段迎霞
- 作品数：14 被引量：0H指数：0
- 供职机构：华北制药集团新药研究开发有限责任公司更多>>
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- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 生物指示剂质量对灭菌效果监测的影响
- 2021年
- 从芽孢数量、培养基质量等方面对市售湿热灭菌用生物指示剂的质量现状进行探讨。方法:测定并比较3个厂家生物指示剂总芽孢数量和灭菌后的指示结果。结果:考察的3个厂家中,2个厂家生物指示剂芽孢计数结果未达到106cfu/支,灭菌后指示颜色不易判断结果;1个厂家生物指示芽孢数恢复率符合要求,灭菌后指示颜色容易判断结果。结论:生物指示剂产品质量控制是影响灭菌程序验证和监测的关键,选择优质的生物指示剂保证药品生产验证的需要。
- 刘素彦段迎霞郝珊珊李通举
- 关键词：生物指示剂
- 一种毕赤酵母宿主蛋白抗体的制备方法及其应用
- 本发明涉及一种毕赤酵母宿主蛋白抗体的制备方法及其应用。本发明一般地涉及生物医药检测技术领域，具体地说涉及一种毕赤酵母宿主蛋白抗体的制备方法及其在毕赤酵母表达外源蛋白检测中的应用。所述毕赤酵母宿主蛋白抗体的制备方法为将含有...
- 王志明赵伟王雪段迎霞贺丞潘永刚刘艳玲段月娇高健段宝玲
- 文献传递
- 一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途
- 本发明提供了一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途。该鼠源单克隆抗体即抗NM57单克隆抗体，轻链可变区具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列，重链可变区具有SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。本发明还公开了编码该抗...
- 赵伟魏敬双王惠欣刘晓志常亮程立均李燕霞刘艳玲段迎霞刘祥义刘洪喜于兰李玉凤张静高健
- 文献传递
- 一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途
- 本发明提供了一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途。该鼠源单克隆抗体即抗NM57单克隆抗体，轻链可变区具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列，重链可变区具有SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。本发明还公开了编码该抗...
- 赵伟魏敬双王惠欣刘晓志常亮程立均李燕霞刘艳玲段迎霞刘祥义刘洪喜于兰李玉凤张静高健
- 重组人源单克隆抗体临床免疫原性检测方法的建立
- 2016年
- 目的建立重组人源单克隆抗体rhu Ig G-04临床研究中免疫原性检测方法。方法建立由筛选法(桥连ELISA法)和确证法(免疫清除法)组成的多重检验方法检测重组人源单克隆抗体rhu Ig G-04临床研究中的免疫原性,并对方法进行优化,利用含有人Ig G(Fc)的融合蛋白去除类风湿因子(rheumatoid factor,RF)的干扰;通过统计大量空白血清信号值及信号抑制率,确定筛选法和确证法的临界值。在筛选法中确定了归一化因子对不同批次的临界值进行归一化处理。分析检测法对血清中rhu Ig G-04的耐受性。结果筛选法中,样品最佳稀释倍数为1/10,最佳稀释液为PBS,二抗rhu Ig G-04-HRP的最适稀释度为1/10 000;在二抗中加入浓度为1 mg/ml Fc片段的融合蛋白能有效去除RF的干扰;归一化因子为0.006,批检测临界值为阴性对照品A值+归一化因子;血清中药物浓度达到1 200 ng/ml时,对筛选法结果无影响。确证法中,向样品中加入rhu Ig G-04的适宜浓度为100μg/ml,确证法临界值为49%。结论建立的免疫原性检测方法具有较高的检测灵敏度,抗药物干扰能力强,达到了抗体药物免疫原性检测方法的基本要求,为人源单抗rhu Ig G-04免疫原性的检测提供了适宜的手段。
- 刘艳玲曹晨华赵伟刘晓志段迎霞高健
- 关键词：免疫原性酶联免疫吸附测定
- 一种双抗体夹心ELISA检测方法
- 本发明涉及一种改进的双抗体夹心ELISA检测方法。本发明一般地涉及生物检测技术领域，并特别涉及包含于哺乳动物血液样品中抗体的检测。所述检测方法基于采用捕获、洗脱目的抗体的步骤，排除了血液中内源性蛋白质的干扰，从而降低EL...
- 王惠欣魏敬双李艳霞程立均刘晓志刘艳玲李丽敏段迎霞刘祥义赵伟高健段宝玲
- 文献传递
- 一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途
- 本发明提供了一种重组抗NC08单克隆抗体，轻链可变区具有SEQ ID NO:1所示的氨基酸序列，重链可变区具有SEQ ID NO:2所示的氨基酸序列。本发明还公开了编码该抗体的DNA分子，表达该抗体的载体以及被该表达载体...
- 李燕霞赵伟王惠欣刘艳玲常亮段迎霞李立敏刘国芳曹晨华刘晓志程立均高健段宝玲
- 一种鼠源单克隆抗体及其制备方法和用途
- 本发明提供了一种重组抗NM57单克隆抗体，轻链可变区具有SEQIDNO:1所示的氨基酸序列，重链可变区具有SEQIDNO:2所示的氨基酸序列。本发明还公开了编码该抗体的DNA分子，表达该抗体的载体以及被该表达载体转化的真...
- 赵伟魏敬双王惠欣刘晓志常亮程立均李燕霞刘艳玲段迎霞刘祥义刘洪喜于兰李玉凤张静高健
- 文献传递
- 一种毕赤酵母宿主蛋白抗体的制备方法及其应用
- 本发明涉及一种毕赤酵母宿主蛋白抗体的制备方法及其应用。本发明一般地涉及生物医药检测技术领域，具体地说涉及一种毕赤酵母宿主蛋白抗体的制备方法及其在毕赤酵母表达外源蛋白检测中的应用。所述毕赤酵母宿主蛋白抗体的制备方法为将含有...
- 王志明赵伟王雪段迎霞贺丞潘永刚刘艳玲段月娇高健段宝玲
- 文献传递
- 一种微型垂直震荡器
- 本实用新型涉及一种微型垂直震荡器，具有支架，支架下方固定在附作物上，支架上方与载物平台连接，载物平台下方固定有偏心轮震荡电机，其特征在于偏心轮震荡电机的震荡轴方向与载物台水平，从而使载物平台垂直震荡。本实用新型适用性好，...
- 刘晓志张勇贾博李耿周美玲刘艳玲段迎霞葛琳张斌潘永刚任华景宋子龙常亮郑海洲张爱玲魏敬双高健
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