庞青云
- 作品数：39 被引量：147H指数：8
- 供职机构：北京市药品检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生自动化与计算机技术文化科学更多>>
- 高效液相色谱法测定利福喷汀含量被引量：2
- 2000年
- 本文应用高效液相色谱法 ,采用 L ichrospher RP- 8色谱柱 ,以甲醇 -乙腈 - 0 .0 375 mol/ L磷酸二氢钾溶液 (1∶ 1∶ 1)为流动相 ,2 5 4nm波长处检测 ,测定利福喷汀的含量。方法学验证试验结果表明 :在样品浓度 2 0～ 180 mg/ L范围内 ,峰面积与浓度呈良好的线性关系 ,r=0 .9998;样品的平均加样回收率为 99.9%(n=5 ) ;精密度、重现性均可满足定量分析的要求 ;与现行的卫生部部标准 (试行 )使用的 TL C- UV法比较 ,结果基本吻合 ,但更简便、快速。
- 张洁萍庞青云余立田洪昭陆岩
- 关键词：利福喷汀高效液相色谱法
- HPLC-ELSD测定硫酸异帕米星原料被引量：2
- 2008年
- 目的:采用蒸发光散射检测高效液相色谱法测定硫酸异帕米星原料的含量。方法:采用 Dikma Diamonsil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);以1.5%三氟乙酸水溶液-甲醇(95:5)为流动相;流速:1 mL·min^(-1);漂移管温度:110℃。结果:硫酸异帕米星与庆大霉素 B 及其它杂质的分离度良好,在0.02003～O.2003 mg·mL^(-1)浓度范围内,其对数浓度与对数峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999);平均回收率为99.5%(RSD=0.1%),符合定量分析的要求。结论:本文建立的厅法具有准确度、精密度及较好的耐用性,可作为硫酸异帕米星原料的含量测定方法。
- 庞青云陆岩李文东王丽荣余立
- 关键词：高效液相色谱
- 高效液相色谱法测定利福喷丁含量的方法建立被引量：1
- 2002年
- 本文应用高效液相色谱法,采用 Lichrospher RP-8 色谱柱,以甲醇-乙腈-0.0375mol/L磷酸二氢钾溶液(1:1:1)为流动相,254nm 波长处检测,建立了测定利福喷丁含量的方法。方法学验证试验结果表明:在样品浓度20～180μg/ml 范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,r=0.9998:样品的平均加样回收率为99.9％,(n=5):精密度、重现性均可满足定量分析的要求;与现行的卫生部部标准(试行)使用的TLC—UV 法比较,结果基本吻合,但更简便、快速。
- 张洁萍庞青云余立田洪昭陆岩
- 关键词：利福喷丁高效液相色谱法抗生素
- 反相高效液相色谱法测定盐酸普鲁卡因注射液及其降解物的含量被引量：1
- 1998年
- 庞青云田洪昭余立张洁萍张宏
- 关键词：盐酸普鲁卡因注射液反相高效液相对氨基苯甲酸色谱法测定中国药典含量测定方法
- 中美英三国药典标准比色液的对比与测定被引量：3
- 2007年
- 目的:对中美英三国药典标准比色液的配制方法及不同测定方法所得的颜色参数进行对比,为进口药品检验和进口药品质量标准复核时颜色质量标准的制订提供参考。方法:采用《中国药典》2005版附录收载的目视比较法、紫外分光光度法、色差计法进行测定。结果:中英药典标准比色液之间有相似之处,但与美国药典标准比色液差别较大。
- 庞青云田洪昭寇晋萍陆岩王丽荣余立
- 关键词：中国药典美国药典英国药典
- 克林霉素磷酸酯注射液热稳定性研究及其降解产物的LC-MS初步鉴定被引量：8
- 2009年
- 目的对不同厂家生产的克林霉素磷酸酯注射液的热稳定性进行了研究并对其主要降解产物进行LC-MS鉴定。方法在水浴条件下对样品进行热降解,分别在5,10min取样进行HPLC检测。采用欧洲药典(EP5.0)克林霉素磷酸酯HPLC色谱条件进行热稳定性研究。色谱柱为Thermo BDS HYPERSIL C18(4.6mm×150mm,5μm),流动相为13.6g·L-1磷酸二氢钾(磷酸调节pH值为2.5)-乙腈(80∶20);流速,1.0mL·min-1,检测波长,210nm。同时对其主要降解产物进行LC-MS鉴定。结果经过热降解实验,不同厂家样品中3个主要杂质的含量及杂质总量均增加,除克林霉素已知外,其他两个主要杂质采用LC-MS进行了鉴定。结论克林霉素磷酸酯注射液受热易降解不适于采用湿热灭菌法进行灭菌,并且不同厂家样品中所含主要杂质均相同,通过对杂质结构的鉴定,从而为克林霉素磷酸酯生产工艺的优化以及如何更好的减少杂质的生成提供了理论基础。
