您的位置： 专家智库 > >

高恩明

作品数：29 被引量：64H指数：5
供职机构：国家食品药品监督管理局药品审评中心更多>>
相关领域：医药卫生生物学化学工程更多>>

合作作者

文献类型

  • 24篇期刊文章
  • 3篇会议论文
  • 2篇科技成果

领域

  • 29篇医药卫生
  • 2篇生物学
  • 1篇化学工程

主题

  • 13篇疫苗
  • 5篇生物制品
  • 5篇病毒
  • 4篇试剂
  • 3篇试剂盒
  • 3篇奈瑟氏菌
  • 3篇检测试剂
  • 3篇检测试剂盒
  • 3篇核酸
  • 3篇核酸扩增
  • 2篇新型冠状病毒
  • 2篇荧光检测试剂...
  • 2篇预防用
  • 2篇审评
  • 2篇生产工艺
  • 2篇淋病
  • 2篇淋病奈瑟氏菌
  • 2篇免疫
  • 2篇接种
  • 2篇冠状

机构

  • 17篇国家食品药品...
  • 7篇中国药品生物...
  • 4篇国家食品药品...
  • 3篇沈阳药科大学
  • 3篇兰州生物制品...
  • 2篇武汉生物制品...
  • 2篇国家食品药品...
  • 1篇天津市医药科...

作者

  • 29篇高恩明
  • 5篇罗建辉
  • 5篇李凤祥
  • 4篇张丽
  • 4篇常卫红
  • 4篇李敏
  • 4篇谢贵林
  • 3篇白玉
  • 3篇袁曾麟
  • 3篇李亚楠
  • 3篇张克坚
  • 2篇许旭初
  • 2篇丁绍卿
  • 2篇张为
  • 2篇范克逸
  • 2篇洪去病
  • 2篇童飞虹
  • 2篇向金忠
  • 2篇刘玉兰
  • 2篇尹红章

传媒

  • 12篇中国生物制品...
  • 6篇微生物学免疫...
  • 3篇中国新药杂志
  • 1篇中国实验诊断...
  • 1篇中国药事
  • 1篇中国危重病急...
  • 1篇第二届药品技...
  • 1篇第六次全国微...
  • 1篇第6次全国微...

年份

  • 1篇2020
  • 2篇2018
  • 1篇2016
  • 1篇2014
  • 1篇2013
  • 3篇2012
  • 3篇2011
  • 1篇2006
  • 1篇2005
  • 4篇2004
  • 1篇2003
  • 1篇2001
  • 2篇2000
  • 1篇1999
  • 1篇1996
  • 5篇1991
共 29 条 记 录，以下是 1-10
全选 清除 导出
排序方式：
疫苗生产场地变更质量可比性研究的总体思考被引量：10
2013年
由于疫苗生产产业化和法规升级等因素的要求,疫苗生产场地需要进行变更。可比性研究有利于控制场地变更对疫苗安全性、有效性带来的风险,是变更成功的桥梁。本文结合国内外技术指导原则的解读和疫苗产品的特点,对我国疫苗场地变更的质量可比性研究作一综述。
李敏高恩明罗建辉尹红章
关键词：疫苗
中国疫苗的技术审评体系及质量状况分析
2014年
近年来SARS、禽流感、手足口病等一些新发、突发传染病疫情的爆发,使疫苗的研发和使用受到国内外广泛关注。疫苗技术审评是疫苗上市注册的重要环节。本文对我国疫苗技术审评及其质量管理体系进行介绍,并以代表性疫苗为例,回顾分析在我国进口注册或上市生产疫苗的质量状况,藉以了解我国疫苗的技术审评体系及疫苗质量基本状况。
高恩明李敏尹红章罗建辉
关键词：疫苗技术审评生产工艺
淋球菌培养基(WGC)、氧化酶试纸及奈瑟氏菌快速糖试验试剂盒的研制和应用
许旭初洪去病袁曾麟洪怡元高恩明童飞虹刘玉兰范克逸张为
中国性病诊断制品的研制起步较晚，八十年代之前国内对淋球菌诊断大多是标本涂片镜检，市场上还没有质量较好的淋球菌培养基及其诊断制品出售，大部分使用进口制品，淋球菌的培养与检定以及淋病的防治较为落后。1990年1月本所与中国药...
关键词：
国产乙型肝炎病毒(HBV)核酸扩增(PCR)定量检测试剂盒技术现状介绍被引量：5
2005年
张丽高恩明
关键词：HBV乙型肝炎病毒试剂盒核酸扩增技术
关于完善生物制品批准文号格式的考虑被引量：2
2018年
药品批准文号是国家药品监督管理局批准药品生产企业生产药品的文号,是药品生产合法性的重要标志。进口药品注册证号是境外企业获得药品进口,允许药品在中国大陆上市销售的合法标志。国外以及中国香港、中国澳门和中国台湾地区生产的药品进入国内上市销售的,必须经国家药品监督管理局批准注册，并取得相应药品批准文号^[1]。
刘志磊张彦彦高恩明杨建红
关键词：生物制品批准文号
关于疫苗临床研究中的伦理学要求和考虑被引量：1
2004年
杨志敏高恩明张克坚
关键词：接种疫苗伦理学疾病
多位点酶电泳技术及其在脑膜炎奈瑟氏菌分类中的应用
1991年
1959年Market和Mller系统地综述了酶的多种形式,并首先提出了同工酶(isozyme或isoenzyme)的概念,随后很多学者在性状与结构,酶电泳技术、染色方法与原理及数据分析等方面进行了深入的研究,在真核细胞的种群遗传学和分类学中取得了较大进展,近年来已广泛应用到原核细胞中,并被发展成多位点酶电泳技术,本文将对该技术及其在脑膜炎奈瑟氏菌分类的应用作一综述。
李凤祥高恩明
研制联合疫苗需要考虑的问题被引量：6
2000年
高恩明
关键词：联合疫苗防腐剂免疫佐剂
不同剂量A群脑膜炎球菌多糖菌苗的反应
1991年
应用30和50μg A 群脑膜炎球菌多糖菌苗,接种不同年龄组儿童和青少年、观察其全身和局部反应及大面积普种的异常反应。结果表明:接种30和50μg 菌苗后全身和局部反应轻微,两种剂量的接种反应无差别,仅有两个点接种两个不同年龄组时出现50μg 的全身及局部反应高于30μg。普种50多万人均未发生异常反应。
李凤祥李亚楠高恩明丁绍卿
关键词：接种反应
新型冠状病毒核酸扩增(PCR)荧光检测试剂盒说明书内容介绍
目前已确认急性传染性非典型性肺炎(SARS)的致病原为新型冠状病毒,对新型冠状病毒感染的检测主要集中在以下两个方面:(1)分子生物学检测.(2)抗体检测.2003年3月27日香港科学家设计出第1个可以用于新型冠状病毒核酸...
张丽高恩明向金忠常卫红白玉罗建辉张克坚
关键词：冠状病毒荧光检测SARS
文献传递
全选 清除 导出
共3页<123>
聚类工具0