宁保明
- 作品数：123 被引量：715H指数：13
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程文化科学更多>>
- 海藻酸钠对硝苯地平大鼠肠吸收的影响及其机制研究被引量：1
- 2016年
- 目的:考察海藻酸钠对硝苯地平大鼠肠吸收的影响以及其对大鼠P-gp表达的影响。方法:运用大鼠全小肠单向灌流模型研究海藻酸钠对硝苯地平大鼠肠渗透性的影响,并采用HPLC法测定肠灌流液中硝苯地平的浓度;采用western blot技术研究海藻酸钠对大鼠小肠P-gp表达的影响。结果:海藻酸钠的浓度达到一定值后,会提高硝苯地平的小肠有效渗透系数;硝苯地平的自身浓度对肠吸收有影响,高浓度硝苯地平的小肠有效渗透系数略有提高;海藻酸钠相对分子质量的变化和灌流液p H值的变化对硝苯地平的小肠有效渗透系数无显著性影响;连续给予海藻酸钠和维拉帕米(P-gp抑制剂)后,P-gp的表达量增加。结论:海藻酸钠能促进硝苯地平的大鼠肠吸收。
- 宁保明汪洁王慧敏涂家生孙春萌
- 关键词：海藻酸钠维拉帕米硝苯地平P-GP肠吸收
- 建立超高效液相色谱法测定莫匹罗星软膏含量
- 2023年
- 目的:建立莫匹罗星软膏含量测定超高效液相色谱法,提高检测效率。方法:采用超高效液相色谱法(Ultra performance liquid chromatography,UPLC),色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C_(18)(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相为0.01 mol·L^(-1)磷酸二氢钠(1 mol·L^(-1)NaOH调节pH至6.3)-乙腈(75∶25);检测波长为230 nm;流速为0.4 mL·min-1。结果:建立了莫匹罗星软膏含量测定超高效液相色谱方法,此方法精密度好,准确度高,其线性范围为0.01~1 mg·mL^(-1),R 2为0.9996。结论:相比于高效液相色谱(High Performance Liquid Chromatography,HPLC)法,本文所提方法更便捷高效,可有效地控制莫匹罗星软膏含量。
- 路丽华许卉宁保明郑萍
- 关键词：莫匹罗星软膏超高效液相色谱
- 关于尽快建立我国药品标准中“有关杂质”命名规范的建议被引量：1
- 2005年
- 李智勇宁保明张启明
- 关键词：药品标准药物分析自身对照法
- 高效液相色谱法测定β-内酰胺抗生素中残留乙酸的含量
- 2024年
- 目的建立测定β-内酰胺类抗生素原料中乙酸残留量的HPLC方法。方法采用多因素组内设计方法,确定色谱流动相的组成、比例和pH值。参考ICH Q2,从专属性、检出限和定量限、线性、准确度、精密度和耐用性等6个方面对方法进行验证。用所建立的方法对19种β-内酰胺类抗生素原料进行了测定。结果采用C_(18)色谱柱,流动相:甲醇-0.02 mol/L磷酸二氢钾,梯度洗脱;柱温25℃;检测波长220 nm。供试品、溶剂和流动相对乙酸测定没有明显干扰;乙酸的最低检出限约为0.029μg,最低定量限约0.12μg;从定量限到限度2倍浓度范围内,方法的线性关系良好,拟合直线方程为y=388866.7186x-177.5720,r2=0.9999;低中高浓度加样回收率平均分别为93%,96%和99%;方法的重复性和中间精密度分别为2.37%和2.11%;在3根不同C_(18)色谱柱上的耐用性良好。19种β-内酰胺抗生素原料中有3种筛查出残留乙酸。结论所建方法可以实现对β-内酰胺类抗生素原料中残留乙酸的准确定量,为该类原料的生产过程控制和标准物质研制提供了依据。
- 冯艳春裴文莉王晨朱俐田冶崇小萌宋暤昀姚尚辰宁保明
- 关键词：Β-内酰胺类抗生素乙酸反相高效液相色谱法
- 青蒿素有关物质检查方法探讨被引量：4
- 2016年
- 目的:建立青蒿素有关物质含量的HPLC检查方法。方法:采用高效液相色谱法对青蒿素原料中有关物质进行定量测定,以CAPCELL PAK C_(18) MG(4.6 mm×150 mm,5μm)为色谱柱,以乙腈-水(60∶40)为流动相,流速为1.0 m L·min1,检测波长为210 nm;采用超高效液相色谱-三重四极杆质谱联用技术(UPLC-MS/MS)对实测样品中的主要杂质进行结构确认,离子源为ESI,检测模式为正离子模式。结果:主峰与各杂质分离良好,样品中检测出2个主要杂质。其中,杂质Ⅰ为青蒿烯,杂质Ⅱ可能为青蒿素的异构体。所建立的HPLC方法,青蒿素和青蒿烯的检出限分别为2μg·m L^(-1)和0.05μg·m L^(-1),线性范围分别为0.01~0.12 mg·m L^(-1)和0.000 5~0.01 mg·m L^(-1);青蒿烯的平均加样回收率为101.4%,RSD为1.8%;青蒿烯和杂质Ⅱ进样精密度分别为0.6%和1.7%。结论:本法经方法学验证,可用于青蒿素中有关物质的测定。
