蒋秀梅
- 作品数：9 被引量：13H指数：2
- 供职机构：浙江普康生物技术股份有限公司更多>>
- 发文基金：浙江省科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程文化科学更多>>
- 不同进箱温度对冻干甲肝疫苗的影响被引量：1
- 2013年
- 目的:评价冻干进箱板层温度-20℃与5℃对冻干甲肝减毒活疫苗的CCID50、外观的影响。方法:选择同一批号,采用两种不同进箱温度,其余冻干工艺均相同的的冻干甲肝疫苗,分别比较CCID50、外观、废品率。结果:两种进箱温度的冻干甲肝疫苗的感染性滴度CCID50没有明显差异,5℃进箱外观要好于-20℃进箱,5℃进箱废品率更低。结论:5℃进箱冻干甲肝疫苗外观更饱满,废品率更低,利于大规模生产。
- 黄卫新朱莲吴海光蒋秀梅张锋沈立军陈念良
- 用氢氧焰与氧煤焰熔封安瓿的效果比较被引量：1
- 2007年
- 目的比较用氧煤焰和氢氧焰进行安瓿封口的废品率,寻求最佳的安瓿熔封燃气。方法在水针剂生产过程中,分别用氧煤焰和氢氧焰进行安瓿熔封。根据废品检查结果计算焦头率和废品率,并进行比较。结果氧煤焰和氢氧焰熔封水针剂的废品率有明显差异,焦头率P<0.05,废品率P<0.01。结论用氢氧焰熔封可以明显降低水针剂的废品率,氢氧焰可替代煤气、天然气等传统燃气,值得在制药生产中推广应用。
- 蒋秀梅吴海光周娟英
- 关键词：氢氧焰安瓿
- 小容量注射剂中如何减轻玻屑的影响被引量：1
- 2007年
- 小容量注射剂在生产过程中，由于安瓿玻璃壁薄易碎的特性，使得最终产品中的玻屑较多，在随后的灯检过程中被剔除，从而降低了成品率，尤其对于一些原辅料昂贵和附加值高的产品，经济损失是较为严重的。如何减少玻屑对产品质量的影响，是制药企业在生产过程中迫切需要解决的问题。作者分析了产生玻屑的原因，针对不同的原因，寻找相应的解决方法，最终发现利用灌装工位原有的一个前充气的工位（对于某些遇空气不稳定的药液，往往需要在灌液前后进行充氮气处理，以提高产品的稳定性），通入经除菌过滤的压缩空气，利用压缩空气的压力将一些细微的玻屑吹出，减少了成品废品率，获得了满意的结果，现报道如下。
- 吴海光韩建中蒋秀梅周娟英
- 关键词：小容量注射剂生产过程经济损失产品质量
- 灭菌注射用水pH升高原因之初步探讨
- 2007年
- 生产灭菌注射用水的厂家都会碰到相同的一个问题，就是生产出来的灭菌注射用水的pH总是偏高，《中国药典》规定的灭菌注射用水pH的合格范围是5．0～7．0，而实际的检测结果往往是接近上限。一般情况下新鲜制出来的注射用水pH不会超过6．0，为了寻找灭菌注射用水pH升高的原因，作者设计了几个实验，在灭菌注射用水生产过程中，分别在不同阶段取样，
- 吴海光蒋秀梅汪小东金巧军
- 关键词：灭菌注射用水PH《中国药典》生产过程
- 小容量注射剂中如何减轻玻屑的影响被引量：1
- 2007年
- 目的寻找在小容量注射剂中减轻玻屑对产品质量影响的方法。方法在灌封机的灌装工位安装一个充气装置,通入经除菌过滤的压缩空气。灌封后,根据《中国药典》(2005年版)二部可见异物检查法对产品进行澄明度检测。结果安装了该装置使最终产品中因玻屑而产生的废品率大大降低。结论通过对灌封机的改装,使得最终产品中因玻屑而产生的废品率大大降低。
- 吴海光韩建中蒋秀梅周娟英
- 关键词：小容量注射剂安瓿
- 氢氧焰与氧煤焰安瓿熔封的比较
- 2006年
- 在制药行业中,玻璃安瓿的封口普遍采取热熔拉丝封口,在此过程中经常碰到泡头、焦头、漏头和拉丝不断等问题,从而使成品的废品率偏高。
- 蒋秀梅吴海光周娟英
- 熔封燃气对灭菌注射用水中亚硝酸盐含量的影响被引量：2
- 2006年
- 目的寻找灭菌注射用水中亚硝酸盐(NO2-)超标的原因以及解决的方法。方法在灭菌注射用水生产过程中,分别在各工序取样,并将用气化汽油、氧气-煤气燃烧和氢气-氧气燃烧对灌装注射用水熔封的安瓿,检查灭菌注射用水中的NO2-。结果氧煤焰熔封的灭菌注射用水NO-2呈阳性,用气化汽油、氢氧焰熔封的灭菌注射用水NO-2均呈阴性。结论用氢氧焰熔封灭菌注射用水无NO2-污染问题。
- 蒋秀梅吴海光汪小东陈军
- 关键词：灭菌注射用水氢氧焰
- 铁皮石斛和金钗石斛的氨基酸分析被引量：7
- 1999年
- 蒋秀梅刘骅
- 关键词：铁皮石斛金钗石斛石斛氨基酸中药
- 灭菌注射用水pH升高原因之初步探讨被引量：1
- 2007年
- 目的查找造成灭菌注射用水pH升高的原因,寻求可能的解决方法。方法在灭菌注射用水生产过程中,分别在不同阶段取样,或以不同的工艺条件和不同生产厂家的安瓿来考察,并根据《中国药典》(2005年版)二部的规定对灭菌注射用水的pH值进行检测。结果高压灭菌时的高温使安瓿玻璃中的弱碱性成分分解释放到注射用水中是造成灭菌注射用水pH升高的主要原因。结论将安瓿经过注水后再煮沸的预处理方法能较好的解决灭菌注射用水的pH值升高问题。
- 吴海光蒋秀梅汪小东金巧军
- 关键词：灭菌注射用水PH安瓿
