的改装,使得最终产品中因玻屑而产生的废品率大大降低。; 吴海光韩建中蒋秀梅周娟英; 关键词：小容量注射剂安瓿

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韩建中