侯丽
- 作品数:60 被引量:91H指数:5
- 供职机构:山东省医疗器械产品质量检验中心更多>>
- 发文基金:国家科技支撑计划山东省自然科学基金山东省科技发展计划项目更多>>
- 相关领域:医药卫生机械工程金属学及工艺生物学更多>>
- 一种医用导管球囊处涂层牢固度测试方法
- 本发明涉及医疗器械质量检验领域,具体是一种医用导管球囊处涂层牢固度测试方法,将在液体中收集脱落涂层微粒并计数的方法引入医用导管球囊处涂层牢固度测试中,脱落涂层数量及大小量化,全面、直接反映了球囊处涂层牢固度情况,改变了之...
- 侯丽孙海鹏范春光康潇卢建
- 文献传递
- 医疗器械溶血性能三种评价方法的比较被引量:4
- 2013年
- 与血液接触的医疗器械和材料在临床前的安全性评价中经常要进行直接和/或间接溶血试验。目前使用频率较高的溶血试验方法主要有三种:NIH法、ASTM法和MHLW法。虽然三种方法在国际上常规评价医疗器械/材料溶血性能方面得到广泛认可,但是缺乏对三种方法进行比较研究的数据。目前ISO/TC 194工作组正在组织溶血Round robin(国际比对)试验,但是具体的试验草案还在完善当中。文章从原理、血源、方法和结果判定等方面对此三种方法进行了全面介绍,为Round robin试验提供理论方面的帮助。
- 乔春霞侯丽赵增琳王贤美范春光孙立魁于兆琴
- 关键词:医疗器械溶血
- 敷料止血性能体外评价系统和方法
- 本发明公开一种敷料止血性能体外评价系统和方法,涉及医疗检测设备技术领域,以解决现有的动物模型评价检测敷料止血性能时,结果不准确、无法量化,且成本较高的技术问题。本发明所述的敷料止血性能体外评价系统中,分析天平上设有用于测...
- 侯丽乔春霞吴平许慧
- 文献传递
- 胶原蛋白海绵浸提液对小鼠体外脾脏淋巴细胞转化作用的研究被引量:2
- 2014年
- 动物源医疗器械的免疫原性是评价其免疫毒理学安全性的关键和难点。该文利用MTT法和CFSE法体外研究动物源性胶原蛋白海绵浸提液对小鼠脾脏淋巴细胞转化和增殖作用,并对两种方法的影响因素进行了分析。研究表明,胶原蛋白海绵浸提液未引起小鼠体外脾脏淋巴细胞发生明显转化和增殖。
- 吴世福刘成虎侯丽孙晓霞盖潇潇施燕平
- 关键词:胶原蛋白海绵MTT法
- 基于IC_(50)的医疗器械细胞毒性试验方法的研究被引量:3
- 2014年
- 针对ISO 10993-5:2009中规定的MTT法的振动条件和观察终点进行研究,并对IC50在MTT法结果评价中的应用情况进行探讨。研究表明,将IC50用于MTT法试验结果的定量分级评价是可行的。
- 刘成虎吴世福侯丽王昕王鸾鸾施燕平
- 关键词:医疗器械细胞毒性MTT法IC50
- 重组异种骨对Balb/c小鼠的免疫学影响
- 2016年
- 目的动态评价小鼠植入重组异种骨后的免疫毒性改变,揭示该重组异种骨的免疫学作用机制。方法以广东冠昊生物科技股份有限公司研发的重组异种骨为材料,进行体外检测该重组异种骨的淋巴细胞转化实验;将重组异种骨植入Balb/c小鼠右侧股部肌间隙,分别通过血生化分析仪、ELISA和流式细胞术,于植入后1周、2周、4周动态监测Balb/c小鼠免疫学改变,综合评价该重组异种骨对机体的免疫学影响。结果通过实验发现,该重组异种骨无明显的体外淋巴细胞免疫刺激作用;异种骨植入小鼠后,其血清中C3、IgG、IgM、炎性因子(TNF-α、IL-6)水平以及植入物局部碱性磷酸酶(ALP)含量均与阴性对照组(即假手术组)无明显差异,且该异种骨植入对小鼠外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cell,PBMC)及其淋巴结淋巴细胞的分群和活化均无显著影响。结论该重组异种骨不能引起体内外的免疫毒性反应,从而为重组异种骨的临床应用提供实验数据和理论依据。
