李涛
- 作品数:7 被引量:25H指数:4
- 供职机构:山东省食品药品检验所更多>>
- 发文基金:山东省自然科学基金国家科技重大专项山东省中医药科技发展计划项目更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 米力农注射液动态浊度法细菌内毒素检查方法研究被引量:5
- 2013年
- 目的:修订米力农注射液细菌内毒素检查法质量标准,并采用动态浊度法对其细菌内毒素检查进行方法学研究。方法:按《中华人民共和国药典》2010年版二部,修改本品细菌内毒素限值。使用动态浊度法,研究米力农注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况,并定量测定样品中细菌内毒素含量。结果:标准曲线回归方程相关系数绝对值为0.996 2(应≥0.980),标准曲线成立。本品在8倍稀释时细菌内毒素回收率在50%~200%范围内,表明此稀释倍数对细菌内毒素检查法无干扰作用,11批样品中的内毒素定量测定结果符合修订后的标准。结论:修订了本品细菌内毒素检查法质量标准,本品可采用动态浊度法进行细菌内毒素检查。
- 祝清芬国明魏霞李涛
- 关键词:米力农注射液细菌内毒素动态浊度法
- 丹红注射液凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查被引量:6
- 2012年
- 目的应用凝胶法和动态浊度法检查丹红注射液中的细菌内毒素含量。方法按《中国药典》2010年版方法,确定丹红注射液细菌内毒素限值,分别进行凝胶法和动态浊度法细菌内毒素检查的干扰试验。结果凝胶法结果表明,本品稀释40倍后对试验无干扰作用;动态浊度法结果表明,本品在稀释40倍时外加内毒素回收率在50%~200%之间。结论凝胶法和动态浊度法可用于丹红注射液中的细菌内毒素检查。
- 魏霞国明祝清芬李涛
- 关键词:丹红注射液细菌内毒素凝胶法动态浊度法
- 左氧氟沙星-N-氧化物的制备方法
- 本发明涉及药物左氧氟沙星领域一种左氧氟沙星-N-氧化物的制备方法。包括以下步骤:将左氧氟沙星和0.1mol/L的盐酸溶液0.03mol∶500ml比例混合,80~100℃溶解;60~80℃分三次加入质量浓度为30%的双氧...
- 王维剑李涛谢元超隋丽娅刘琦
- 左氧氟沙星-N-氧化物的制备方法
- 本发明涉及药物左氧氟沙星领域一种左氧氟沙星-N-氧化物的制备方法。包括以下步骤:将左氧氟沙星和0.1mol/L的盐酸溶液0.03mol∶500ml比例混合,80~100℃溶解;60~80℃分三次加入质量浓度为30%的双氧...
- 王维剑李涛谢元超隋丽娅刘琦
- 文献传递
- 1,6-二氢-2-甲基-6-氧-(3,4’-双吡啶)-5-甲酸甲酯及制备方法
- 本发明涉及药物米力农技术领域,特别涉及一种化合物1,6-二氢-2-甲基-6-氧-(3,4’-双吡啶)-5-甲酸甲酯,其制备方法:将米力农与甲醇混合,得到悬浊液;在搅拌条件下向悬浊液中滴加98%浓硫酸,至悬浊液呈无色透明状...
- 徐玉文张桂芳李军李涛王国金
- 文献传递
- HPLC-MS法鉴定左氧氟沙星的降解产物被引量:7
- 2012年
- 采用高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS)鉴定左氧氟沙星的降解产物。以Agilent ZORBAX Extend-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱为分析柱,0.1%醋酸铵溶液(用甲酸调节至pH 3.5)—乙腈为流动相,梯度洗脱,流速为0.5 mL.min—1,柱温为40℃。通过与对照品比较,结合质谱仪扫描结果分析,在左氧氟沙星的破坏样品中检测出去羧基左氧氟沙星(m/z 318.2)、去甲基左氧氟沙星(m/z 348.3)、左氧氟沙星-N-氧化物(m/z 378.1)等降解产物。本方法简单可行,结果准确可靠,可用于左氧氟沙星降解产物的定性鉴别。
- 王维剑李涛李军刘琦谢元超
- 关键词:左氧氟沙星降解产物
- 米力农注射液细菌内毒素检查法标准修订被引量:9
- 2012年
- 目的修订米力农注射液细菌内毒素检查法质量标准。方法按《中国药典》2010年版二部,修改本品细菌内毒素限值,并研究米力农注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况。结果本品用1M NaOH调节pH值近中性后对细菌内毒素检查无干扰作用。结论修订了本品细菌内毒素检查法质量标准,修订后的标准适用于本品细菌内毒素检查。
- 祝清芬国明魏霞李涛
- 关键词:米力农注射液细菌内毒素检查