郝杰
- 作品数：17 被引量：54H指数：5
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：“重大新药创制”科技重大专项国家科技支撑计划国家高技术研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学更多>>
- 利凡诺法纯化白蛋白过程中HBsAg的分布与去除
- 1992年
- 关于血液制品的病毒安全性问题,国外对低温乙醇法生产的制品已进行了充分研究,但对利凡诺工艺生产的却报导很少。从已发表的文献资料看,Geiger和Chariatte在70年代初,分别对他们使用的利凡诺结合硫酸铵盐析法、利凡诺结合低温乙醇法生产人血白蛋白和人血丙种球蛋白过程中HBsAg的分布与去除情况进行了研究。目前我国绝大部分中小血液制品生产单位单纯采用利凡诺工艺生产人血白蛋白,对该工艺生产过程中的病毒分布、去除与灭活情况还没有人进行过研究。本文仅就乙型肝炎标志物HBsAg,在用利凡诺纯化白蛋白过程中的分布与去除情况作一初步探讨。
- 程雅琴郝杰
- 关键词：纯化清蛋白HBSAG
- 四省供血员庚型肝炎病毒感染状况被引量：7
- 1997年
- 应用ＥＩＡ法和逆转录套式多聚酶链反应法分别检测供血员血浆中的抗庚型肝炎病毒（ＧＢＶ－Ｃ）和ＧＢＶ－ＣＲＮＡ，以了解供血员的ＧＢＶ－Ｃ流行现状。１２００例单采浆供血员的抗ＧＢＶ－Ｃ检出率为４．９２％（５９／１２００），抗ＧＢＶ－Ｃ阳性血清的ＧＢＶ－ＣＲＮＡ检出率为６４．４１％（３８／５９）。３５０例普通供血员（供全血）的抗ＧＢＶ－Ｃ检出率为２．８６％（１０／３５０），抗ＧＢＶ－Ｃ阳性血浆中的ＧＢＶ－ＣＲＮＡ检出率为６０．００％（６／１０）。供血１０年以上供血员的抗ＧＢＶ－Ｃ检出率显著高于流行病调查对照组。该研究提示，ＧＢＶ－Ｃ在单采浆供血员和职业供血员中有较高的感染率。不仅存在ＧＢＶ－ＣＲＮＡ阳性的ＡＬＴ正常献血员，还存在ＧＢＶ－ＣＲＮＡ和ＨＣＶＲＮＡ均阳性的ＡＬＴ正常献血员。
- 汪兴太郝杰郝杰李河民庄辉李河民程雅琴祁自柏
- 关键词：庚型肝炎病毒聚合酶链反应RT-PCR
- 抗-HBs国家标准品的研制
- 2008年
- 目的:协作标定首批冻干抗-HBs 国家标准品。方法:以首批抗-HBs 国际标准品(17—2—77批号)为标准,采用放射免疫法标定我国抗-HBs 国家标准品。结果:国家标准品(人免疫球蛋白)的效价为2.5 IU·支^(-1),抗-HBs 国家标准品(人血浆)的效价为1.3 IU·支^(-1)。将以上标准品按标示量加水溶解后于4℃放置9 d 和将冻干标准品分别置于4,23,45℃保存6个月,进行稳定性考察。研制的首批冻干抗-HBs 国家标准品稳定性良好,其他项目符合国家标准品要求。结论:已制备首批抗-HBs 国家标准品,并获得国家标准品批准文号。
- 郝杰王威沈琦金于兰王坚倪永碧冯素英王强杨金平
- 人血白蛋白制品浊度与稳定性的分析被引量：6
- 2002年
- 目的 研究和确定浊度测定方法用于人血白蛋白的外观和热稳定性试验。方法 采用美国HACH公司2100N Turbidimeter测定人血白蛋白浊度值。结果 压滤法制备的产品的浊度及其热稳定性试验后的浊度增加百分比明显高于离心法。pH值和稳定剂不影响制品的浊度。结论 人血白蛋白浊度及浊度增加百分比可用于制品的外观和热稳定性试验。
- 肖林郝杰程雅琴吕秀华
- 关键词：浊度热稳定性
- 第四批人凝血因子VIII国家标准品制备和标定被引量：5
- 2013年
- 目的:建立经两步病毒灭活工艺制备的人凝血因子VIII国家标准品,以替代第三批人凝血因子VIII国家标准品。方法:按《中国药典》2010年版三部对人凝血因子VIII产品的生产工艺要求和质量标准,制备第四批人凝血因子VIII国家标准品(批号20100101),用WHO第七批人凝血因子VIII国际标准品(批号99/678),采用一期法进行协作标定,采用加速破坏试验进行稳定性考察。结果:批号20100101人凝血因子VIII国家标准品效价为12.1IU/支,稳定性好,其它项目指标均达到国家标准品的要求。结论:建立了符合国家标准品要求、并经病毒灭活的第四批人凝血因子VIII国家标准品。
- 王箐舟赵卉王威郝杰马力王坚曹立勤陶自泽
- 我国献浆血员中庚型肝炎病毒HGV RNA的检测及部分序列分析被引量：4
- 1997年
- 采用５′非编码区的引物，用逆转录聚合酶链反应（ＲＴＰＣＲ）检测１００名献浆血员中庚型肝炎病毒ＨＧＶＲＮＡ，其中１９名（１９％）ＨＧＶＲＮＡ阳性；对其中４份ＰＣＲ产物进行了直接测序，结果表明４株病毒在此区的核苷酸序列相对保守，其同源性在９５％以上，与美国报道的ＨＧＶ和ＧＢＶＣ的同源性分别为８８％和８５％不同。提示该４株ＨＧＶ与美国报道的ＨＧＶ和ＧＢＶＣ不属于同一基因型。
- 王佑春范金水庄辉孙彬裕李奎吴晓音李奎吴晓音汪兴太郝杰李河民
- 关键词：反转录聚合酶链反应庚型肝炎病毒
- 血浆蛋白制品SARS冠状病毒特异性抗体检测被引量：1
- 2003年
- 国内外研究已经证实,"非典型性肺炎"(严重的急性呼吸道综合症,severeacute respiratory syndrome,SARS)是一种新的冠状病毒为主要病原体的呼吸系统传染病.目前国内外尚无特异性预防和治疗药物,理论上,输注针对SARS冠状病毒的人特异性免疫球蛋白将使受注者避免病毒的感染.本文作者在所承担的国家"八六三"专项研究(2003AA208202)中,采用国家药品管理当局批准的SARS冠状病毒抗体(IgG)检测试剂盒,通过样品系列稀释和ELISA方法,进行了多种血浆蛋白制品的SARS冠状病毒抗体(IgG)检测.
