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注射用硫酸阿司米星健康人体单剂给药药代动力学: 硫酸阿司米星(astromicin sulfate)是由浙江海正药业股份有限公司研制的一种氨基糖苷类抗生素。其结构与庆大霉素和链霉素等三糖类药物不同在于阿司米星具有拟二糖类的独特结构。体外抗菌实验研究显示阿司米星对肠杆菌...; 赵彩芸吕媛张朴魏敏吉张明刘燕梁军夏亚红张曼李天云肖永红

塞克硝唑胶囊健康人体生物等效性研究被引量：1: 2006年; 目的研究塞克硝唑胶囊在健康志愿者中的生物等效性。方法21名男性健康志愿者随机交叉单次空腹服用试验制剂塞克硝唑胶囊和参比制剂塞克硝唑片剂。用高效液相色谱法测定血清中塞克硝唑的药物浓度。结果受试者单剂口服1000mg塞克硝唑试验药和对照药后,主要药动学参数Cmax分别为(22.69±3.60)和(23.29±3.62)mg/L;Tmax分别为(1.18±0.49)和(1.15±0.65)h;t1/2β分别为(26.43±5.77)和(27.08±5.46)h;AUC0-t分别为(701.12±123.89)和(709.93±89.06)mg·h/L;AUC0-∞分别为(761.14±147.96)和(773.71±108.23)mg·h/L。试验制剂对于参比制剂的平均相对生物利用度AUC0-∞为(98.38±12.83)%。结论受试者单剂空腹给药后塞克硝唑在体内的过程符合二室模型,AUC0-t、AUC0-∞及Cmax经统计学处理,表明试验制剂塞克硝唑胶囊和参比制剂塞克硝唑片具有生物等效性。; 魏敏吉吕媛张朴梁军李天云胡伟明; 关键词：塞克硝唑生物等效性高效液相色谱法

高效液相色谱测定人体血清中低浓度盐酸伪麻黄碱的含量被引量：5: 2005年; 目的:建立一种测定人体血清中低浓度盐酸伪麻黄碱含量的高效液相色谱法。方法:取人体血清0.5mL,加入内标苯丙醇胺后,加入混合碱溶液(1000mL 水中含有10g 氢氧化钠和40g 碳酸钠)0.5mL 碱化,乙醚-正己烷(1∶1)振荡萃取,离心,有机相盐酸酸化,水浴中氮气挥干。残渣用100μL流动相溶解,进样。流动相为0.05mol·L^(-1)磷酸二氢钾(含0.005mol·L^(-1)庚烷磺酸钠,用磷酸调pH=2.6)-乙腈(85∶15)。流速:0.8mL·min^(-1)。紫外检测波长:195nm。结果:盐酸伪麻黄碱的线性范围为400-12.5ng·mL^(-1),加权回归r=0.998,最低检测限为8ng·mL^(-1),方法的回收率为60%-80%,日内 RSD 为3.3%-17.5%,日间 RSD 为8.2%-17.8%。结论:本方法灵敏度较文献报道的灵敏度高近10倍,操作简单,专属性和重现性均符合要求,可用于口服低剂量盐酸伪麻黄碱的血药浓度测定和药代动力学研究。; 魏敏吉张朴王珊张明; 关键词：盐酸伪麻黄碱人体血清高效液相色谱测定中低浓度血药浓度测定苯丙醇胺

健康男性单次口服30mg兰索拉唑肠溶胶囊生物等效性研究: 目的:在中国男性健康受试者中比较空腹口服30mg北京红林制药有限公司的兰索拉唑肠溶胶囊与天津武田药品有限公司市售兰索拉唑肠溶胶囊的药代动力学特点和生物等效性。方法:采用开放、随机、单次给药、两治疗组、双周期交叉进行临床研...; 魏敏吉齐慧敏赵彩芸张朴刘燕张曼张薇吕媛; 关键词：兰索拉唑生物等效性药代动力学 LC-MS/MS; 文献传递

生物等效性研究数据管理和统计计算方法的规范化研究: 生物等效性(bioequivalence,BE)试验审评、现场核查的重点是要求数据管理、统计计算过程和结果的合规性、一致性和完整性.最近国家食品药品监督管理总局(CFDA)相继颁布了《药物临床试验的生物统计学指导原则》、...; 张朴魏敏吉单爱莲; 关键词：临床药学生物等效性数据管理

奥硝唑片生物等效性研究: 目的在中国男性健康受试者中比较空腹条件下单次口服奥硝唑片试验制剂与国产上市剂型的药代动力学特点和生物利用度。方法为开放、随机、单次给药、两治疗组、双周期交叉临床研究。结果试验制剂和参比制剂的药代动力学结果如下:T1/2分...; 李天云魏敏吉赵彩芸张朴康子胜刘燕吕媛; 关键词：奥硝唑生物等效性 HPLC; 文献传递

布鲁杆菌感染致发热伴双膝关节疼痛一例: 2015年; 患者，男，73岁，农民，收住入北京大学第一医院抗感染科前3周余无明显诱因出现寒战、午后发热，最高体温可达38．9℃，伴有多汗、双膝关节痛，自服解热镇痛药物2周无好转，于当地医院住院查血常规示WBC及中性粒细胞分类均正常。; 崔洪魏敏吉张朴; 关键词：午后发热双膝关节疼痛杆菌感染中性粒细胞分类解热镇痛药物膝关节痛

伊曲康唑在中国健康人体的药动学: 伊曲康唑(itraeonazole)系第3代三唑类抗真菌药,具有抗菌活性强、抗菌谱广、不良反应少等特点,尤其是对深部真菌感染疗效较好。由于伊曲康唑是一种高亲脂性化合物,患者服用伊曲康唑血药浓度波动较大。国内报道的伊曲康唑...; 张朴魏敏吉赵彩云刘燕石利维吕媛; 文献传递

柱前衍生高效液相色谱紫外法测定人血清中威替米星的含量: 目的建立了邻苯二甲醛柱前衍生反相高效液相色谱紫外检测法测定血清中威替米星的含量。方法将血清的乙腈沉淀上清液,与邻苯二甲醛在60℃碱性条件下反应15min,然后用甲醇-乙酸-0．005mol／L已烷磺酸钠水溶液(75:5:...; 魏敏吉张朴王珊张明高磊肖永红; 关键词：柱前衍生化高效液相色谱法血清邻苯二甲醛威替米星; 文献传递

高通量药代动力学研究进展被引量：1: 2007年; 药代动力学研究已经是新药开发、生物利用度、生物等效性评价方面中一个必不可少的研究。基因组学、组合化学、生物靶向的发展，导致候选新药呈倍数增加，另外制剂工艺改革、仿制药物的发展，均需要进行大量的药代动力学研究。早期的药代动力学研究因受仪器灵敏度、仪器自动化水平的限制，需要使用标记化合物进行研究，非常繁琐，是药物开发的一个瓶颈（bottlenecko据统计，上世纪90年代前开发的在临床阶段被淘汰的候选药物中，; 魏敏吉张朴; 关键词：串联质谱

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张朴