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氟喹诺酮类药物对临床分离肺炎链球菌的防突变浓度被引量：9: 2010年; 目的检测氟喹诺酮类药物对肺炎链球菌临床分离株的防突变浓度(MPC),并探讨其与药动学参数的关系,为临床合理用药提供依据。方法采用琼脂二倍稀释法检测4种抗菌药物对25株肺炎链球菌临床分离株的MIC值,计算MIC50和MIC90值;采用新鲜制备的1010CFU/mL菌液测定MPC值,计算MPC50、MPC90和MPC/MIC比值,并探讨MPC值与药动学参数的关系。结果2种氟喹诺酮类药物中,莫西沙星的MPC值较低,MPC范围在0.5～2mg/L,MPC50和MPC90值分别为1mg/L和2mg/L,以400mg每日1次的药动学参数计算莫西沙星的Cmax/MPC90、AUC/MPC90分别为2.2和19.7;左氧氟沙星的MPC范围在2～4mg/L,MPC50和MPC90值分别为2mg/L和4mg/L,在左氧氟沙星3个剂量组中500mg组Cmax/MPC90、AUC/MPC90明显高于200mg与300mg组,分别为1.9和9.6。结论莫西沙星400mg每日1次、左氧氟沙星500mg每日1次的给药方案有望防止肺炎链球菌突变的发生。; 郭蓓宁郁继诚张菁曹国英施耀国; 关键词：氟喹诺酮类抗菌药物肺炎链球菌防突变浓度

Determination of biapenem in human plasma and urine by a simple HPLC method for its pharmacokinetics study: 2009年; A simple high-performance liquid chromatography （HPLC） method was established and subsequently used to study the pharmacokinetics of biapenem in healthy volunteers. Chromatography separation was carried out using a C18 reverse-phase column with an isocratic mobile phase consisting of 0.05 M ammonium acetate-methanol, either for plasma （94：6, v/v, and flow rate 1.0 mL/min） or for urine samples （97.5：2.5, v/v, flow rate 1.5 mL/min）. The UV detector was set at 300 nm. The assay was linear over the range of 0.25 mg/L-50 mg/L for plasma samples and 0.50 mg/L-200 mg/L for urine samples. The intra-day and inter-day RSD values were lower than 2.8% and 4.6%, respectively, for biapenem in plasma, 2.4% and 2.5%, respectively, for biapenem in urine. Biapenem was stable at room temperature for up to 6 h in plasma and 8 h in urine when MOPS was added immediately after sample collection. An intravenous single dose of 600 mg biapenem was administered to 12 healthy male volunteers. The pharmacokinetic parameters were calculated by Winnonlin with a noncompartment model. The pharmacokinetic parameters were obtained as following： Cmax 37±6 mg/L, t1/2 1.27±0.21 h, AUC0-8h 56±8 mg/L/h, and AUC0-∞57±8 mg/L/h. The accumulated urine excretion rate in 24 h was 58%±5%. The established HPLC method was validated and suitable for the pharmacokinetic study of biapenem.; 武晓捷郁继诚张菁曹国英施耀国张婴元; 关键词：BIAPENEM PHARMACOKINETICS

Ⅰ期临床试验招募网的建设及应用: 新药Ⅰ期临床研究主要以健康志愿者为受试对象,由于他们不能从新药的Ⅰ期临床研究中获得治疗益处,因此保证受试者的安全是Ⅰ期临床研究考虑的第一要素。因此,在招募Ⅰ期临床研究志愿者时,有必要建立Ⅰ期临床招募管理和数据采集电子化系...; 郁继诚张菁施耀国曹国英黄宏