- 白坚石王威郝杰
- 关键词：血浆蛋白制品SARS冠状病毒特异性抗体
- 首批人血白蛋白国家参考品的研制被引量：8
- 2017年
- 目的制备首批人血白蛋白国家参考品,用于人血白蛋白产品放行、批签发或注册检验等质量控制工作。方法选择经检验合格的人血白蛋白产品作为原料进行合并、除菌、分装。制备后按照2015年版《中国药典》三部人血白蛋白各论初步选定7个检验项目,包括:蛋白质含量(凯式定氮)、辛酸钠含量测定、多聚体含量、pH测定、吸光度测定、钠离子含量、铝离子含量,在11家实验室进行协作标定,同时进行稳定性监测。结果依据11家实验室协作标定结果确立该批国家参考品的参考值范围分别为:蛋白质含量(193.30±5.08)g·L^(-1);辛酸钠含量(0.162 4±0.009 2)mmol·g(Pro)^(-1);多聚体含量(2.72±0.29)%(HPLC-SEC);pH值(6.71±0.08)[测定温度(22±3)℃];吸光度(0.030±0.005);钠离子含量(134.9±23.6)mmol·L^(-1);铝离子含量协作标定范围为(88.4±30.5)μg·L^(-1),但铝离子含量项目在稳定性监测过程中出现明显上升趋势,因此该项目不纳入参考品最终发布的标定项目。结论该批人血白蛋白参考品符合相关要求,可以作为国家参考品发放。有利于人血白蛋白产品的质量控制。
- 王敏力肖林周倩杨鹏云李曼管利东郝杰王箐舟侯继锋
- 关键词：国家参考品人血白蛋白血液制品蛋白质含量辛酸钠铝离子
- 庚型肝炎病毒(GBV-C/HGV)与HBV和HCV联合或重叠感染的初步研究被引量：8
- 1997年
- 目的研究庚型肝炎病毒(GBV-C/HGV)与 HBV 和 HCV 联合或重叠感染的情况,方法采用 ELISA 的方法检测血液制剂和血源乙肝疫苗原料血浆中的 HBsAg 和抗-HCV;并用5′非编码区的引物,用逆转录聚合酶链反应(RT-PCR)法检测 GBV-C/HGV RNA。结果 HBsAg 和抗 HCV 均阴性血浆的 GBV-C/HGV RNA 阳性率为18.8%(15/80);HBsAg 阳性而抗 HCV 阴性血浆的 GBV-C/HGV RNA 阳性率为29.4%(5/17);HBsAg 和抗 HCV 均阳性血浆的GBV-C/HGV RNA 阳性率为46.0%(29/63)。结论该供血人群中 GBV-C/HGV 与 HBV 和 HCV 联合或重叠感染率高于单独感染。
- 王佑春庄辉吴晓音孙彬裕郝杰程雅琴汪兴太祁自柏李河民
- 关键词：丙型肝炎病毒庚型肝炎病毒共感染
- 国产冻干人凝血酶原复合物质量标准的研究被引量：5
- 2004年
- 目的通过对国产人凝血酶原复合物 (PCC)质量的研究 ,建立与国际接规的质量标准。方法用人凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ (FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ )浓制剂国家标准品 ,采用一期法测定国内用不同原料制备的PCC中FⅡ、FⅦ、FⅨ、FⅩ的效价 ;用正常人血浆作标准 ,用凝固法检测PCC的总效价及PCC中的肝素。结果用血浆作原料提纯制备的PCC ,FⅣ的效价能达到 1 0IU/ml以上 ,FⅦ效价最低 ;用组分Ⅲ作原料 ,FⅣ活性损失很大 ,只有 2 / 7批次能达到 1 0IU/ml;而FⅦ效价最高。无论用何种原料 ,FⅡ和FⅩ活性均能保持在一定水平。结论从血浆中直接提纯制备PCC ,能有效地保持FⅣ活性 。
- 沈琦郝杰盛凤仙李玲王坚马力