- 李文东庞青云张洁萍王成刚周立春
- 关键词：克林霉素磷酸酯注射液热稳定性降解产物
- 探索科学检验信息化建设发展之路被引量：1
- 2014年
- 目的在科学检验精神的指导下,借助实验室信息学,以中国食品药品检定研究院和北京市药品检验所近几年推进药品检验信息化建设的成果为基础,结合全国药检系统其他单位的相关经验,探索兼具科学性和实用性的全国药检系统信息化建设之路。方法检验的核心是数据,信息系统应围绕数据核心设计和建设。其基本架构应包括两个模块:一是构建检验数据采集和管理系统,即通过仪器设备网络化实现检验数据自动采集,运用科学数据系统化管理对检验数据进行存储、共享、分析,从而保证检验数据的科学性、真实性和准确性。二是构建信息管理系统,遵循实验室质量管理规范,实现实验室信息传递管理自动化,实现检验报告的完整性、溯源性和可控性。结果与结论在此基本架构上建设全国检验信息系统,实现全国检验数据资源的集中和共享,将全系统的检验数据汇总为检验信息资源,通过对资源的挖掘与分析,提升检验的技术支撑能力和水平,更好地为国家食品药品安全监管提供技术服务。
- 古海锋郭洪祝王立山季士委庞青云陈为仝禹
- 关键词：信息化建设实验室信息管理系统
- 非那雄胺片在健康志愿者的人体生物等效性研究
- 2004年
- 目的：比较国产与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法：18名健康男性单次随机交叉口服非那雄胺10mg后，用HPLC法测定血清中各时的药物浓度，计算两者的药物动力学参数和相对生物利用度，进行生物等效性评价。结果：国产及进口非那雄胺片的主要药代动力学参数如下：AUC(0-t)分别为1039．13±272．37和1008．60±244．77μg·h·L^-1，Cmax分别为128．72±26．69和117．32±25．20μg·L^-1，tmax分别为2．69±0．39和2．69±0．49h，供试制剂相对于参比制剂的人体生物利用度为106．58％±27．79％。结论：国产与进口非那雄胺片具有生物等效性。
- 高晨赵志刚李冬梅王景田余立庞青云王成刚李文东
- 关键词：非那雄胺健康志愿者人体生物等效性研究相对生物利用度药代动力学参数
- 盐酸头孢吡肟及其注射剂中N-甲基吡咯烷GC测定的方法学研究被引量：2
- 2006年
- 本文以涂有8%聚乙二醇20M和2%氢氧化钾的酸洗硅藻土(80～100目)为固定相,采用玻璃柱(3.2mm×4.1m);进样口温度为180℃,检测器温度180℃;柱温先在100℃保持8分钟,然后以每分钟20℃的速率升至150℃并保持10分钟,从而建立了气相色谱法测定盐酸头孢吡肟及其制剂中N-甲基吡咯烷的含量的方法。根据分离度测试和最低检测限、线性考察和重复性考察和加样回收率的测定结果,可以表明:该色谱系统无论从专属性、准确性、灵敏性和重复性方面均能满足杂质含量测定的要求,且制剂中的辅料对测定无干扰,该方法对原料和制剂均适用。
- 张洁萍庞青云余立
- 关键词：盐酸头孢吡肟
- 非那雄胺片人体生物等效性研究
- 2003年
- 目的：研究国产非那维胺片与进口非那雄胺片的人体生物等效性。方法：采用高效液相色谱法，测定20名健康男性单次交叉口服参比制剂及受试制剂10mg后血清中不同时间点的药物浓度，经NDST—21统计拟合，计算其药物动力学参数和相对生物利用度，评价2制剂的生物等效性。结果：非那维胺片和参比片的AUC（0-1），分别为947．41±401．46和944．48±349．56μghL^-1,Cmax分别为106．69±33．45和107．49±23．73μgL^-1，Lmax分别为240±0．74和2．25±0．66h。结论：供试制剂相对于参比制刑的人体生物利用度为102．89％±38．31％，AUC(0-1)，Cmax对数转换后经双单例t检验并计算AUC(0-1)，Cmax的90％可信区间，结果表明：2制剂具有生物等效性。
- 赵志刚高晨王景田李冬梅高岩常艳璐徐小军余立庞青云王成刚
- 关键词：非那雄胺片人体生物等效性药物动力学相对生物利用度良性前列腺增生症