阿莫西林-克拉维酸钾片剂和干混悬剂的生物等效性被引量：1: 2004年; 目的 :研究阿莫西林克拉维酸钾片剂和干混悬剂在健康志愿者中的生物等效性。方法 :2 1名健康男性志愿者随机交叉分别单次空腹服用受试品阿莫西林克拉维酸钾片剂、干混悬剂以及对照品 (片剂 )各 1次 ,剂量均为阿莫西林 16 0 0mg ,克拉维酸钾 2 2 8mg。以高效液相色谱法测定血浆中阿莫西林和克拉维酸的药物浓度。结果 :受试者单剂空腹口服受试片剂、干混悬剂和对照片剂后阿莫西林的平均血药峰浓度 (Cmax)分别为 (2 0 .5 6± 3.34)mg/L、(2 2 .5 3± 3.86 )mg/L和 (19.5 3±2 .91)mg/L ,达峰中位时间 (Tmax)分别为 2 .0 0 (1.5 ,4 .0 )h、2 .0 0 (1.5 ,3.0 )h和 2 .0 0 (1.5 ,5 .0 )h ,AUC0 ∞ 分别为 (10 2 .4 8±2 1.83)h·mg/L、(97.76± 18.90 )h·mg/L和 (97.95± 19.77)h·mg/L ;克拉维酸的Cmax分别为 (4.5 8± 1.5 4 )mg/L、(5 .2 5±1.2 0 )mg/L和 (4.6 3± 1.33)mg/L ,Tmax分别为 1.5 (1.0 ,4 .0 )h、1.0 (1.0 ,4 .0 )h和 1.5 (1.0 ,4 .0 )h ,AUC0 ∞ 分别为 (13.70± 4 .0 1)h·mg/L、(14 .0 5± 3.99)h·mg/L和 (13.6 0± 3.5 6 )h·mg/L。 2种受试制剂中阿莫西林的相对生物利用度分别为(10 5 .2 6± 13.73) %和 (10 1.2 0± 16 .5 9) % ,克拉维酸分别为 (10 0 .71± 11.6 2 ) %和 (10; 曹国英李光辉张菁郁继诚施耀国; 关键词：阿莫西林-克拉维酸生物等效性高效液相色谱法

甲硝唑在孕妇和乳妇中的临床药理研究被引量：7: 1994年; 本文对甲硝唑在各期妊娠妇女中的组织穿透性在哺乳期妇女乳汁中的分泌进行了研究。结果表明，甲硝唑易穿过血胎盘屏障，进入各组织体液中。孕妇及乳妇接受单次静滴甲硝唑５００ｍｇ后，绒膜、蜕膜、胎儿、胎盘、脐带和羊水等组织、体液中的平均药物浓度可为同期母血浓度的２９～５３％，脐血为８９％。乳汁中药物浓度可与同期母血相当，给药后１ｈ为７．８５ｍｇ／Ｌ１２ｈ时尚可测得１．６７ｍｇ／Ｌ，乳汁药物平均半衰期为６．１７±２．１９ｈ．根据本研究结果提出在孕妇、乳妇中合理应用甲硝唑的建议。本文建立的甲硝唑组织、体液浓度高效液相色谱测定法简单、灵敏、可靠。不但适用于甲硝唑临床药理研究，还适用于甲硝吐临床血药浓度监测。; 施耀国张菁郁继诚张婴无徐箴钱宇荫夏燕萍李巧云; 关键词：甲硝唑高效液相色谱

左氧氟沙星片剂绝对生物利用度研究被引量：20: 2010年; 目的在中国健康志愿者中进行左氧氟沙星(可乐必妥)500mg片剂药代动力学研究,并以左氧氟沙星500mg(100ml)注射液为对照,研究口服片剂的绝对生物利用度。方法10名受试者分别单剂空腹口服左氧氟沙星500mg片剂和单次静脉滴注500mg(100ml)注射液。以高效液相色谱(HPLC)-荧光法测定血、尿样中左氧氟沙星药物浓度。结果受试者单剂空腹口服左氧氟沙星500mg片剂后平均Cmax实测值为(6.20±2.51)mg/L,Tmax为(0.91±0.54)h,t1/2为(6.71±0.88)h,AUC0-∞为(41.88±5.72)mg·h/L,24h内尿中平均累积排出率为(69.40±7.27)%,其与注射液相比绝对生物利用度几何均数比为107.5%(以AUC0-∞计),90%可信区间为(97.72～118.25)%。结论左氧氟沙星500mg片剂单次口服给药后吸收迅速,且吸收完全。提示临床可以每日一次,500mg顿服,用于左氧氟沙星先静脉给药,继以口服的序贯疗法。; 曹国英张菁郁继诚施耀国张婴元; 关键词：左氧氟沙星高效液相色谱药代动力学

