范春光
- 作品数：9 被引量：11H指数：1
- 供职机构：山东省医疗器械产品质量检验中心更多>>
- 发文基金：山东省科技发展计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理文化科学金属学及工艺更多>>
- 一种麻醉呼吸管路体外细胞毒性测试装置
- 本实用新型公开了一种麻醉呼吸管路体外细胞毒性测试装置，属于医疗器械检验技术领域，该测试装置包括气体动力控制装置、体外人工肺呼吸系统和气体冷凝水收集设备，气体动力控制装置包括模拟呼吸运动的气缸，体外人工肺呼吸系统包括储气容...
- 刘成虎盖潇潇乔春霞范春光孙令骁董秀丽
- 文献传递
- 一种医用导管球囊处涂层牢固度测试方法
- 本发明涉及医疗器械质量检验领域，具体是一种医用导管球囊处涂层牢固度测试方法，将在液体中收集脱落涂层微粒并计数的方法引入医用导管球囊处涂层牢固度测试中，脱落涂层数量及大小量化，全面、直接反映了球囊处涂层牢固度情况，改变了之...
- 侯丽孙海鹏范春光康潇卢建
- 文献传递
- 医疗器械重复接触全身毒性试验新方法的研究--大鼠胃肠外双途径接触试验被引量：1
- 2017年
- 为评价医疗器械极性及非极性可沥滤物同时接触人体时产生重复接触全身毒性的可能性,该研究设计了大鼠胃肠外双途径接触试验法并验证其可行性。本研究设计了空白对照组,腹腔注射玉米油组和胃肠外双途径接触组(尾静脉注射生理盐水,同时腹腔注射玉米油)。试验期间每天进行临床观察,每周称重。14 d后,取血进行临床病理检测、大体病理以及组织病理学检查并将数据进行统计学分析。与对照组相比,双途径接触组各项指标均未见毒性相关性改变。结果表明该试验法能够使大鼠同时充分接触极性及非极性浸提介质又不引起不良病理反应。
- 范春光侯丽展荣凯许晶朱福余
- 关键词：医疗器械
- 可降解材料聚乳酸的生物安全性评价被引量：9
- 2012年
- 对制备的可降解材料聚乳酸进行全面的生物学评价,为医用产品制造和应用提供依据。参照GB/T16886医疗器械生物学评价的要求,对聚乳酸进行热原试验、细胞毒性试验、急性全身毒性试验、溶血试验、皮内反应试验、致敏试验、遗传毒性Ames试验、小鼠淋巴瘤细胞突变试验及染色体畸变试验、植入试验和亚慢性全身毒性试验等系列生物相容性试验研究。结果表明该材料的生物学检测结果均在可接受范围内。该材料具有良好的生物相容性和生物学安全性。
- 侯丽王贤美刘阳范春光马丽霞于兆琴王传栋王勤
- 关键词：聚乳酸生物安全性生物相容性可降解材料
- 医疗器械体外皮肤刺激试验
- 本标准规定了采用重建人表皮（RhE）模型进行医疗器械体外皮肤刺激试验的方法。本标准适用于采用RhE模型进行体外皮肤刺激试验评价医疗器械潜在的皮肤刺激性。
- 范春光刘佳陈亮王蕊邢志青陈丽媛戴政宁张平
- 人全血IL-1β ELISA法在医疗器械热原体外检测的应用被引量：1
- 2015年
- 对人全血IL-1βELISA法在医疗器械热原体外检测中应用的可行性进行了验证,并用该法对样品直接接触法和浸提液法这两种不同接触方法的检测结果进行了分析和比较。对于内毒素O113,直接接触法测得的内毒素当量高于样品浸提液中的测得量;对于非内毒素热原脂磷壁酸(LTA),直接接触法测得值与浸提液测得值量相当。结果表明,人全血IL-1βELISA试验可用于体外检测医疗器械中的内毒素和非内毒素热原,且直接接触法优于浸提液法。
- 范春光孙立魁刘增祥刘成虎李春令侯丽
- 关键词：热原检测体外IL-1Β医疗器械
- 动物源医疗器械 第2部分：来源、收集与处置的控制
- YY/T 0771的本部分规定了用动物源性材料制造的医疗器械的动物和组织的来源、收集和处置(包括贮存和运输)的控制要求，不包括体外诊断医疗器械。YY/T 0771.1-2020中给出的风险管理过程要求适用。
- 主要 王昕范春光 朱福余
- 一种麻醉呼吸管路体外细胞毒性测试装置及其工作方法
- 本发明公开了一种麻醉呼吸管路体外细胞毒性测试装置及其工作方法，属于医疗器械检验技术领域，该测试装置包括气体动力控制装置、体外人工肺呼吸系统和气体冷凝水收集设备，气体动力控制装置包括模拟呼吸运动的气缸，体外人工肺呼吸系统包...
- 刘成虎盖潇潇乔春霞范春光孙令骁董秀丽
- 文献传递
- 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
- 本文件规定了与医疗器械相关的设计和实施毒代动力学研究的原则。附录A描述了医疗器械生物学评价中毒代动力学研究中考虑的问题。本文件适用于医疗器械降解产物与可沥滤物的毒代动力学研究。
- 范春光刘成虎 侯丽 张娜 刘香东 董秀丽