- 孙晓霞盖潇潇孙立魁王贤美仇士东侯丽
- 关键词:重组异种骨免疫毒性BALB/C小鼠
- 脱细胞异种骨对星形胶质细胞的影响被引量:1
- 2014年
- 目的探讨脱细胞异种骨对星形胶质细胞增殖、迁移及细胞特性的影响。方法采用环氧交联技术制备脱细胞异种骨,将不同浸提浓度(0.05、0.1、0.2 g/mL)的异种骨浸提液加入含星形胶质细胞的培养基中。扫描电镜观察细胞形态;MTT法检测细胞增殖情况,确定最佳浸提浓度;Transwell小室检测细胞迁移情况;流式细胞仪检测细胞周期。结果扫描电镜示星形胶质细胞生长状态良好,呈星状结构;不同浸提浓度的异种骨浸提液中,0.05 g/mL的浸提液对细胞增殖有促进作用,0.05 g/mL为最佳浸提浓度;经该浸提浓度异种骨浸提液处理的细胞,迁移数量明显增多(P<0.05),但细胞各周期比例无明显变化(P>0.05)。结论经脱细胞脱基质处理的异种骨,对神经胶质细胞无明显毒性,对星形胶质细胞具有良好的细胞相容性。
- 李丽华张余黄金龙李梅夏虹侯丽
- 关键词:异种骨星形胶质细胞细胞迁移细胞周期生物安全性
- 一种酶解牛源性生物骨材料中残留α-Gal抗原的表征方法
- 本发明公开了一种酶解牛源性生物骨材料中残留α?Gal抗原的表征方法。本发明利用高速低温匀质法对经酶解法处理后的牛源性生物骨材料进行研磨处理后加入BSA溶液,得到一定浓度的匀浆液;然后通过抑制ELISA法检测并计算该浓度下...
- 刘成虎侯丽孙晓霞施燕平吴世福
- 文献传递
- 人全血IL-1β试验在医疗器械体外热原检测中的应用前景探讨被引量:2
- 2015年
- 目的:探讨人全血IL-1β试验在医疗器械热原体外检测中应用的可行性。方法:该研究采用梯度稀释的内毒素O113与人新鲜全血孵育,检测上清所含IL-1β的量并建立标准曲线;采用脂磷壁酸(LTA)溶液与新鲜人全血孵育,检测上清所含IL-1β的量并根据回归方程计算出LTA溶液的内毒素当量。结果:成功建立标准曲线,并计算出LTA溶液的内毒素当量。结论:经分析比较,该研究认为人全血IL-1β试验可用于医疗器械热原检测并能弥补传统方法的诸多不足。
- 范春光孙立魁刘成虎李娜侯丽
- 关键词:热原检测IL-1Β体外法医疗器械
- 异种骨与成骨细胞体外生物相容性研究被引量:3
- 2014年
- [目的]评价异种骨与成骨细胞体外生物相容性,为其在临床应用提供实验依据。[方法]将SD大鼠来源的成骨细胞分别在普通培养基和含异种骨浸提液的培养基中培养,于1、3、5、7 d用四甲基偶氮唑盐(methyl thiazolyltetrazolium,MTT)法测定吸光度值,以评价细胞的增殖情况。采用Transwell试验,在倒置相差显微镜下观察细胞的迁移情况,计算穿膜成骨细胞数量,检测成骨细胞的迁移能力。应用流式细胞仪检测细胞周期变化,以评价异种骨浸提液对成骨细胞周期的影响。[结果]成骨细胞在普通培养基和含异种骨浸提液的培养基中采用MTT检测增殖结果无显著性意义(P>0.05)。在含异种骨浸提液的培养基中,成骨细胞在Transwell中穿膜细胞数为(13.40±2.51)个/视野,对照组为(8.00±1.87)个/视野,两组差异有显著性意义(P<0.05),实验组细胞迁移数量多于对照组。流式细胞仪检测显示,异种骨浸提液对细胞周期无影响。[结论]异种骨与成骨细胞有良好的生物相容性,为其临床应用提供了试验依据。
- 黄金龙夏虹李丽华李梅张余侯丽
- 关键词:异种骨成骨细胞生物相容性