国产依诺沙星片剂的生物利用度及药动学参数: 1994年; ８名健康志愿者口服依诺沙星原粉及片剂后的体内过程符合血管外一室模型。单剂空腹口服原粉和片剂４００ｍｇ的平均血高峰浓度分别为３．６５±１．１３ｍｇ／Ｌ和３．１４±０．９２ｍｇ／Ｌ，消除半衰期分别为４．７４±０．７５ｈ和４．８２±０．７２ｈ，经统计学处理，原粉及片剂的Ｃｍａｘ，Ｔ１／２ｋｅ，ＡＵＣ均无显著性差异。与原粉比较，片剂的相对生物利用度为１０１．４％。单剂空腹口服原粉、片剂４００ｍｇ后２４ｈ的尿排出率为５２．８％和５４．５％，有效尿浓度可维持至１２～２４ｈ之久。根据依诺沙星的药动学研究结果，制订对各种感染的给药方案。; 张菁张婴元任建忠郁继诚; 关键词：依诺沙星药物动力学生物利用度

测定人血清中万古霉素和降解产物浓度的方法: 本发明属药物浓度监测技术领域，涉及一种液相色谱‑串联质谱法LC‑MS/MS同时测定人血清中万古霉素和晶状降解产物CDP‑1的浓度的方法。本方法以去甲万古霉素为内标，采用甲酸酸化血清后加入定量的乙腈沉淀蛋白，以乙腈和甲酸水...; 范亚新陈渊成张菁郁继诚彭小林; 文献传递

盐酸克林霉素胶囊剂人体生物等效性研究被引量：6: 2002年; 目的 :研究盐酸克林霉素胶囊剂的生物等效性。方法 :2 0名男性健康志愿者随机交叉空腹口服普强苏州制药有限公司研制的盐酸克林霉素胶囊剂 (试验品 )和苏州第四制药厂生产的盐酸克林霉素胶囊剂 (对照品 )各 6 0 0mg ,其血浆药物浓度以高效液相色谱法测定。结果 :受试者单剂空腹口服试验品和对照品 6 0 0mg后 ,其平均实测血药高峰浓度分别为 (4 .6 7± 0 .86 )mg/L和 (4 .5 7± 0 .98)mg/L ,实测平均达峰时间分别为 (0 .5 3± 0 .11)h和 (0 .5 5± 0 .15 )h ,平均消除半衰期分别为 (3.12± 1.0 1)h和 (3.2 0± 1.2 6 )h ,实测平均药时曲线下面积分别为 (14.92± 3.2 9)h·mg/L和 (14.41± 3.94)h·mg/L。两制剂的药代动力学参数经方差分析差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。试验品与对照品相比 ,其相对生物利用度为 (110 .5 2± 37.2 1) %。对两药品的cmax和AUC等参数以双向单侧t检验法和 (1～ 2α)置信区间法分析 ,结果均表明两药具生物等效性。结论 :盐酸克林霉素胶囊剂体内过程符合血管外二室模型 ,口服后吸收迅速。试验品与对照品具有生物等效性。; 郭蓓宁郁继诚施耀国张婴元; 关键词：盐酸克林霉素高效液相色谱法生物等效性药代动力学

头孢唑林临床药物动力学研究及其血药浓度高效液相色谱测定法被引量：8: 1994年; 本文报告头孢唑林正常人药物动力学研究结果及其体液浓度高效液相色谱测定法的建立。结果表明，头孢唑林１ｇ静滴和肌注后的平均高峰血药浓度分别达１５９．８±１７．ｌｍｇ／Ｌ和７４．１±１４．２ｍｇ／Ｌ，８ｈ时仍可分别测得５．６±３．５ｍｇ／Ｌ和１０．０±４．２ｍｇ／Ｌ。静滴和肌注后的消除半衰期分别为１．９４±０．２６和２．１１±０．５９ｈ。头孢唑林肌注后吸收完全，绝对生物利用度为９２．０±５．６％。静滴和肌注头孢唑林１ｇ后尿药平均峰浓度分别为４１９０±２２９４ｍｇ／Ｌ和２３２０±１７００ｍｇ／Ｌ２４ｈ累积排出率分别为８６．３±４．２％和８７．５±９．６％。以ＨＰＬＣ法测定头孢唑林血药浓度方法准确，其重复性、特异性高，且方法简单易行，适用于特殊生理或病理情况下头孢唑林血药浓度监测。; 施耀国张菁郁继诚张婴元; 关键词：头孢唑林药物动力学

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郁继诚

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