- 庾莉菊李秀梅李婕黄海伟吴建敏宁保明
- 关键词：青蒿抗疟药青蒿素液相色谱质谱联用
- HPLC-DAD-MS法测定异丙托溴铵原料药中有关物质被引量：2
- 2017年
- 目的建立测定异丙托溴铵原料药中有关物质的高效液相色谱–二极管阵列检测器–质谱(HPLC-DAD-MS)法。方法采用HPLC-MS法,Alltima C_(18)色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.01 mol/L乙酸铵–乙腈,梯度洗脱;体积流量:0.25 m L/min;柱温:35℃,进样量:10μL;检测波长:220 nm。采用离子阱(ESI)正负离子模式进行检测,源温110℃;脱溶剂温度350℃;脱溶剂气体积流量600 L/h;锥孔气体积流量50 L/h。结果异丙托溴铵、托品酸、托品酸乙酯和杂质F在0.01~10.00、0.012~12.000、0.083~8.300、0.05~5.00 mg/m L显示良好的线性关系;异丙托溴铵、托品酸、托品酸乙酯和杂质F的最低检测限分别为1.46、0.57、4.16、5.03 ng;异丙托溴铵、杂质C、托品酸乙酯和杂质F的定量限分别为4.38、1.71、12.48、15.09 ng。结论该方法灵敏度高、选择性高、检测限低,为异丙托溴铵的质量控制提供依据。
- 周颖魏宁漪高蕾何兰宁保明
- 关键词：异丙托溴铵
- 药物熔点测定方法的等效性研究被引量：5
- 2018年
- 目的评价药物熔点测定传温液加热法分别通过玻璃液体温度计(A1)和数字温度显示(A2)读取熔点值以及电热块空气加热法(B) 3种方法的熔点测定结果是否存在差异。方法选择5个不同熔点值的化学药品作为目标药物,采用不同品牌的熔点仪测定熔点,结合中国食品药品检定研究院2015～2016年组织实施的化学药品熔点测定能力验证项目的数据,采用等效性检验分析评估A1、A2和B法的熔点测定结果。结果 A1、A2和B法是等效的,三者测定的熔点值不存在显著差异。结论 2015年版《中国药典》"熔点测定法"A法和B法的熔点测定结果无显著差异,A法通过数字温度显示与玻璃液体温度计读取的熔点值无显著差异,本实验为《中国药典》"熔点测定法"中的传温液加热法增加通过熔点仪数字温度显示读取熔点值的相关内容提供了数据支持。
- 熊婧吴建敏王嗣岑刘新社项新华赵海山宁保明何兰
- 关键词：熔点差示扫描量热法方差分析等效性检验
- 化学药品熔点测定能力验证研究
- 目的:评价参加能力验证的实验室测定药品熔点的能力和水平。方法:制备两个考核样品,各实验室自愿报名参加,按照《中国药典》2015年版四部通则0612测定两个考核样品的熔点,对各参加实验室的结果回收后进行稳健统计分析,用z比...
- 熊婧刘雅丹宁保明刘毅何兰项新华吴建敏
- 关键词：化学药品熔点酚酞糖精
- 文献传递
- 盐酸美西律多晶型研究被引量：5
- 2008年
- 目的:研究盐酸美西律的多晶型特征。方法:采用差示扫描量热法、红外光谱分析法和 X-ray 法,对盐酸美西律多晶型进行了初步研究。结果:盐酸美西律原料有多晶型现象,样品经过溶剂处理和热处理后均可获得稳定晶型。结论:获得了盐酸美西律多晶型相关的热力学数据、红外光谱和 X-ray 特征,为盐酸美西律对照品及其原料和制剂的质量标准提供了依据。
- 刘毅岳志华宁保明杨腊虎
- 关键词：晶型差示扫描量热法红外光谱法X射线衍射法
- 国家药品标准物质稳定性核查探讨被引量：3
- 2012年
- 目的:阐述药品标准物质的稳定性核查在药品检验及质量控制中的作用,解释药品标准物质稳定性核查定义、探讨稳定性核查的方法。方法:分析如何选择稳定性核查对象、稳定性核查方法及稳定性核查结果判定依据等。结果:根据GB/T 27025-2008/ISO/IEC 17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,实施药品标准物质的稳定性核查,确保国家药品标准物质的量值准确。结论:定期进行国家药品标准物质特性量值的稳定性核查,是保证其量值准确性的重要措施。
- 肖丽华马玲云马双成宋玉娟宁保明
- 关键词：国家药品标准物质
